דרושים » אבטחת איכות QA » Regulatory Affairs Specialist

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בלירון ואליס גיוס והשמה
**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה
דרישות:
-ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום הרגולציה במכשור רפואי - חובה
-שליטה והבנה מעמיקה בתקנים ודרישות: ISO 13485, FDA, MDR
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד - קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
-השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה /מדעים/איכות או תחום דומה
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8498662
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים באלפא קוסמטיקה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
לקבוצת אלפא קוסמטיקה המייבאת ומשווקת מוצרי קוסמטיקה ומוצרי צריכה של המותגים המובילים בעולם וכן משווקת ומפיצה בלעדית מספר רב של מותגים ייחודיים בשוק הישראלי דרוש/ה רפרנט/ית רגולציה.

הכנה והגשת תיקי רישום ומסמכים לרשויות רגולציה.
בנייה ואחזקת תיקי רישום בתחום התמרוקים בהתאמה לדרישות משרד הבריאות.
בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות והגופים הרגולטוריים לצורך אישור שיווק המוצר בישראל
הכנת תוויות למוצרים
הגשת בקשות לאישור שיווק בפורטל רקפת (מערכת של משרד הבריאות)
התנהלות מול ספקי חו"ל, מנהלות המותג באלפא- בהיבט הרגולטורי
ניהול מעקב שוטף על סטטוס בקשות בטיפול וקיום פגישות עם המותגים בנושא
ניהול דוח אישורי קליטה לתיקי תמרוקים
עמידה במבדקים תקופתיים ושנתיים- ISO 22716
דרישות:
- תואר ראשון בתחום מדעי החיים /כימיה /ביוטכנולוגיה
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
- שליטה מלאה בתוכנות אופיס (בדגש על אקסל)
- שליטה ביישומי ה- Office.

משרה מלאה בפארק תעשיות בר לב המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8535899
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בקפסולה פתרונות משאבי אנוש
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות כוללת על ניהול תחום האיכות ובטיחות איכות ברצפות הייצור תוך הבטחת עמידה בתקנים, בנהלים ובסטנדרטים מחמירים.
ניהול מקצועי וישיר של צוות האיכות והבקרה במפעל, כולל ליווי, הדרכה, חניכה והטמעת תרבות איכות ארגונית.
הובלה והטמעה של תהליכי איכות ובקרה ברצפות הייצור, בניית נהלים, שיפור שיטות עבודה ויצירת מנגנוני בקרה אפקטיביים.
קבלת החלטות מהירה ומקצועית בזמן אמת בסביבה תפעולית אינטנסיבית, תוך ראייה מערכתית והבנת ההשלכות העסקיות והתפעוליות של כל החלטה.
מעקב שוטף אחר מדדי איכות, ניתוח נתונים והפקת תובנות ניהוליות, הצגת ממצאים בסקרי הנהלה וישיבות איכות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
ניהול אירועי איכות, תחקור חריגות, טיפול בגורמי שורש והטמעת פעולות מתקנות ומונעות.
עבודה שוטפת מול ממשקים מרובים במפעל - ייצור, תפעול, אחזקה, רכש ופיתוח - והובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור איכות ופיתוח מוצרים.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מזון / ביוטכנולוגיה / מדעים / איכות - חובה.
ניסיון של לפחות שנתיים בניהול איכות בחברה יצרנית תהליכית - חובה.
ניסיון בניהול והובלת צוותים, כולל חניכה והנעת עובדים - יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודה בסביבה תפעולית אינטנסיבית ומרובת ממשקים.
יכולת עבודה עצמאית מלאה, ניהול סדרי עדיפויות וקבלת החלטות מהירה ומבוססת נתונים.
יכולת הובלת תהליכים חוצי ארגון, אסרטיביות, השפעה וראייה מערכתית רחבה.
היכרות מעמיקה עם תקני איכות ובטיחות מזון כגון HACCP וFSSC 22000, וניסיון ביישומם בפועל.
יכולת גבוהה לניתוח ועיבוד נתונים, הפקת דוחות והצגת ממצאים להנהלה.
שליטה באנגלית ברמה טובה מאוד ויכולת עבודה שוטפת עם מערכות ממוחשבות.

זמינות למשרה מלאה במפעל תעשייתי הפועל במתכונת 24/6. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8567296
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מיקום המשרה: עכו
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום החקלאות, דרוש/ה מנהל /ת איכות תפעולי
התפקיד כולל:
ניהול איכות ובטיחות המזון ברצפות התפעול
ניהול צוות בקרת איכות
הגדרה והטמעת תהליכי איכות ובקרה ברצפות הייצור
מעקב אחר ביצועי האיכות ויישום תהליכי שיפור מתמיד
עיבוד וניתוח נתונים עבור סקרי הנהלה וישיבות איכות
הובלה ותמיכה בפרויקטים לשיפור האיכות ופיתוח מוצרים
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בהנדסת מזון / ביוטכנולוגיה/ איכות - חובה
ניסיון בניהול והובלת צוות - חובה
ניסיון בתפקיד מוביל/ת בתחומי איכות מחברה יצרנית תהליכית - חובה
יכולת ניתוח ועיבוד נתונים ברמה גבוהה - חובה
יכולת הובלה, אסרטיביות, ראייה מערכתית ודיוק בפרטים
שליטה באנגלית ברמה גבוהה (קריאה/כתיבה/דיבור)

* משרה מס #859262 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8536917
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בבינגו - השמה בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול איכות כולל ב-2 מרלו"גי הצפון של תנובה
יצירת תרבות ניהולית באיכות ובטיחות המוצר המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה להתאמה בדרישת תקן 9001ISO, ותקן בטיחות מזון 22000ISO.
בניית תוכנית האיכות ובטיחות המוצר על פי יעדים ומדדים
ניהול תחום איכות סביבה ברמת המרלו"ג
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול/מזון/ביוטכנולוגיה/איכות/ מדעי חיים - חובה
תואר שני רלוונטי - יתרון משמעותי.
ניסיון קודם ומוכח בניהול איכות בארגון גדול - חובה. (תעשיית המזון - יתרון משמעותי).
ניסיון בניהול עובדים - יתרון משמעותי.
היכרות עם גופים רגולטוריים - חובה
שליטה מלאה ביישומי Office בדגש על Excel - חובה.
כישור ניתוח אנליטי, ויכול ניתוח סטטיסטית והסקה מנתונים גולמיים - חובה.
שליטה מלאה בתקני 9001ISO, ו22000ISO. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8587311
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בבית חולים בני ציון
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
המרכז הרפואי בני ציון מחפש טכנאי/ת E.E.G לטווח ארוך:
הפעלת מכשור רפואי וביצוע פעולות אבחנתיות וטיפוליות
הכנת המכשור, כיולו וחיבורו למטופל
הכנת והדרכת המטופלים לביצוע הבדיקה
תפעול הציוד וקריאת נתונים במהלך הבדיקה
השגחה על תקינות המכשור והתראה על תקלות
השגחה על מצב המטופל ומתן התרעה לצוות במקרה מצוקה
רישום ותיעוד תוצאות והעברתן לרופא המפנה
אחריות על תחזוקה שוטפת של הציוד והדרכת צוותים בשימוש בו
תנאים סוציאליים טובים למתאימים.
דרישות:
-3 שנות לימוד, מהן שנתיים לתואר הנדסאי במוסד מוכר ע"י משרד התעשייה, המסחר והתעסוקה וע"י משרד הבריאות.
-שנת הכשרה מקצועית במחלקה רפואית מוכרת, במוסד רפואי ציבורי מוכר, בשניים מתוך מכלול התחומים בהם עוסק הטכנולוג /ית הרפואי /ת.
-שנה לפחות ניסיון מעשי במכון EEG.
-בוגר /ת קורסים והשתלמויות מקצועיות - יתרון.
- ניסיון בוידאו E.E.G - רצוי.

