דרושים » רפואה ופארמה » מוביל רגולציה /Regulatory Affairs Lead

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
QHR
דרושים בQHR
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת פארמה מאזור פתח תקווה דרוש/ה - מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead
דרישות:
חובה נסיון מעשי בהגשות אל FDA ו/או EMA.
התפקיד אינו ניהולי.
מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead
הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים)
הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו
אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה
סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'
קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8217554
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
ריקרוטיקס בע"מ
דרושים בריקרוטיקס בע"מ
מיקום המשרה: תל אביב יפו
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה היברידית
לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מוביל/ת פרויקטים.
החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינל, יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום.
התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות.
מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.
דרישות:
השכלה גבוהה - חובה, תואר הנדסי - יתרון
ניסיון משמעותי של כעשור בהובלה של איכות ורגולציה של מכשור רפואי - חובה
הסמכה כעורך מבדקים ISO13485 - חובה
תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין
יכולת הבעה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים
נכונות לעבודה באזור השרון ונסיעות למשרדי הלקוח מעת לעת המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8212452
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
4 ימים
איילת אלבז
דרושים באיילת אלבז
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום האנרגיה המתחדשת
דרוש/ה כותב/ת טכני.


החברה מעניקה תנאים מצוינים ואפשרויות קידום!
משרה מלאה במרכז הארץ.


תיאור המשרה -
פיתוח וניהול נהלים -
כתיבה, עריכה ובדיקה של נהלים טכניים עבור מגוון תהליכים רוחביים בחברה.
עדכון קבוע של נהלים בהתאם לשינויים טכנולוגיים, רגולטוריים או ארגוניים.
פיתוח תבניות וסטנדרטים לכתיבת נהלים.
הקמת ותחזוקת אתר נהלים.

תיעוד תהליכים -
תיעוד מדויק של תהליכים מורכבים תוך שימוש במלל מדויק, תרשימים, דיאגרמות וטבלאות.
זיהוי חוסרים, פערים בתהליכים בעת התיעוד שלהם והצעת שיפורים.

הדרכה ותמיכה -
הדרכת עובדים בנוגע לכתיבת נהלים.
מתן תמיכה טכנית לעובדים בכל הקשור לנהלים.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול, משפטים או בתחום רלוונטי אחר - חובה.
ניסיון מוכח בכתיבת נהלים.
יכולת כתיבה טכנית ברורה ומדויקת.
יכולת עבודה עצמאית ובצוות.
יכולת להציג מידע מורכב בצורה ברורה ופשוטה.
שליטה בתוכנות מחשב רלוונטיות (word, excel, visio).
שליטה מלאה בשפה האנגלית.
הגעה מתחום הפארמה, תעופה, בטיחות - יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8067952
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 2 שעות
סוג משרה: מספר סוגים
לחברת קוסמטיקה מובילה בתחום הפיתוח, הייצור והשיווק של מוצרי טיפוח ויופי דרוש.ה רפרנט.ית רגולציה מקצועי.ת, אחראי.ת ומדויק.ת להצטרף לצוות איכות ורגולציה.

מה כולל התפקיד?
* טיפול ברישום מוצרי קוסמטיקה לפי דרישות רגולציה בישראל ובחו"ל.
* ניהול ועדכון תיקי מוצר ועמידה בדרישות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות.
* עבודה מול ממשקים פנים-ארגוניים וספקים חיצוניים.
* ניסוח ובדיקת תוויות מוצר.
* בחינה ואישור של ניסוחים שיווקיים בהתאם לחוק.
* ליווי  של תהליכי פיתוח והשקת מוצרים חדשים.

* היקף משרה: משרה מלאה,משרה חלקית.
* מיקום: פתח תקווה
דרישות:
* תואר ראשון במדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / רוקחות -יתרון משמעותי.
* ניסיון קודם ברגולציה של מוצרי קוסמטיקה יתרון משמעותי.
* היכרות עם דרישות רגולציה של קוסמטיקה בישראל ובשווקים בינלאומיים -יתרון.
* אנגלית ברמה גבוהה.
* סדר, דיוק, אחריות ויכולת עבודה עצמאית ובצוות.
* שליטה מלאה ביישומי אופיס.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8203462
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 23 שעות
LR - JOB
דרושים בLR - JOB
סוג משרה: משרה מלאה
מקום העבודה: אזור השרון

תיאור התפקיד:
האחראי/ת על טיפול בתלונות לקוחות, חקירת אירועים חריגים ודיווח רגולטורי בהתאם לדרישות CE / FDA והנחיות מערכת הבריאות בישראל.

