דרושים דנאל (ביוטק)

לחברת ביוטכנולוגיה מובילה ובינלאומית דרושים /ות אנליטיקאים /ות מעבדת QC.
ביצוע בדיקות לחומרי גלם בשלבי ייצור שונים, שחרור ויציבות עפ"י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
ביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ"י דרישה.
כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
בדיקות ואישורי יומני רישום, פעולות אחזקה וכיול מכשירים.
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי המעבדה.
טיפול ובקרה בנושא זמינות מלאי.

לבית חולים במרכז הארץ דרוש/ה מתאם/ת מחקר
אחריות והגשה של מחקרים קליניים. מדובר במחקרים רטרוספקטיביים ובמחקרים פרוספקטיביים ביוזמת צוות המערך או ביוזמת חברה חיצונית. עבודה על מאגרי נתונים, עבודה מול מטופלים ומול גורמים חיצוניים כגון: CRO, מכון ווייצמן, אוניברסיטת ת"א ועוד

לחברת מכשור רפואי פורצת דרך, דרוש/ה מנהל/ת מחקרים קליניים (CTM) מנוסה

לחברת פארמה רב לאומית, דרוש/ה מנהל/ת מוצר בתחום ההמטואונקולוגיה!

תפקיד מנהל/ת המוצר כולל:
קידום הטיפול בכל ההתוויות הזמינות בישראל.
עבודה אינטנסיבית בממשקים מגוונים עם שותפים בתוך צוות, ביחידה, ובחברה בכלל.
חשיבה אסטרטגית ובניית אסטרטגיה תחרותית המותאמת לשוק דינמי ומתפתח.
בנייה והוצאה לפועל של תכנית טקטית למינוף ההזדמנויות והתמודדות עם האתגרים בשוק, כולל תכנית תקשורת רב-ערוצית עם לקוחות.
ניהול נפח פעילות רחב של עשיה בתחום ההמטולוגיה - יכולת הנעת פרויקטים, חשיבה יצירתית, מתן מענה ללקוחות במגוון תחומים ויוזמה מתמדת.
השקה של התוויות עתידיות ומיצובן לצד הקיים.

ניהול פעילויות תפעוליות של CMC: הערכת תכונות איכות קריטיות, פרמטרים קריטיים בתהליך, בקרות בתהליך, אימות תהליכים, איכות ואפיון חומר התרופה והמוצר, תקני התייחסות, מחקרי יציבות וכו'.
תיאום משימות פיתוח, איסוף מידע ותרומה לניסוח מסמכים (ניתוח סיכונים, ספרי תדרוך, IND, IMPD, תוכניות מחקר, דוחות ודפי מידע בטיחותי חומרים)
תיאום פעילויות על פני פונקציות פנים ארגוניות וכן יועצים חיצוניים
דיווח מצב הפרויקט
הובלת תהליך העברת טכנולוגיה
תקשורת עם CMOs ומעבדות אנליטיות לייצור GMP ובקרת איכות לאספקה, למחקרים קליניים ולגופים מסחריים
אחריות תפעולית שוטפת לתיאום אחריות היצרן

טיפול בחריגות וCAPA אחריות לחקירת הבעיה.
שיפור תהליכים קיימים והטמעה של תהליכים חדשים. עבודה ישירות מול מנהלי /ות תחומים בייצור.
טיפול בתלונות לקוח- קבלת תלונה, חקירת המקרה.
התפקיד מהווה ציר מרכזי בפרויקטים במפעל בכל הנוגע לאיכות כתיבה ושיפור של נהלים והוראות עבודה.

לחברה פארמצבטית גלובלית מובילה דרוש/ה נציג/ה רפואי/ת בכיר/ה בתחום הנוירולוגיה!

עבודת שטח מעניינת ודינאמית, עבודה מול רופאים /ות מומחים /ות!
תפקיד שטח, תחת סטנדרטים גבוהים מאוד בחברת תרופות מהמובילות בעולם

עדיפות גבוהה לבעלי /ות ניסיון קודם בתעמולה מול רופאים /ות מומחים /ות.

איזור העבודה: צפון-מרכז הארץ (חצי מדינה)

- הכנה והגשת מסמכים ותיקי רישום בחו"ל עבור תרופות מול ה- FDA.
- מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה בכל הקשור למסמכי הרישום השונים.
- סקירת ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים, חומרי אריזה וכו'.
- הכנת מסמכים התומכים בתיקי הרישום או פגישות עם ה- FDA, ושינויים למסמכים בהתאם לרגולציה העדכנית.
- אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר.
- קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום.

יש לך ניסיון בתעמולה מול מומחים בחברות הפארמה?
לחברה בינלאומית מובילה דרוש/ה נציג/ה רפואי /ת מומחים !
לעבודה מול צוותים רפואיים מומחים בתחום הגסטרו.
העבודה בביה"ח באזור שפלה-דרום (כולל י-ם) - שליש מדינה.

לחברת סטארטאם פורצת דרך דרוש/ה R&D food technologist
במסגרת התפקיד:
ביצוע פרויקטים וניסויים במחלקת הפיתוח על פי תוכניות ופרוטוקולים מוגדרים.
ניתוח תוצאות ניסוי, נתונים והכנת דוחות סיכום.
עבודה בסביבה רב תחומית.
מתן תמיכה בייצור במגוון מוצרי החברה בתחום המזון.