43 משרות לחיפוש זה
חיפוש משרות חופשי
חיפוש משרות לפי תחום
נקה הגדרות חיפוש
בחר תחום
בחר תפקיד
בחר מיקום
בחר סוג משרה
נקה בחירה
נקה בחירה
בחר
נקה בחירה
בחר
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
להשיב נכון: "ספר לי על עצמך"
שימו בכיס וצאו לראיון: התשובה המושלמת לשאלה שמצ...
קרא עוד >
מה בין עבודה ל... תשוקה!
אם אינך אוהב מה שאתה עושה בעבודה, הקריירה שלך ל...
קרא עוד >
כיצד להצליח בתפקיד ניהולי ראשון
אתם מנהלים מן המניין בפעם הראשונה בחייכם? מנהלי...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם

לוח משרות דרושים רישום / רגולציה רפואית משרה מלאה, לחיפוש זה נמצאו 43 משרות, מתוכן 20 בלוח החם חינם!

מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
לפני 13 שעות
מיקום המשרה: אשדוד
לחברה טכנולוגית בתחום המדיקל דיוייס באשדוד דרוש/ה מומחה/ית רגולציה.

תיאור התפקיד:
התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות הרגולציה, תמיכה בהגשות רישום בישראל וברחבי העולם.
מעבר על מסמכים קיימים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
הכנת דוחות שנתיים והערכת שינויי רגולציה.
התעדכנות בשינויים בחקיקה ובהנחיות הרגולציה.
הכנת תיעוד ומסמכים להגשות כגון Tech File
דרישות:
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
ניסיון בתחום: לפחות 5 שנים
עדיפות תינתן לניסיון בתחום השתלים.
* המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5674796
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 10 שעות
מיקום המשרה: חולון
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת התרופות ויטאמד חולון דרוש /ה מנהל /ת הבטחת איכות.
התפקיד כולל:
אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות,
הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
יתרון למי שהעביר /ה מפעלים לקבלת GMP אירופאי ו- FDA, בעל /ת ראייה מערכתית.
יחסי אנוש טובים.
מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה.
קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.
עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.
ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.
דרישות:
תואר שני במדעים מדויקים.
תואר שני במנהל עסקים- יתרון.
2-5 שנות ניסיון כמנהל /ת הבטחת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5657600
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 9 שעות
מיקום המשרה: כפר סבא ורעננה
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת תרופות צעירה וצומחת באזור השרון דרוש /ה רוקח /ת רישום מנוסה!
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות כולל רישיון רוקחי - חובה.
ניסיון של 3-4 שנים ברישום תרופות לשוק ישראל - חובה.
עבודה מגוונת בחברה מתפתחת. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5616560
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
משרה בלעדית
לפני 10 שעות
מיקום המשרה: ראשון לציון
לחברה בתחום הפארמה דרוש/ה עובד/ת להכנת עלונים רפואיים למשרה מלאה בראשל"צ.
תנאים טובים למתאים/ה.
דרישות:
- תואר ראשון (לפחות) במדעי החיים.
- עברית ברמת שפת אם.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
- שליטה בשפה הרוסית - יתרון.
- המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5663470
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 12 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה רפרנט /ית רגולציה ואיכות לחברה בתחום הפארמה.
התפקיד כולל סיוע בכל תחומי הרגולציה והאיכות בחברה, כולל עבודה מול לקוחות וספקים באופן שוטף.
דרישות:
תואר ראשון מדעי (עם עדיפות לתואר בתזונה)- חובה.
ניסיון ברגולציה - חובה.
ניסיון מתחום תוספי התזונה -יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5668921
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
משרה בלעדית
לפני 9 שעות
דנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: חיפה
היקף המשרה: משרה מלאה
מומחה /ית איכות ל- Compliance.
מעקב אחרי מדדי איכות וניתוח מערכת האיכות.
ניהול ביקורות וכתיבת תשובות לממצאי הביקורת.
טיפול בתלונות לקוח, ניהול החקירה וכתיבתה.
ניהול קפאות.
ניהול חקירות מערכתיות וכתיבתן.
ניהול בקרות שינוי.
הוצאת הודעה על פגם לרשויות השונות.
עבודה מול ממשקים בארץ ובחו"ל.
דרישות:
תואר ראשון בכימיה / ביולוגיה / רוקחות / מדעים.
ניסיון של כ-3 שנים בתפקידי איכות /רישום /רגולציה.
ותק בתפקיד נוכחי - 3 שנים לפחות.
אנגלית ברמה גבוהה- דיבור וכתיבה.
יכולת התבטאות טובה בכתב ובע"פ.
שירותיות ויחסי אנוש טובים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5583270
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 13 שעות
לחברה מובילה בתחום הרגולציה והבטחת איכות הממוקמת בפארק תעשיה צפוני קיסריה
דרושים /ות עובדים /ות מקצועיים /ות לתמיכה ברישום בתרופות, אביזרים רפואיים, תמרוקים ותוספי תזונה מול משרד הבריאות.

ניסיון בתחום יתרון אבל לא הכרחי.
דרישות:
משרה מלאה, בימים א'-ה' בין השעות 07:30-16:30
דרישות: תואר במדעי החיים או כימיה
בעל/ת מוטיבציה להשתלב בתחום לטווח ארוך.
אנגלית קריאה וכתיבה ברמה גבוהה.
שליטה מלאה בתוכנת מיקרוסופט אופיס - חובה.
משרה מתאימה גם לחסרי/ות ניסיון בתחום.
* המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5668908
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 9 שעות
דנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום הפארמה, המספקת שירותים בתחום הרישום והרגולציה דרוש /ה איש /אשת רישום תרופות מנוסה לעבודה מול משרד הבריאות.
המשרה באזור השרון.
תנאים טובים למתאימים /ות!
דרישות:
בעל /ת תואר ראשון במדעי החיים /רוקחות - חובה!
ניסיון בתחום הרישום - חובה! המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5613518
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 16 שעות
דנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: שוהם
לחברת פארמה בנלאומית דרוש /ה איש /אשת רישום.
הכנת תיקים אלקטרונית,
פרמוט מסמכים ועבודה על עלונים - השוואה ויצירת עלונים חדשים.
עדכון מסמכים של תיקי רישום,
יצירת פורמטים,
קישורים והערות למסמכים.
דרישות:
אנגלית ברמה גבוהה.
יישומי מחשב ברמה גבוהה - Office, Acrobat.
דיוק .
תואר ראשון בכימיה / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית - יתרון.
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - יתרון.
נסיון בתפקיד במחלקת רישום- יתרון משמעותי.
נכונות למשרה זמנית (כשנה). המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5657423
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
2 ימים
טבע תעשיות פרמצבטיות
מיקום המשרה: נתניה
היקף המשרה: משרה מלאה
טבע, חברת התרופות המובילה בישראל, מגייסת PhV scientists ליחידת ה-Pharmacovigilance הגלובלית, האחראית על מעקב ובטיחות תרופות בתהליכי פיתוח ושיווק, לשמירה על בריאות הציבור. אחראי /ת, יחד עם רופא המוצר, להובלה של כל הפעילויות הקשורות לניתוח ומעקב אחרי בטיחות התרופות שבאחריותו (תרופות בפיתוח ותרופות בשוק) כולל:
ניתוח המידע כולל סקירת ספרות רלוונטית לגבי התרופה.
כתיבת דו"חות לרשויות הרגולטוריות ושותפות בהגשת הממצאים.
כתיבת תשובות לשאלות ובקשות מרשויות בריאות.
השתתפות בביקורות של רשויות בריאות.
מעקב אחרי תהליכי בטיחות של התרופות.
עבודה מול ממשקי עבודה רבים גלובליים בתוך טבע ומחוץ לטבע.
דרישות:
תואר ברוקחות, רוקחות קלינית, פרמקולוגיה או מדעי הרפואה חובה.
יתרון למועמדים /ות שעבדו קודם בעולם הפארמה.
יכולת עבודה בריבוי משימות וסביבה דינאמית, עמומה ומשתנה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
העבודה במשרה מלאה במשרדי החברה בנתניה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5675032
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
תפקיד פלוס -ת"א
מיקום המשרה: תל אביב יפו
1. לבדוק את הרישומים המגיעים מבחינת שלמות הנתונים והתאמתם לצורך אבטחת איכות הרישום הרפואי.
2. לבדוק את ריכוז הרשומות בתיקו של המטופל בהתאם להוראות.
3. הפקת דו"חות ונתונים לצרכי עיבודים סטטיסטיים רפואיים ומינהליים בתאום עם הממונה ובהנחייתו.
4. הכנת דו"חות סטטיסטיים בהתאם לצורך.
5. איתור ומיון של מלוא החומר הרפואי, בהתאם לדרישה, מתוך הרשומות הפרטניות ומערכות המידע של כלל מוסדות הרפואה /ארכיונים מקומיים וחיצוניים.
דרישות:
1. תעודת בגרות מלאה - חובה.
2. לימודים ו /או ניסיון בתחום של רשם /ת רפואי!
3. תואר אקדמי - יתרון.
4. הכרת הנהלים והתקנות המנהלתיים הרלוונטיים.
5. ידע בתפעול מערכות מחשב רלוונטיות לעיסוק.
6. ידיעה טובה של השפה העברית.
7. ידיעה טובה של השפה האנגלית
8. דייקנות והקפדה על פרטים.
9. תקשורת בין אישית טובה.
10. יכולת ביטוי בעל פה ובכתב. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5588282
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
2 ימים
flex
מיקום המשרה: מגדל העמק
היקף המשרה: משרה מלאה
ל- Flex, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש /ה מוביל /ת איכות בתחום המכשור הרפואי.
העבודה במגדל העמק.
התפקיד כולל:
כתיבת נהלים והוראות עבודה, כולל שינוי, עדכון, שחרור.
עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
כתיבת פרוטוקולים לתיקופי תהליך.
דרישות:
השכלה אקדמית - חובה .
ניסיון בתחום הרגולציה והבטחת איכות במכשור רפואי.
ניסיון בכתיבת נהלים והוראות עבודה.
ניסיון מעשי ב- Process Validation.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, דיבור וכתיבה חובה.
ניסיון בהובלת מבדקי איכות פנימיים חיצוניים בחברות למכשור רפואי, בסביבת ייצור- יתרון.
ניסיון בעבודה עם תקנים רפואיים יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5659323
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
3 ימים
מיקום המשרה: תל אביב יפו
למרכז רפואי מוביל ברמת החייל דרוש /ה רכז /ת למחלקת רשומות רפואיות.
עבודת בקרה הכוללת עמידה ביעדים (בין 80-130 תיקים ביום), ללא קבלת קהל.
התפקיד כולל:
בקרות תיקים רפואיים באנגלית ובעברית, רשומות רפואיות, אחריות, בקרת דוחות בחדר ניתוח, קידוד ומפתוח תיקים.
העבודה בימים א'-ה' בין השעות 7:00-15:30 ללא ימי שישי.
תנאים סוציאליים נרחבים.
יציאה לקורס רשמות רפואיות על חשבוננו!
דרישות:
תעודת בגרות מלאה - חובה.
תואר ראשון - יתרון.
ניסיון ו /או הכרות עם התחום הרפואי - יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודת בק אופיס בביטוח - יתרון.
אנגלית ברמה טובה - חובה.
קליטה מהירה.
יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת עם ריבוי מערכות.
זמינות לקורס שכולל מבחנים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5298553
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
3 ימים
בית חולים אסותא
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
איך העבודה שלכם /ן תיראה?
תעסקו בסימול מידע רפואי קליני בהתאם לשפת הקידוד הבינ"ל.
תשתתפו בתהליכי בנייה של מאגר אבחנות ניתוחים מקודד לפי הנחיות מקצועיות.
תדאגו לתחזק ולעדכן את מאגר הנתונים הממוחשב על פי צרכי הקלינאים ודרישות משרד הבריאות.
תדווחו למשרד הבריאות, תכתבו ותעדכנו נהלים ותאפיינו תהליכי עבודה בתחום.
תתנו מענה מקצועי לגורמים שונים בתוך הארגון, כמו כן תבצעו הדרכות לצוותים מטפלים בנושא ניהול רשומה רפואית כחוק.
למה תאהבו את העבודה הזו?
באסותא תעבדו בסביבה צוותית ומתחדשת, משוכללת ומתקדמת, תוך התנהלות ב 'סטנדרט אסותא' ששם במרכז את כבוד האדם ואת פרטיותו.
באסותא תוכלו ללמוד ולהתפתח מקצועית. תעבדו עם אנשים מצוינים, בסביבת עבודה נעימה ואנושית - כזו שמתחשבת גם בצרכים האישיים שלכם, וגם תיהנו מפעילויות רווחה.
רק פניות מתאימות יענו.
דרישות:
מה אנחנו דורשים?
תואר ראשון- עדיפות גבוהה לתואר אקדמי במקצועות הבריאות.
תעודת מקצוע רשם מידע רפואי- לבעלי /ות תואר במקצוע בריאות- חובה להשלים הכשרה תוך שנה.
שליטה מלאה בתוכנת אופיס.
שליטה גבוהה באקסל.
ידיעת מינוח רפואיים באנגלית.
ניסיון קליני - יתרון.
ניסיון בהדרכה - יתרון.
ידע בתחום אינפורמטיקה רפואית-יתרון.
אילו כישורים אנו מחפשים?
יכולת אנליטית ברמה גבוהה.
שיטתיות, קפדנות ודייקנות.
יכולת למידה גבוהה.
יכולת לחשיבה מחקרית.
מחויבות ומשמעת בעבודה.
יכולת ביצועית גבוהה.
יכולת לתפקד מול ריבוי משימות ועמידה בלחץ.
יכולת לעבוד בצוות.
אמינות ויושרה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5453726
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
המימד השלישי
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה תעשייתית למחלקת מדיקל דרוש /ה איש /אשת איכות לטובת כתיבת נהלים והטמעתם, טיפול בתלונות לקוח, CAPA, אחריות על רגולציה, הדרכות לעובדים, תפעול איכות ספקים, חקר תקלות, וכיו'.
**חובה ניסיון ב ISO13485 **
דרישות:
- השכלה רלוונטית בתחום (קורס CQE - יתרון).
- ניסיון של שנתיים באיכות ורגולציה בתפקיד דומה.
- ידע ב ISO 13485 רפואי- חובה!
- אנגלית ברמה גבוהה- חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5670055
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לוח ללקוחות VIP בלבד
 
נאספה מאתר אינטרנט
3 ימים
Location: Merkaz
Job Type: Full Time
Required Pharmacist for Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Dept.
Reporting side effects and adverse events to the relevant regulatory and health authorities. Review and analysis of relevant literature, processing and recording data.
מס' משרה JB-73.
Requirements:
Pharmacist mandatory
Masters Degree considered an advantage
High level English mandatory
 
Show more...
5672651
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
14/01/2020
מיקום המשרה: פתח תקווה
דרוש /ה אחראי /ת רגולציה לחברה מובילה בתחום מכשור אסתטי רפואי!
8-9K.
עבודה מול מפיצים שונים בחו''ל.
ביצוע מעקב אחר עמידה בדרישות התקן במהלך השנה.
הכנת תיקים טכניים.
רישום מוצר מול תקנים ורשויות רגולטריות.
09:00-17:00.
דרישות:
אנגלית ברמת שפת אם /רמה גבוהה מאוד - חובה!
ניסיון אדמינסטרטיבי קודם - חובה! המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5660446
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
14/01/2020
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
We are looking for a Country Approval Specialist for our regulatory department in PPD.
Requirements:
Science degree  - Experience in clinical studies (as study coordinator).   Matarot and Office proficiency .
Fluent English.
Skills:  - Good interpersonal relations .
Working under pressure Only suitable English.
 
 
Show more...
5660118
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
12/01/2020
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
Required Regulatory Submission Specialist.
Requirements:
Bachelors degree or nursing qualification is required. Scientific/health care field preferred
Minimum 2 years of experience in preparation, tracking and submission of studies involving investigative product, to Israeli ECs and MoH, at CRO, Sponsor pharmaceuticals companies
Well familiarized with the various local ECs requirements and submission processes
Excellent knowledge of the Israeli Ministry of health Guidelines and requirements, for Investigative product, genetic and advanced therapy study submissions
Maintains up to date knowledge, ensure adherence and compliance with local regulatory requirements and associated documentation
Adequate ICH-GCP knowledge
Requires strong attention to detail in composing and proofing materials
Able to establish priorities and meeting tight deadlines
Pro-active and problem-solving attitude
Must be able to work in a fast-paced environment with demonstrated ability to juggle multiple competing tasks and demands with flexibility
Self-motivation, able to take initiative and work independently with minimal supervision
Able to proactively seek guidance when necessary
Team player, collaborative attitude, able to work with cross-functional teams
Excellent planning and organizational skills
Personal resilience, perseverance, energy and drive
Excellent written and verbal English and Hebrew communication skills
Mustbeabletoprofessionallyinteractandcommunicatewithboth internal and external professional groups
Demonstrated computer literacy, usage of MS Office software, web-based systems and databases. Ability and willingness to learn how to work on new systems.
 
