לתפקיד בכיר ומשמעותי בתעשייה הפרמצבטית דרוש/ה מנהל /ת קבוצת מערכות איכות להובלת תחום ה-Quality Systems ו-Compliance בסביבת GMP.
ניהול והובלת צוות איכות: הגדרת יעדים, הדרכות ופיתוח עובדים
הובלה ותמיכה בביקורות רגולטוריות ולקוחות (בדגש על FDA)
אחריות על דוחות איכות שנתיים, סקר הנהלה ומסמכי מדיניות
הטמעת נהלים, הנחיות רגולטוריות ו-Regulatory Guidelines
ניהול איכות חומרי גלם וספקים: מבדקים, הסכמי איכות והכשרות
אחריות על מערכות תיעוד, נהלים, מסמכים מבוקרים וארכיון
תמיכה בפעילות GMP בפיתוח והגדרת מדיניות איכות לפיתוח
דרישות:
תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים / הנדסה / רוקחות - חובה
ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים - חובה
ניסיון מוכח בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP
היכרות מעמיקה עם תקני GMP ורגולציה
ניסיון בביקורות רגולטוריות (FDA)
ניסיון בניהול ספקים, מבדקים וכתיבת מסמכי איכות
עברית ואנגלית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור)
יכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
