דרושים » רפואה ופארמה » מומחה /ית איכות ורגולציה לחברת מכשור רפואית.

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית, בתפקיד מגוון הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד. המשרה באזור השרון הצפוני.

דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם התמחות בוולידציה רפואית
מיקום: מגדל העמק
לחברת ייצור מובילה, אנו מחפשים מהנדס/ת איכות מנוסה, עם התמחות מוכחת בוולידציה, להובלת תהליכים קריטיים בהתאם לדרישות רגולציה בינלאומיות.

זוהי הזדמנות להשתלב בחברה חדשנית בצמיחה, בתפקיד משמעותי שמשלב בין הבנה טכנית, רגולציה וניהול תהליכים מורכבים.

?? תחומי אחריות מרכזיים:

הובלה ויישום של תהליכי ולידציה בהתאם לדרישות רגולטוריות (FDA, ISO 13485)

כתיבה וביצוע פרוטוקולי IQ/OQ/PQ

ולידציה של תהליכי ייצור, מכשור רפואי וציוד כולל כתיבת דוחות וליווי בקרה

לחברת rh אלקטרוניקה, הממוקמת בנוף הגליל, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל:
- תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
- ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות.
- ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה.
- משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.

לחברה תעשייתית באזור קיסריה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת ובקרת איכות
ביקורת איכות ואבטחת איכות
ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
אחריות לניהול מערכת האיכות
הטמעת ושיפור תהליכי עבודה בכל מחלקות הארגון
מתן מענה לדרישות ותלונות לקוח
ביצוע ביקורות ומבדקים פנימיים
ייצוג החברה מול גופים המפקחים על תחום האיכות
אחריות על פעילויות איכות ברמה הטכנית
טיפול בכשלים ויישום פעולות ומתקנות
הובלת פעילות של בקרת סיכונים והזדמנויות ארגוניים
ניהול בקרת איכות בתהליכי הייצור והקבלה

- בדיקה ועדכון דרישות לקוחות והעברתם לממשקים שונים
- חקירה וניתוחי כשל בייצור / אצל הלקוח, תיעוד והפקת דוחות ללקוחות פנים / חוץ ארגוני
- טיפול בחריגים (MRB) ואישורם מול גורמים בארגון
- תיעוד ועדכון נהלים והוראות עבודה
- איסוף, ניתוח והצגה של נתוני איכות,
- אחריות על ביקורת קבלה
- הכנה, ליווי וביצוע מבדקי פנים ארגוניים ומבדקי לקוחות/ מכון התקנים
- אחריות על כלל תחומי האיכות כולל ניהול מקצועי למחלקות מדידה ובדיקה ויזואלית
- השתתפות בפורמים ופרויקטים מקצועיים לקידום וייעול תהליכי ייצור
- ביצוע הכשרות והדרכות עובדים

לאתר של פלקס במגדל העמק דרוש /ה מהנדס /ת תהליכי איכות. בוא/י להשתלב בחברה גלובאלית מובילה ולעבוד עם הטכנולוגיות הכי מעניינות שקיימות בשוק!
התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בתחום הבטחת איכות, ניתוח נתונים, מענה וטיפול בבעיות איכות בתהליכי היצור, ייזום תכניות שיפור, עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל. חדר אוכל, תנאים סוציאלים מצוינים, קליטה כעובדי /ות חברה! ישנו מערך הסעות נרחב בצפון לצורך הגעה למפעל: חיפה, קריות, כרמיאל, נהריה,עכו, עפולה ויישובי עמק יזרעאל, יקנעם, רמת ישי.

כמנהל/ת איכות, תהיו חבר/ה בהנהלת המפעל, תקבע/י אסטרטגיות בתחום האיכות, תנהל/י את תחום האיכות ובטיחות המוצר להבטחת עמידת המפעל בתקנים ובדרישות הרגולציה והחברה.

אחריות:
קביעת אסטרטגיית האיכות ויישומה באתר, תוך עמידה בדרישות.
אחריות מקצועית על כלל תחומי האיכות, בטיחות המזון והטמעת תרבות האיכות במפעל. עמידה בתקני ISO 9001, ISO 22000, FSSC-22000 ו GMP קוסמטיקה.
בנייה ויישום תכניות עבודה ויעדים שנתיים ורב שנתיים למערך האיכות באופן שיתמוך במדיניות יוניליוור בתחומים שונים  בנייה וניהול תקציב האיכות.
אחריות ניהולית ומקצועית על צוות האיכות.
שותפות למו"פ ולהנדסה בעת ייצור מוצרים חדשים או הגדרת ציוד חדש. 
אחריות על שיפור נתוני KPI המפעליים. בקרה אחר מדדי איכות
הגדרה, בנייה ויישום תוכנית לבקרת איכות, תוכנית מבדקים פנימיים וחיצוניים.  הכנה וניהול דוחות איכות.
עבודה מול צוות האיכות הקונצרני והגלובאלי התייעצות, דיווח ולמידה הדדית.

לחברת rh אלקטרוניקה והרכבות בנוף הגליל דרוש/ה אחראי/ת רגולציה ואיכות ספקים.
תחומי אחריות:
- תמיכה בדרישות תקני ניהול האיכות השונים, ISO 9001, ISO 13485, AS 9100, ISO 14001, ISO 45001.
- תמיכה במערך מבדקי תקינה חיצוניים, CSA, TUV Dekra, CE.
- ניהול תחום של פעולות מתקנות ברמה ארגונית.
- קידום פעילויות שיפור וייעול ברמה ארגונית.
- הכנה והובלה של מבדקי הסמכה ומבדקי לקוחות.
- בניה ותחזוקה של נהלים, הוראות עבודה וטפסי בקרה.
- מעקב והצגת נתוני איכות שוטפים בסקרי הנהלה.
- תהלכי בקרה, הערכה וניהול ביצועי ספקים.
- ריכוז נתוני ספקים.