Show more...
5657386
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
12/01/2020
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: More than one
Required Director, International Regulatory Affairs.
Working in partnership with the Head for International Regulatory Affairs:
Provide strategic advice to project teams with respect to Europe and Israel.
Assist and manage MAA submissions and NDA as necessary.
Develop briefing packages for meetings with global health authorities (country specific competent authorities and EMA as necessary.
Develop regulatory timelines.
Lead the compilation of key regulatory documents and other assigned tasks within the established timelines.
Ensure appropriate scientific content, organization, clarity, accuracy, format, consistency and adherence to regulatory guidelines, styles and processes.
Responsible for actively contributing to the development and implementation of regulatory strategy for assigned projects and programs.
Identify and assess regulatory risks for assigned projects or
Serve as point of contact for functional areas and as a member of clinical project team.
Define regulatory expectations for program teams.
Responsible for coordinating all aspects of regulatory submissions relevant to assigned projects or programs.
Develop strategies and drafts and/or review responses and other documents intended for submission to global health authorities and Ethic Committees
Manage and oversee vendor(s),
Ensure regulatory compliance with pre- and post-approval filing and reporting requirements.
Prepare and deliver effective presentations for external and internal.
Primary contact for regulatory agencies relevant to assigned projects or programs.
Prepare and participate and contribute in Health Authority.
Up to 20% international travel.
Requirements:
Minimum M.S. degree in life/health/technical sciences required.
Minimum 6 years regulatory experience with at least 5 years of experience within the biotech or pharmaceutical industry; oncology experience preferred. Experience with submitting CTA/MAA.
Working knowledge of ICH- GXP, EMA requirements.
Ability to work both independently with minimal direction and within project teams, committees, etc. to attain group.
Demonstrate strong organizational skills, including the ability to prioritize personal and direct reports.
Demonstrated written and verbal communication.
Strong interpersonal skills and the ability to deal effectively with a variety of personality types.
Experience working in a multi-cultural environment.
Experience in working in matrix environment.
Experience in interfacing with relevant regulatory.
Experience and knowledge in the preparation of major regulatory submissions and supportive amendments or
Knowledge and understanding of applicable.
Computer literate.
 
Show more...
5657374
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
08/01/2020
Job Type: Full Time
Required Quality Team Lead.
Requirements:
Education: A formal Engineering degree in Chemical, Industrial, Mechanical or a B.Sc. in the life Sciences from a known academic institution; A CQE certification and or significant practical experience in the medical device arena are advantageous.
Experience: Minimum three years in the areas of validation and quality engineering in the medical device or pharmaceutical industry.
Languages: Hebrew- speaking, reading, and writing - at a mother tongue level.
English- speaking, reading, and writing - fluent.
Requirements:
Implementation of policies and procedures to ensure that Quality System Regulations (e.g.: FDA Part 820 Quality System Regulation, ISO 13485 Quality Standard).
Develop, modify, apply and maintain quality procedures, work instructions and protocols.
Conduct investigations and lead corrective/preventive action planning and problem solving efforts.
Conduct material, component, and equipment qualifications
Conduct internal audits.
Provide input to engineering, production, and materials to ensure compliance with procedure, regulations, and standards.
Utilize statistical analysis and recognized quality tools (FMEA, risk analysis, hypothesis testing, and root cause analysis) .
Lead as the QA/Compliance responsible through the different project phases.
Evaluate and approve the qualification documentation, i.e. URS, GxP-Risk Assessment, Validation plan, IQ, OQ, PQ and Validation.
 
Show more...
5654030
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
05/01/2020
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה מתאם /ת רגולציה למפעל בתחום המכשור הרפואי.
אחריות על פעילות הרישום והרישוי של החברה:
רישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי רישום קיימים (הכנות של תיקים, שינויים, עדכונים).
עבודה מול רשויות רגולטוריות מגוונות (אמ"ר, FDA, CFDA, EU Health Canada ועוד).
ניהול הקשר הרגולטורי מול מפיצים בינלאומיים.
רישום דרישות של תקנים ורשויות הבריאות למכשור רפואי בחברה.
אישור חומר פרסומי.
תמיכה שוטפת במו"פ והנדסה.
ניהול והובלת פרוייקטי רישום מול מגוון רחב של מדינות.
דרישות:
תואר ראשון בתחום המדעי ו/או הכשרה בתחום רגולציה - יתרון משמעותי.
ניסיון ברישות מוצרים חובה, יתרון לניסיון מחברת מכשור רפואי.
הכרות עם מגוון רשויות רגולטוריות - יתרון.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה קריאה, כתיבה ודיבור.
יכולת ניסוח גבוהה באנגלית - חובה.
שליטה ביישומי OFFICE, יישומים אינטרנטיים.
יכולת לימוד עצמית, חדות מחשבה, אמינות, יושרה, יוזמה, דייקנות, עמידה בלחצים, טיפול בכמה מטלות בו זמנית, שיתוף פעולה, עבודת צוות ויחסי אנוש מעולים, ראיה מערכתית ויכולת יצירת קשרים ו"פתיחת דלתות", אסרטיביות, דינמיות ושרותיות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5648473
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
02/01/2020
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
The company turns the smartphone camera into a clinical-grade medical device, improving access to healthcare across the globe. Our products are geared towards consumers as well as healthcare partners. As we rapidly grow we are looking for an RA Specialist to join our RA/QA team. The RA Specialist is responsible for assisting in planning, coordinating, and conducting clinical research projects. Ensuring compliance with research protocols, adherence to clinical objectives, and supporting the smooth operation of clinical studies. A major project is supporting the transition of the company to a new European regulation system: MDR, IVDR. As RA Specialist you will write submissions, fill out all forms, work and Interact with product managers, production and development teams. 
Role & Responsibilities: 
* Supporting the activities and processes required to assure that products manufactured and distributed are in compliance with all applicable regulatory requirements. 
* Assisting in the planning and preparation of submissions to obtain regulatory approvals for new and modified medical devices. 
* Preparation for tests, supporting engineering changes in the product/quality system. 
* Prep submission including 510(K), technical files 
* AMAR submissions 
* Notifications of changes 
* Learning new standards and training relevant staff.* Learning new standards and training relevant staff
Requirements:
* Familiarity with standards and regulation .
* Minimum 2 years experience in RA for medical device companies .
* experience as an RA for software companies-advantage .
* Academic degree in Software, Precision Sciences - Advantage .
* Attention to detail and ability to manage multiple tasks .
* High verbal and written skills in English.
 
Show more...
5645910
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מפייסבוק
02/01/2020
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
לתפקיד מאתגר ומעניין בחברת ביומדיקל דרוש /ה איש /אשת רגולציה.
התפקיד כולל: 1. הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
2. תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים ועמידה בנהלי הרגולציות הקיימות.
3.ניהול ואחריות על המבדקים הפנימיים בחברה.
4. מתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה.
5.  הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485).
6. ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה GDPR,CE. ארה"ב: /SOC2, High trust certification, HIPAA ומדינות אחרות לפי הצורך.
7. ניסיון בכתיבת נהלים פנימיים ועדכון רגולציות קיימות במידת הצורך.
8. יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
9. יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית.
דרישות:
השכלה אקדמית - עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית.
ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי -יתרון!
ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים הרגולטוריים באירופה ובארה"ב- יתרון!
ניסיון עבודה עם תקן 2016: ISO13485 יתרון!
שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית, קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית.
יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים.
מוטיבציה גבוהה ללמידה עצמית.
יכולת עבודה על מספר משימות במקביל, תשומת לב לפרטים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5645186
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
01/01/2020
Location: Ramat Gan
Required Regulatory Affairs (RA) Specialist.
Supporting the activities and processes required to assure that products manufactured and distributed are in compliance with all applicable regulatory requirements.
Assisting in the planning and preparation of submissions to obtain regulatory approvals for new and modified medical devices.
Preparation for tests, supporting engineering changes in the product/quality system.
Prep submission including 510(K), technical files.
AMAR submissions.
Notifications of changes.
Learning new standards and training relevant staff.
Requirements:
Familiarity with standards and regulation.
Minimum 2 years experience in RA for medical device companies.
experience as an RA for software companies-advantage.
Academic degree in Software, Precision Sciences - Advantage.
Attention to detail and ability to manage multiple tasks.
High verbal and written skills in English.
 
