לחברה תעשייתית בעפולה בתחום מכשור רפואי דרוש /ה מנהל /ת הבטחת איכות.
תחומי אחריות:
- אחריות על מערכת האיכות בחברה.
- בקרת ספקים.
- בקרת ייצור.
- עמידה בנהלי עבודה ונהלי רגולציה רפואית.
- מענה ללקוחות.
- תקשורת שוטפת עם הפונקציות השונות בתוך הארגון ומחוצה לה בנושאי איכות.
- כתיבת נהלים והוראות עבודה, כולל תוכנית איכות.
- הובלת מבדקים חיצוניים ופנימיים.
- הובלת תהליכים לשיפור האיכות.
- אחריות על תיעוד המסמכים והנהלים.
- מעקב שוטף אחר יישום מערך הבטחת האיכות, הנהלים בחברה ובקרת הרשומות.
- הסמכות והדרכות ובדיקת אפקטיביות.
- אחריות על הצגת המסמכים הנדרשים בביקורת רשויות.
דרישות:
- תואר אקדמי הנדסי.
- ניסיון של שנתיים לפחות כמנהל /ת הבטחת איכות - עדיפות לתחום הרפואי.
- עברית ואנגלית ברמה טובה (קריאה וכתיבה).
- נסיון בעבודה מול ספקים ולקוחות בתחום האיכות.
- נסיון עם מערכת ERP- פריורטי
- ניסיון עבודה עם תקן 2016: ISO13485
- יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים.
- מוטיבציה גבוהה ללמידה עצמית.
- יכולת עבודה על מספר משימות במקביל, תשומת לב לפרטים.
- ניסיון בתחום הרגולציה - חובה! המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.