פיקוח ותחזוקה של מערכות האיכות במחלקה בהתאם ל-ISO 13485
גיבוש נהלי עבודה, ביצוע הדרכות והטמעה בפועל של נהלי האיכות ותהליכי האיכות
תחקור חריגות וליקויים
מענה לתלונות לקוח
ניהול סיכונים לתהליכים
ליווי והטמעה של בקרות שינוי
הובלת ביצוע בדיקות וולידציות מוצר, ציוד או תהליך על פי הצורך
תחזוקת נהלים, הוראות וטפסים
השתתפות בביקורות רשויות
עבודת ממשקים בצמוד לכלל מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ``י
כפיפות למנהל הבטחת איכות של החברה
המשרה כוללת רכב
דרישות:
תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה
לפחות 3 שנים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP בחברה יצרנית (יתרון לתעשייה הפארמצבטית או המיכשור הרפואי)
הבנה בדרישות הרגולטוריות ובעבודה בתנאי GMP
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה) - חובה
ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת
יכולת למידה עצמית
יכולת סדר וארגון, המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