Show more...
5644895
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
30/12/2019
מיקום המשרה: יוקנעם
דרוש /ה איש /אשת רגולציה לחברה בתחום המכשור הרפואי - בצפון (משרה זמנית).
הובלת תהליכים וניהול פרויקטים בתחום הרגולציה.
ביצוע וניתוח מחקרים רגולטוריים.
דרישות:
השכלה אקדמית רלוונטית לתחום.
- ניסיון בתחום מינימום 2 שנים.
- ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים רגולטורים שונים.
- אנגלית ברמת גבוהה.
ידע וניסיון באיכות - יתרון.
- יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5641239
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מפייסבוק
30/12/2019
מיקום המשרה: רעננה
היקף המשרה: משרה מלאה
רוצה לעשות את המקפצה לתפקיד ניהולי? אם את /ה איש /אשת רגלוציה מנוסה, בעל /ת, ניסיון בסביבת עבודה גלובאלית ויכלת הובלה של תהליכים, מקומך איתנו!
לחברה דרוש /ה מנהל /ת רגלוציה להובלת התחום והפעילות בישראל.
התפקיד כולל בנייה וביצוע של תהליכי רגלוציה עבור מוצרים קיימים וחדשים, עבודה למול רשויות הבריאות בישראל ולמול פונקציות בארגון הגלובאלי, ניהול תהליכי רגלוציה מתחילתם ועד סופם תוך תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל.
המשרה ברעננה.
דרישות:
השכלה אקדמית רלוונטית.
הסמכה לרוקח /ת ממונה /ת- חובה.
ניסיון של חמש שנים לפחות בהובלת תהליכי רגלוציה בסביבה גלובאלית.
יכולת עבודה עצמאית וניהול אפקטיבי של משימות ולוחות זמנים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5641181
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
29/12/2019
Job Type: Full Time
Required Regulatory Manager.
Ownership of all regulatory aspects of the companys activities including:
Managing of regulatory strategy and FDA submissions.
Preparation of pre-submission packages.
Submission of 510k/De Novo 510k.
Ensuring adherence to relevant guidelines and regulations .
Providing regulatory guidance for product development and other company activities.
Requirements:
Proven track record in regulatory submissions to the FDA.
Acquaintance with oversight of pre-clinical and clinical trials.
Education: relevant academic degree in medical, Biomedical, or related fields.
 
Show more...
5640204
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
25/12/2019
מיקום המשרה: נהריה
לחברה ליבוא ושיווק בתחום הרפואי באזור נהריה,
דרוש /ה:
מנהל /ת רגולציה ואבטחת איכות.
משרה בכירה!
ניהול צוות של שני עובדים, ניהול וייעול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות שונות, ניהול מערך האיכות בחברה, תמיכה בתהליכי פיתוח ועריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
בקרה על נהלים ו-,NCRאבטחת התאמה של מוצרים ותהליכים לדרישת הרשויות, מעקב אחר שינוים רגולטוריים בעולם והפצתם למחלקות השונות.
דרישות:
מהנדס /ת אבטחת איכות CQE / תעודת עורך /ת מבדקים.
ניסיון של 3 שנים לפחות בהגשות רגולציה לרשויות שונות כולל ארה"ב FDA, קנדה, אירופה והמזרח הרחוק.
ניסיון בתיעוד ורישום תקנים.
הכרת תקני ISO - 13485, ותקן 21, ISO 13485.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, שליטה בשפות נוספות - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5634954
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
19/12/2019
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית מובילה בתחומה דרוש /ה מתאם /ת רגולציה.
התפקיד כולל:
הכנה והגשה לרישום רגולטורי, מעקב אחר התנהגות קלינית של המוצר בשוק, זיהוי כשלונות, ביצוע תחקירים, הכנת דיווח לרשויות, הערכות סיכונים, איסוף וניתוח נתונים, עדכון תיקים טכניים ועוד.
דרישות:
תואר שני הנדסי - חובה!
ניסיון בכתיבה מדעית - חובה!
ניסיון בתפקיד דומה - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5628137
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
משרות שנמחקו