דרושים » ייצור ותעשייה » מבקר.ת איכות אזור שפלה

לחברת ביוטכנולוגיה מובילה דרוש/ה מבקר/ת איכות לתפקיד מקצועי, מגוון ומשמעותי, הכולל עבודה בסביבה טכנולוגית מתקדמת ובצוות איכותי ומקצועי.

זוהי הזדמנות מצוינת להשתלב בעולם הביוטכנולוגיה, לקחת חלק בתהליכי איכות מרכזיים ולהשפיע על איכות המוצרים והתהליכים בחברה.

תחומי אחריות:

- ביצוע בקרות איכות לאורך תהליכי הייצור
- בדיקה ואישור של תהליכים, מוצרים ותיעוד בהתאם לנהלים
- איתור חריגות וליקויים, דיווח ומעקב אחר טיפול
- עבודה בהתאם לנהלי איכות, GMP ודרישות רגולטוריות
- תיעוד ממצאים והפקת דוחות
- עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, האיכות וממשקים נוספים
- השתתפות בשיפור וייעול תהליכי איכות

- הגדרה, כתיבה ופיקוח על פעילויות בקרת איכות ובדיקות, לרבות IQC, IPQC ו-OQC בייצור ובפיתוח.
- ניהול תהליכי אי-התאמה, לרבות פעילויות MRB, מעקב אחר CAPA וטיפול בתלונות לקוחות.
- כתיבה, עדכון והטמעה של נהלי איכות, הוראות עבודה ומסמכים הקשורים לאיכות.
- הכנת הארגון למבדקים והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
- תמיכה בניהול איכות ספקים, מעקב אחר ביצועי המוצרים ותהליכי הייצור, ניתוח נתוני איכות ודיווח על מגמות חריגות או בעיות חוזרות.

התפקיד כולל אחריות כוללת על בקרת האיכות של חומרי גלם, מכלולים ורכיבים המגיעים למפעל מספקי החברה בארץ ובחו"ל. בנוסף, התפקיד כולל ניהול ותיעוד של תהליך תביעות האיכות מול הספקים במקרה של גילוי חוסר התאמה, כשלים טכניים או פגמים בחומרים, עד לקבלת זיכוי או פתרון הנדסי הולם.

תחומי אחראיות:
בקרת איכות קבלה
ביצוע ביקורת איכות פיזית, הנדסית וחזותית לחלקים, מכלולים וחומרי גלם המגיעים מספקים מקומיים ובינלאומיים, בהתאם לשרטוטים, מפרטים טכניים ותקני האיכות של החברה.
עבודה עם כלי מדידה וציוד בדיקה ייעודי.
אישור או פסילת משלוחים בהתאם לממצאי הבדיקה ותיעוד התוצאות במערכת ה- SAP
זיהוי מוקדם של מגמות או כשלים חוזרים בחלקים המגיעים מהספקים.
ניהול והקמת תביעות ספקים
שיפור איכות הספקים וכו.

משרה מלאה,
שכר ותנאים מצויינים!

לחברת הנעילה מקבוצת רב-בריח דרוש/ה מנהל /ת איכות באשקלון. הזדמנות להצטרף לצוות המוביל שלנו.
מה כולל התפקיד?
אחריות על מערך האיכות במפעל והובלתו להשגת יעדי איכות ושיפור מתמיד.
ניהול והטמעת תהליכי איכות ובקרה בקווי הייצור.
טיפול בתלונות לקוח, ביצוע ניתוחי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות.
ניהול איכות ספקים בארץ ובחו"ל, כולל הערכה, מעקב ומבדקים.
הובלת מבדקים, הסמכות ועמידה בדרישות תקינה ורגולציה.
הובלת תהליכי איכות למוצרים חדשים - משלב הפיתוח ועד המעבר לייצור.

תיאור
צוות QA Shopfloor אחראי על נוכחות והובלה של פעילות הבטחת האיכות בזמן אמת ברצפת הייצור, תוך מתן תמיכה שוטפת לפעילויות ייצור, חיזוק תרבות האיכות וה-GMP, מניעת חריגות באמצעות זיהוי מוקדם של סיכונים, קידום מוכנות לביקורות רגולטוריות וביצוע QA Oversight על תהליכי הייצור והמילוי האספטי.

תיאור המשרה
ביצוע QA Oversight על פעילויות ייצור, תהליכים אספטיים, ניקיונות, העברות חומרים וציוד ופעילויות תפעוליות נוספות.
נוכחות ברצפת הייצור במהלך פעילויות ייצור קריטיות ומתן תמיכה איכותית בזמן אמת.
ביצוע סקירה בזמן אמת של תיעוד אצווה ותיעוד נלווה במהלך ביצוע הפעילות. אימות תקינות רישומים, לוגבוקים וסטטוס ציוד.
ביצוע בקרה על עמידה בדרישות GDP (Good Documentation Practices) ו- data Integrity.
מתן הדרכה, הכוונה וחיזוק התנהגויות GMP והתנהלות אספטית לעובדי הייצור.
זיהוי סיכונים פוטנציאליים ומניעת חריגות באמצעות התערבות מוקדמת.
תמיכה בחקירה ראשונית ובפעולות הכלה במקרה של חריגה או אירוע.

נציג/ת האיכות ברצפת הייצור אחראי/ת על פיקוח איכות שוטף בזמן אמת על תהליכי הייצור, האריזה והסימון, בהתאם לדרישות GMP, נהלי החברה ודרישות רגולטוריות. התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, זיהוי וטיפול מידי באירועי איכות, והבטחת עמידה מלאה בדרישות האיכות ובטיחות המוצר
פיקוח איכות שוטף על פעילות הייצור ברצפת הייצור.
ווידוא עמידה בדרישות GMP, נהלים (SOPs) והוראות עבודה לאורך תהליך הייצור.
בדיקה, סקירה ואישור של תיעוד ייצור ותיקי אצווה (Batch Records).
השתתפות ואישור פעילויות Line Clearance, פתיחת קווים ובדיקות במהלך הייצור.
זיהוי, תיעוד ודיווח של חריגות, איהתאמות ואירועי איכות.
השתתפות בחקירות חריגות ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
ביצוע בדיקות In Process ודגימות בהתאם לנהלים.
מתן תמיכה והנחיה מקצועית לצוותי הייצור בנושאי איכות ו GMP בזמן אמת.
ווידוא עמידה בדרישות היגיינה, בטיחות ובקרה על זיהומים.
תמיכה בביקורות פנימיות, חיצוניות ורגולטוריות באתר הייצור.

מחפש/ת להוביל את תחום האיכות בארגון תעשייתי מוביל?
אנו מחפשים מנהל /ת בכיר/ה בעל/ת ניסיון בהובלת מערכי איכות, הטמעת תהליכי מצוינות ושיפור מתמיד.

תחומי אחריות:
גיבוש והובלת אסטרטגיית האיכות בכלל אתרי החברה.
ניהול מערך האיכות והובלת מנהלים, מהנדסי איכות ומבקרי איכות.
אחריות על עמידה בתקני איכות, רגולציה ודרישות לקוחות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד, מבדקים פנימיים וחיצוניים ותהליכי הסמכה.
ניתוח מדדי איכות, הובלת תחקירים ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
עבודה שוטפת מול הנהלה בכירה וממשקים רבים בארגון.

לחברת הנעילה מקבוצת רב-בריח דרוש /ה מהנדס /ת איכות באשקלון
הזדמנות להשתלב בארגון תעשייתי מוביל ולהיות חלק משמעותי בשיפור האיכות ותהליכי הייצור.
תיאור התפקיד:
ביצוע בדיקות מעבדה ובקרת איכות למוצרים ותהליכים.
תכנון והגדרת תוכניות בדיקה.
ניתוח תקלות בתהליכי הייצור, חקר כשלים ואיתור סיבות שורש.
כתיבת דוחות איכות, מסקנות והמלצות לפעולות מתקנות ומונעות.
אבחון תהליכי ייצור והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
הגדרת שיטות בדיקה ובקרה בתהליכי הייצור.
עבודה מול ממשקים הנדסיים, ייצור ואיכות.

הזדמנות להשתלב במחלקת אבטחת איכות ( QA ) בתפקיד מקצועי ומשמעותי הכולל עבודה בסביבת GMP, ממשקים עם מחלקות הייצור וה- QC וחשיפה לתהליכי איכות ורגולציה.

ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
סקירה ואישור של תיקי אצווה.
כתיבה, עדכון ואישור נהלים ומסמכי איכות.
ביצוע מבדקים פנימיים.
ביצוע QA Oversight על פעילות מחלקות הייצור.
קביעת והטמעת מדיניות איכות בתחומי אחריות הצוות.
השתתפות בחקירות ובפרויקטים חוצי ארגון.
השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
ייצוג ה- QA בפורומים מקצועיים שונים.