דרושים » ביוטכנולוגיה » רפרנט /ית רגולציה - משרה מלאה - פארק תעשיות בר לב

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים באלפא קוסמטיקה
מיקום המשרה: מספר מקומות
לקבוצת אלפא קוסמטיקה המייבאת ומשווקת מוצרי קוסמטיקה ומוצרי צריכה של המותגים המובילים בעולם וכן משווקת ומפיצה בלעדית מספר רב של מותגים ייחודיים בשוק הישראלי דרוש/ה רפרנט/ית רגולציה.

הכנה והגשת תיקי רישום ומסמכים לרשויות רגולציה.
בנייה ואחזקת תיקי רישום בתחום התמרוקים בהתאמה לדרישות משרד הבריאות.
בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות והגופים הרגולטוריים לצורך אישור שיווק המוצר בישראל
הכנת תוויות למוצרים
הגשת בקשות לאישור שיווק בפורטל רקפת (מערכת של משרד הבריאות)
התנהלות מול ספקי חו"ל, מנהלות המותג באלפא- בהיבט הרגולטורי
ניהול מעקב שוטף על סטטוס בקשות בטיפול וקיום פגישות עם המותגים בנושא
ניהול דוח אישורי קליטה לתיקי תמרוקים
עמידה במבדקים תקופתיים ושנתיים- ISO 22716
דרישות:
- תואר ראשון בתחום מדעי החיים /כימיה /ביוטכנולוגיה
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
- שליטה מלאה בתוכנות אופיס (בדגש על אקסל)
- שליטה ביישומי ה- Office.

משרה מלאה בפארק תעשיות בר לב המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8535899
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בת.א.ג. כלים רפואיים בע"מ
מיקום המשרה: פארק תעשיות בר - לב
סוג משרה: משרה מלאה ואקדמאים ללא ניסיון
תחומי אחריות מרכזיים
1. ניהול תפעול המעבדה
ניהול שוטף של סביבת העבודה, ארגון הציוד והחומרים.
בניית נהלים ותחזוקם בהתאם לדרישות רגולציה.
ניהול מלאי, הזמנת חומרים מתכלים וציוד.
2. ביצוע בדיקות וניסויים
ביצוע מגוון בדיקות הנדרשות לפיתוח המוצר (Verification Validation).
תיעוד וניתוח תוצאות ניסויים.
פיתוח שיטות בדיקה חדשות בהתאם לצרכי צוות R D.
ניהול מעבדת ניתוחים הכולל הכנת המעבדה בהיבט ציוד נדרש, עבודה עם מנתחים ומהנדסי פיתוח. 
3. ניהול ציוד מעבדה
אחריות על כיולים תקופתיים.
טיפול בתקלות בסיסיות ותקשורת עם ספקי שירות.
מעקב אחרי תקינות מכשירים מתקדמים
דרישות:
השכלה
הנדסאי/ת מכונות או כל תחום רלוונטי אחר- חובה
ניסיון
1-2 שנות ניסיון בעבודה במעבדה רצוי בתחום המכשור הרפואי או הפרמצבטי.
ניסיון בעבודה לפי תקנים רגולטוריים יתרון משמעותי.
מיומנויות
הקפדה על תיעוד ונהלים.
יכולת עבודה עצמאית וניהול סדר עדיפויות.
יכולת טכנית גבוהה והיכרות עם ציוד מעבדתי.
יחסי אנוש טובים, עבודה בצוות רבתחומי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8421283
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בלירון ואליס גיוס והשמה
סוג משרה: מספר סוגים
**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | יש אופציה להיברידיות!**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה
דרישות:
-ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום הרגולציה במכשור רפואי - חובה
-נסיון בהגשות רגולטוריות ורישום פרוטוקולים -חובה
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד - קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
-השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה /מדעים/איכות או תחום דומה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8498662
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בלירון ואליס גיוס והשמה
סוג משרה: מספר סוגים
לחברת מכשור רפואי מצליחה עם פיתוחים ברמה טכנולוגית גבוהה במיוחד דרוש/ה מהנדס/ת איכות
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב-יש אפשרות להיברידיות**
תחומי אחריות:
-הובלת תהליכי CAPA - חקירה וטיפול בבעיות איכות, תלונות לקוח ואי-התאמות
-ביצוע ניתוחי שורש (Root Cause Analysis) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות
-מעקב שוטף אחר יישום, אפקטיביות וסגירת תהליכי CAPA
-השתתפות בסקרי תכן (Design Reviews) ובקרות לאורך חיי המוצר
דרישות:
-תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים או תחום רלוונטי (תואר שני - יתרון)
-ניסיון של שנתיים ומעלה בהנדסת איכות מחברת Medical-חובה
-ניסיון בניתוחי סיכונים, חקר תקלות והובלת CAPA-חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8623289
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים באתגר משאבי אנוש- כרמיאל
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות על ביצוע בקרות ובדיקות איכות בקווי הייצור, איתור חריגות ותיעוד ממצאים בהתאם לנהלי החברה.
דרישות:
ניסיון קודם בבקרת איכות - חובה (עיבוד שבבי, אלקטרוניקה, תעשיית המזון או תעשיות ייצור נוספות).
ניסיון בעבודה עם כלי מדידה - יתרון
*הסמכה בתחום האיכות / השכלת הנדסאי כימיה / ביוטכנולוגיה - יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8710777
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד