דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת אבטחת איכות לחברת פארמה

לחברה תעשייתית מובילה באזור פתח תקווה דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות
הובלת נושא אבטחת איכות, אמינות, תהליכים בחברה וניהול צוות אבטחת איכות.
דיווח ישיר למנכ"ל בנושאים רבים כולל סקר הנהלה שנתי.
ניהול צוות אבטחת איכות של שני עובדים ישירים.
משרה מלאה.

לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות / רגולציה
יצטרף לצוות המנהלים בחברה
הכנה ועדכון של הגשות רגולטוריות
עבודה עם צוות המהנדסים להבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות
ניהול כלל הפעילות הרגולטורית של החברה בארץ ובחו"ל.

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

לחברת פרויקטים גלובלית העוסקת בהנדסה- תכנון וביצוע דרוש /ה מנהל בקרת איכות.
פיתוח וישום תוכנית בקרת איכות.
תיאום ותיקשורת עם נציגי איכות.
אימות עמידה בתקני איכות ממיקום הייצור ועד למיקום המסירה הסופי.
טיפול ופתירת בעיות איכות או אי-התאמות במהלך הייצור.
הבטחת כל התיעוד הקשור לאיכות שיתוחזק בצורה מדויקת ונגיש בקלות.
פיקוח והבטחת התקנה ובדיקה נכונה של מתקנים וציוד באתר.
ביצוע בדיקה סופית וקבלה עם נציג הקבלן, כולל מתן תעודת התאמה לנציג הקבלן.

הצטרפו לצוות האיכות שלנו ותהיו חלק משמעותי בשמירה על תקני האיכות הגבוהים ביותר בתהליכי הייצור. התפקיד כולל תמיכה במערכות האיכות, מעקב אחר משימות ייצור, תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות, ניהול תהליכי חריגות, CAPA, שינויי תהליך, ושיפור נהלים והוראות עבודה.
תחומי אחריות עיקריים:
-מעקב ודיווח על התקדמות משימות ייצור
-תמיכה בתהליכי שיפור מתמיד ופתרון בעיות
-תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות
-עדכון ותחזוקת מערכות איכות ומסמכים
-שיפור נהלים והוראות עבודה
-עבודה בהתאם לנהלי החברה ודרישות רגולציה (cGMP, EHS ועוד)

משרה היברידית- עבודה מהבית
המשרה הינה זמנית לתקופת זמן בין 7-12 חודשים.
מיקום- תל השומר

הובלת נושא אבטחת איכות, אמינות, תהליכים בחברה וניהול צוות אבטחת איכות.
כלל הפעילויות בנושאי אבטחת איכות, בדיקות תנאי סביבה, שיפור מתמיד (פעולה מתקנת/ מונעת) דרישות לרכיבים, חומרים ולתהליכי פיתוח ויצור.
ביצוע בפועל של FAI וסיקורי איכות
קשרי עבודה עם לקוחות בארץ ובחו"ל.
אשור תיעוד טכני להגדרת מוצר לרבות מפרטים,נהלי ATP ונהלי בדיקות הוכחת תכן
הובלת בדיקות הוכחת כושר ו SOF כולל כתיבה דוח בדיקות ודו"ח תוצאות.
הכנה והובלת סיקורים של גופי הסמכה חיצונים כגון מכון התקנים ולקוחות.
הגדרה, הטמעה ושיפור תהליכי העבודה והאיכות לרוחב הארגון ובכל אגפי ומחלקות הארגון.
הכנת תוכניות איכות שנתיות (כולל מדדי איכות) והובלת סקר הנהלה שנתי מול כל ראשי האגפים.

הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.

התפקיד כולל:
אחריות לבקרת איכות ברמה רוחבית: הכשרת צוותים, בניית חומרים לצוותים חדשים מפקחי חשמל, ומנהלי הקמה.
אחריות כוללת על תהליך ההכשרה של מפקחי החשמל שלב אחר שלב תוך התאמה המסלול לפי ניסיון המפקח.
בניית חומרי ההכשרה ושיפורם באופן מתמיד
איסוף חומרים על סמך מקרי שטח והטמעתם בפועל
שמירה על מקצועיות הצוותים הדרכת שוטפות על ידי הפעלת מדריכים מקצועיים בתחומי החשמל השונים, ממירים, אגירה, חוזים ועוד
עבודה בשיתוף גורמים פנים ארגונים מפקח טכני, מפקחים אזוריים, מנהלי פרויקט, מח' הנדסה.

למפעל בטחוני דרוש/ה מבקר/ת איכות,
התפקיד כולל: ביצוע ביקורת איכות על צמות ורתמות חשמל.



בדיקות ויזואליות בהתאם לשרטוטים ובדיקות בתהליך הייצור.

איתור ופענוח תקלות.

עבודה עם כלי חיווט וכלי מדידה.


דרישות:



ידע בנהלי ISO/AS.

ניסיון בקריאת שרטוטים - חובה.

שליטה באנגלית טכנית.

קורס IPC - יתרון.

ניסיון רלוונטי במסגרת צבאית - יתרון.


תנאים:



משרה מלאה, ימים א'-ה', 07:00-16:00.

העבודה הינה בחברה מצוינת, עם אפשרויות התפתחות מקצועיות וקידום בשכר ובתפקידים ותנאים סוציאליים מעולים.

לחברה ביטחונית גלובלית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות לליווי פרויקטי פיתוח טכנולוגים מתקדמים והבטחת איכות המוצר לכל אורך מחזור חייו, החל משלב הפיתוח, דרך עמידה בדרישות רגולטוריות וסטנדרטים רלוונטיים, ועד למעקב אחר איכות המוצר בקווי הייצור. עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם מחלקות הפיתוח, ההנדסה והתפעול.
תיאור תפקיד:
הובלת פעילויות איכות לאורך מחזור חיי פרויקטי פיתוח במערכות ביטחוניות וטכנולוגיות מתקדמות תוך עמידה בדרישות איכות ורגולציה
בניית תוכניות איכות לפיתוח מוצרים חדשים (QAP)
הגדרה והטמעת דרישות איכות למוצרים ותהליכים (דרישות חומרה, תוכנה, מערכות משולבות).
הכנה והצגה של תכולות איכות במסגרת סקרי תכן, יזום ניסויים הנדסיים וליווי סקרי אימות התכן ואישורו (V V)
טיפול ואישור של מסמכים הנדסיים: מפרטים, נהלים, תוכניות בדיקה.
ניהול חקר כשלים (Failure Analysis) בשלב הפיתוח והייצור, כולל RCA ו CAPA
הכנה, ביצוע וליווי מבדקי איכות פנימיים, חיצוניים ותקני רגולציה נוספים במידת הצורך