דרושים » ייצור ותעשייה » מומחה /ית איכות ורגולציה לחברת מכשור רפואית.

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית, בתפקיד מגוון הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד. המשרה באזור השרון הצפוני.

לחברה תעשייתית באזור קיסריה דרוש/ה מנהל /ת איכות
ניהול והובלה של צוות בקרי איכות וטכנולוגיים, כולל גיוס, הכשרה, הערכה ופיתוח מקצועי
פיתוח, הטמעה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנים רלוונטיים (ISO9001 וכו)
תכנון וביצוע של מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים, ניתוח ממצאים והמלצות לשיפור
ניהול תהליכי טיפול בתלונות לקוחות, חקירת כשלים ויישום פעולות מתקנות ומונעות.
הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור תהליכי האיכות, כגון מערכות אוטומציה, ניתוח נתונים מתקדם ( Big Data ) ובינה מלאכותית (AI)
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, כולל תכנון, ביצוע ומעקב אחר תוצאות
הכנת דוחות איכות תקופתיים להנהלה
מעקב אחר שינויים בתקנים רלוונטיים ויישום השינויים הנדרשים במערכת האיכות.
דרכת עובדים בייצור
עידכון נהלים, טפסים, הוראות עבודה
ייזום פעילויות להפחתת עלויות ייצור
שותף לתהליך ההעברה מפיתוח לייצור
פתרון שוטף לבעיות בייצור

לחברת rh אלקטרוניקה, הממוקמת בנוף הגליל, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל:
- תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
- ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות.
- ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה.
- משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.

לאתר של פלקס במגדל העמק דרוש /ה מהנדס /ת תהליכי איכות. בוא/י להשתלב בחברה גלובאלית מובילה ולעבוד עם הטכנולוגיות הכי מעניינות שקיימות בשוק!
התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בתחום הבטחת איכות, ניתוח נתונים, מענה וטיפול בבעיות איכות בתהליכי היצור, ייזום תכניות שיפור, עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל. חדר אוכל, תנאים סוציאלים מצוינים, קליטה כעובדי /ות חברה! ישנו מערך הסעות נרחב בצפון לצורך הגעה למפעל: חיפה, קריות, כרמיאל, נהריה,עכו, עפולה ויישובי עמק יזרעאל, יקנעם, רמת ישי.

לחברה יצרנית ומובילה באזור הגליל המערבי- דרוש/ה מנהל /ת בקרת איכות

תיאור התפקיד:

פיתוח ויישום של נהלי בקרת איכות עבור מוצרים להרכבה עצמית, תוך הבטחת עמידה בתקני איכות
בינלאומיים ודרישות לקוחות.
? ביצוע בדיקות איכות לחומרי גלם, תהליכי ייצור ומוצרים סופיים, כולל בדיקות עמידות, התאמה להרכבה
ובטיחות.
? ניהול צוות בקרת איכות, כולל הכשרה והערכה שוטפת של ביצועים.
? הובלת תהליכי שיפור מתמיד, כולל ניתוח נתוני איכות, זיהוי מגמות והמלצה על פעולות מתקנות
ומונעות.
? שיתוף פעולה עם מחלקות הפיתוח, ההנדסה, הייצור והשירות לקוחות לצורך פתרון בעיות איכות
ושיפור חוויית הלקוח.
? ניהול תיעוד איכות, כולל דוחות בדיקה, תחקירים ונהלים.

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.

השתלבות בחברת ענק בתעשייה הבטחונית, בתפקיד מנהל /ת הבטחת איכות. התפקיד כולל צוותי איכות והובלת תהליכי איכות רוחביים במפעל (MRB,CAPA, חקר כשל וכו'), אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות לקוח, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים באגף התפעול, הנדסה ורכש, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים, דיווח ישיר לסמנכ"ל איכות.

בקרת איכות קבלת סחורה (IQC):
בדיקה ואימות של חומרי גלם, כולל בדיקות ויזואליות ופיזיות של חומרי גלם, רכיבים ותתי-הרכבות מספקים.
ביצוע דגימה ובדיקות לפי קריטריונים מוגדרים לקבלה.
הבטחת תאימות החומרים למפרטים, שרטוטים והסכמים עם הספקים.
בקרת איכות בתהליך (IPQC):
ביצוע בדיקות בזמן אמת במהלך הייצור.
ביצוע בדיקות פונקציונליות, כולל תכונות מכניות וחשמליות. להבטחת עקביות בתהליך.
פיקוח על פרמטרים קריטיים בתהליך.
בקרת איכות סופית (FQC):
בדיקה של המוצרים המוגמרים לפני שחרורם.
ביצוע בדיקות פונקציונליות/חשמליות, בדיקות ויזואליות ובדיקות אריזות.
סקירת רשומות היסטוריית המכשיר (DHR) לאישור תאימות לדרישות עיצוב ורגולציה.
שמירה על רישומים מפורטים של בדיקות, תוצאות מבחן ודיווחי בקרת איכות.
הכנת דוחות ביקורת וביקורת לא תואמת (NCR) למטרות ביקורות פנימיות וחיצוניות.
פעולות מתקנות ומונעות (CAPA): חקירת ליקויים, אי-תאימויות או תלונות לקוח הקשורות לאיכות המוצר.

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה