לחברת איי בי דנטל דיוייסס דרוש /ה איש /אשת אבטחת איכות
התפקיד כולל:
תחזוקת המערכת הממוחשבת QPack,
מעקב ל MRB/NCRכלל מפעלי
מעקב חריגים פסילות והשמדות
ניהול כל נושא הCAPA ניהול תחקירי גורם שורש
טיפול בתלונות לקוח
ניהול נושא ה ECO- סגירת ECO מעקב פעולות נדרשות לפי אבטחת איכות ורגולציה
ביקורת לפני אישור אישור תוויות וIFU
תיעוד ועזרה בביצוע מבדקי ספק
תיעוד ועזרה יצוע הערכת ספקים
ביצוע החזרות MRA
איסוף חומר לסקרי הנהלה, PMS
תמיכה טכנית בנושא ה QPACK לכל המחלקות
תמיכה בהכנת מבדקים פנימים וחיצונים
ניהול צוות QC בבדיקות שותפות.
-תמיכה בעדכון טפסים ונהלים.
-תיעוד הדרכות עובדים
-מעקב סטרליזציה Dose Audit.
- מעקב בדיקות מיקרוביאלית וTrend
-ניהול סיכונים במחלקת אבטחת איכות
-תחזוקה מערכת איכות ORCANOS
דרישות:
*תעודת בקרת איכות - חובה.
*הכרת תקן FDA.
*תעודת CQE - יתרון.
*עורך/ת מבדקים - חובה.
*הכרת מערכות מחשב OFFICE -חובה.
*PRIORITY - יתרון.
*הכרת תקן: ISO9001:2008 + ISO 13485:2016.
* עברית/ אנגלית חובה ברמה גבוהה
*בעל /ת ראש גדול, עצמאי /ת ויוזם /ת.
* ניסיון של לפחות חמש שנים באבטחת איכות.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.