רק פניות מתאימות תענינה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8567776
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בהקריה הרפואית רמב"ם
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: מספר סוגים
* טיפול אדמיניסטרטיבי במחקר משלב פתיחת המחקר עד לסגירתו
* טיפול בנושאים רגולטוריים ותקציביים
* הגשת מחקרים לוועדת הלסינקי וביצוע עדכונים שוטפים בתוכנת "מטרות"
* שמירה על קשר עם משתתפי המחקר וצוות המחקר
* קשר שוטף עם נציגי חברות ויזמים במהלך כל המחקר
דרישות:
* תואר ראשון בתחום מדעי
* קורס  CRA / GCP - יתרון משמעותי
* ניסיון קודם בתפקיד דומה
* שליטה טובה בשפה האנגלית

כישורים נוספים:
* יכולת למידה עצמית גבוהה
* גישה שירותית
* יכולת עבודה מול ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8333227
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים באו.אר.אס (חיפה)
מיקום המשרה: טירת כרמל וחיפה
סוג משרה: משרה מלאה
מנהל צוות מבדקים פעולות מתקנות ותיעוד.
ניהול צוות בקרת תיעוד והנדסת איכות
התאמת מערך נהלי החברה לדרישות
הכנה וניהול תוכנית מבדקים שנתי ת
תיאום מוכנות וליווי מבדקים מול כל מחלקות המפעל הרלוונטיות
ליווי ומתן מענה בנושאי מערכת האיכות בעת מבדקי ם
ניהול תהליך פעולות מתקנות כולל ווידוא תיעוד, ניסוח וריכוז נתונים
נדרשים
תמיכה וליווי מקצועי לביצוע כלל הפעולות המתקנות בארגון כולל אחריות
לעמידה בלו"ז ובחינת אפקטיביות
ידע וניסיון בכתיבה טכנית - יתרון
ידע במערכת איכות לפי תקן AS9100,
AS13100 - יתרון
שליטה ברמה גבוהה ב MS-Office
דרישות:
השכלה: תואר ראשון / הנדסאי
תואר שני בהנדסת איכות / CQE - יתרון
ניסיון: 3 שנים לפחות בתעשייה בתחום הבטחת
מועמדים בעלי יכולת הובלה והנעה של צוות קטן(2-3) עובדים, ראש גדול.
ניסיון בהבטחת איכות לפחות 3 שנים בתעשיה- חובה
אנגלית ברמה טובה- יכולת ניהול שיחה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8597778
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בגב מערכות
סוג משרה: משרה מלאה
מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

**המשרה בקריות / כרמיאל**
דרישות:
הנדסאי.ת / תואר ראשון בהנדסה - איכות, תעשיה וניהול, מכונות, אלקטרוניקה
ניסיון בניהול והובלת תהליכי איכות של לפחות 3 שנים
ניסיון בעבודה עם מערכות מולטידיסיפלינריות וקווי יצור יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8458363
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בProfessional  Manpower- ביוטק
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
ניהול תהליך מכירה מקצה לקצה - אפיון צרכים, בניית פתרונות והפקת הצעות מחיר
מכירת ציוד מחקרי ומעבדתי מתקדם
פיתוח והרחבת פעילות אצל לקוחות קיימים לצד איתור לקוחות חדשים
עבודה ישירה מול חוקרים, פרופסורים, מנהלי מעבדות, לבורנטים ואנשי רכש
שילוב ייחודי בין תמיכה אפליקטיבית לבין פעילות מכירתית
דרישות:
תואר שני בביולוגיה / ביוטכנולוגיה - חובה
ניסיון במכירות בתחום רלוונטי - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה 
אוריינטציה מכירתית והבנה שיווקית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8605105
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
25/03/2026
חברה חסויה
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה זמנית
לתעשייה רוקחית דרוש/ה רשמ/ת בשווקים שונים, החלפה לחל"ד למחלקת מו"פ רישום דרוש/ה רשמ/ת להכנת תיקי רישום ל FDA, מתן תשובות למכתבי חוסרים ודיווח שינויים במוצרים.
דרישות:
* תואר ראשון ברוקחות או מדעי החיים -חובה
* ניסיון ברישום תיקים-יתרון
* שליטה מלאה בתוכנות Office
* שליטה מלאה באנגלית - כתיבה, קריאה ודיבור
* יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובע"פ
* סדר, ארגון, דיוק והקפדה על פרטים
* יכולת עבודת צוות ומול ממשקים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8591350
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד