דרוש/ה רכז/ת מרכז תיעוד
אנו מחפשים איש/אשת איכות מקצועי/ת, מדויק/ת ובעל/ת יכולת הובלת תהליכים, להצטרפות למחלקת הבטחת האיכות (QA).
במסגרת התפקיד תהיה אחריות על ניהול מערך התיעוד המפעלי, הובלת מערך ההדרכות וההסמכות בארגון, ותמיכה בתהליכי האיכות והציות הרגולטורי.
התפקיד מהווה גורם מרכזי בשמירה על סטנדרטים גבוהים של איכות, תוך הבטחת עמידה בדרישות תקני GMP ו-ISO ושיפור מתמיד של תהליכי העבודה.
הובלת תהליכי יצירה, עדכון, בקרה ואישור של מסמכים מבוקרים. הבטחת עמידה בפורמטים תקניים, ניהול אינדקסים והפצה מבוקרת.
אחריות על שמירה, תיוק וארכוב מסמכי איכות, ניהול תיקי אצווה (Batch Records), ניהול מלאי דוגמאות שמורות ויומני ייצור.
בנייה ותפעול של תוכנית הדרכות שנתית, ניהול ומעקב אחר הסמכות עובדים במערכת ממוחשבת (eQMS), ווידוא עמידה ביעדי הדרכה ארגוניים.
תיאום, בקרה ותיעוד של מבדקי פנים וספקים. ליווי ותמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות וגורמים חיצוניים.
עריכה של מסמכים מורכבים (כולל תרגומים מקצועיים), כתיבת סקירות מוצר שנתיות (PQR).
דרישות:
תואר אקדמי בתחומי מדעי החיים (ביולוגיה/כימיה/פארמה) או איכות - יתרון משמעותי.
ניסיון מוכח בתפקיד דומה בעולמות ה-GMP/Biotech/Med-Tech. היכרות עם מערכות ניהול איכות- יתרון.
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (כתיבה וקריאה ברמה גבוהה מאוד חובה).
מיומנויות מחשב: שליטה מצוינת ביישומי Office (בדגש על Word/Excel). כישורים נדרשים:
ירידה לפרטים, סדר וארגון ברמה גבוהה מאוד.
יכולת עבודה עצמאית עם ראייה מערכתית וממשקית רחבה.
יכולת תעדוף משימות ועבודה בסביבה דינמית תחת לוחות זמנים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.