ניהול תהליך התלונות מול לקוחות בארץ ובעולם.

ביצוע חקירות איכות מעמיקות בעקבות אירועים חריגים.

ניתוח מגמות וייזום פעולות מתקנות לשיפור איכות ובטיחות המוצרים.

הכנת דיווחים רגולטוריים בהתאם לדרישות רגולציה (MDR) ונהלים פנימיים.

שיתוף פעולה עם מחלקות פנימיות ( הנדסה, רגולציה, קליניקה, שירות לקוחות ומכירות).

מעקב אחר מוצרים לאחר שחרור לשוק (Post Market Surveillance).

תיעוד ועדכון מידע במערכות האיכות הארגוניות.
דרישות:
תואר ראשון  במדעי החיים / רוקחות / תחום רפואי רלוונטי.

ניסיון בתחום ה-Vigilance / תלונות לקוח בחברות פארמה או ציוד רפואי יתרון משמעותי.

שליטה גבוהה באנגלית קריאה, כתיבה ודיבור.

ניסיון בעבודה עם רגולציה רפואית (CE / FDA / MDR).

יכולת אנליטית גבוהה, ירידה לפרטים וחשיבה ביקורתית.

שליטה בתוכנות Office (כולל Excel וPowerPoint).

תקשורת בינאישית מצוינת, עצמאות, ויכולת עבודה תחת לחץ ובסביבה מרובת משימות.

תנאים מצוינים למתאימים, כולל קרן השתלמות מהיום הראשון ועוד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8218816
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
merck
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה היברידית
לחברת תרופות רב לאומית באזור המרכז דרוש /ה רוקח/ת רישום במשרה מלאה לתפקיד מאתגר ומגוון הכולל:
טיפול בנושאי רישום מוצרים חדשים וקיימים - תרופות וציוד רפואי:
סקירת והכנת תיקי רישום לתכשירים חדשים וקיימים לצורך הגשתם למשרד הבריאות.
תחזוק תיקי רישום קיימים כגון: חידושי רישום, שינויים, מענה לשאלות הרשויות, עדכוני עלונים ואריזות.
כתיבת ועריכת חומר מקצועי באנגלית להגשה למשרדי הבריאות בארץ.
טיפול בנושאי השיווק והפרסום של התכשיר, והתאמתם לדרישות של משרד הבריאות.
עבודה מול החברה בחו"ל ומול גורמים מקומיים.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות ובעל רישיון ישראלי מטעם משרד הבריאות לעסוק ברוקחות.
ניסיון של לפחות שנה כרוקח רישום יתרון
ניסיון ברישום ציוד רפואי יתרון.
ידע מקצועי / קורסים: נושאי רגולציה בארץ.
שליטה מלאה בתוכנות אופיס, כולל: וורד, אקסל, אאוטלוק.
עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
תקשורת בין אישית טובה מאוד, דייקנות, יכולת לעבודת צוות, כושר ארגון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8094883
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 23 שעות
דנאל (ביוטק)
דרושים בדנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: רמת גן והוד השרון
סוג משרה: משרה מלאה
בתור CRA, תתרום לבחירת חוקרים פוטנציאליים, תכשיר, תתמוך ותייעץ לחוקרים ולצוות האתר בעניינים הקשורים למחקר,
ותוודא שאתרי הלימוד מוכנים לבדיקה בכל עת.
כמו כן, תהיה אחראי על הכנה, ייזום, ניטור וסגירה של אתרים שהוקצו במחקרים קליניים,
הבטחת עמידה במסמכים פרוצדורליים של החברה, הנחיות בינלאומיות כגון ICH-GCP ותקנות רלוונטיות.

תנאים טובים למתאימים/ות!
משרת שטח
דרישות:
תואר ראשון רלוונטי וקורס CRA/GCP - חובה
ניסיון קודם כCRA מהתעשייה-חובה

הבנה בסיסית של תהליך פיתוח התרופה.
הבנה טובה של ניהול מחקרים קליניים כולל ניטור, טיפול בתרופות מחקר וניהול נתונים.
תשומת לב מעולה לפרטים.
יכולת תקשורת טובה בכתב ובעל פה.
שיתוף פעולה ויחסי אנוש טובים.
כישורי משא ומתן טובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8162264
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
Jobs.ai
דרושים בJobs.ai
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות להוביל מערך בריאות מקצועי ומשפיע בסביבת עבודה יוקרתית, איכותית ובעלת שליחות!
אחריות כוללת על ניהול מחלקת שירותי הבריאות בדיור המוגן, לרבות הובלת צוות רב-מקצועי הכולל אחיות, רופאים, אנשי מקצוע פרא-רפואיים וכוח עזר.
הובלת תהליכים קליניים, ניהול תקציבי, בקרה ועמידה בדרישות משרד הבריאות והרווחה, שותפות בוועדות קבלה ובמהלכים שיווקיים, והובלת תכניות לרפואה מונעת ושימור איכות חיים לדיירים.
דרישות:
אח/ות מוסמכ/ת חובה.
ניסיון והיכרות עם תחום הגריאטריה חובה.
קורס על בסיסי בגריאטריה יתרון.
נכונות לעבודה אינטנסיבית ולזמינות גבוהה.
יכולת קבלת החלטות, הובלה ועבודה עצמאית.
כישורי ניהול ותקשורת בין-אישית מצוינים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8140349
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
נס השמת בכירים - סימה מרטין
דרושים בנס השמת בכירים - סימה מרטין
סוג משרה: משרה מלאה
לתאגיד בריאות דרוש/ה מרכז/ת תחום איכות, משרה מלאה
תכולת התפקיד:
אחריות לריכוז תהליכי איכות והגשת דיווח למשרד הבריאות
זיהוי חסמים להשגת יעדים, התערבות ומעקב
ייעוץ לצוותים במחלקות ובאגפים על פיתוח תהליכי איכות ובניית מדדים
ליווי מחלקות בתחום פרויקטים מחלקתיים בתחום איכות הבריאות ועוד....
דרישות:
השכלה אקדמית בתחום הסיעוד / מדעי החיים - חובה
ניסיון קליני של 3 שנים לפחות
ניסיון בניהול ותחקור ידע
שליטה מלאה ביישומי האופיס - לרבות אקסל המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8208774
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
Location: Hod Hasharon
Job Type: Full Time and English Speakers
We are looking for a Regulatory & Safety Manager.
This pivotal Regulatory Manager role offers you the opportunity to champion collaboration across teams, enhancing your leadership abilities. As the bridge between Reckitt and regulatory agencies, your expertise will be key in guiding our innovative products through complex regulatory landscapes to reach consumers safely and efficiently.
Your responsibilities:
Manage and coordinate all aspects of regulatory affairs on full portfolio
Responsible for local regulatory team including Development plan, Growth and proper knowledge and expertise
Ensure all registration objectives financial targets are met
Ensure full compliance with local & global requirements towards regulatory activities
Effectively manage Pharmacovigilance
Have responsibility for defining and adapting regulatory strategies and implement them across defined categories
Complying with Global standards and local procedures and help providing safe, effective and compliant products to customers, consumers and patients.
Requirements:
BSc. in Pharmacy
Valid Israeli Pharmacist License
At least 5 years' experience as appointed pharmacist
Experience in team management
Experience in registering medical products, including managing changes, registration renewals, and submitting applications to the Ministry of Health in accordance with Israeli law
Experience in management of the pharmacovigilance area: management of side effects reporting, updating patients and doctor leaflets, review, and submission of PSURs in accordance with official guideline
Experience in developing and maintaining a robust ROM in a Healthcare, Hygiene, Pharmaceutical and Medical Device related industry-advantage
Clear understanding and ability to assess and act upon product safety, quality, efficacy, and compliance risks
Good understanding of regulatory, GMP and GDP requirements relevant to a regulated product
Fluent in English
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8190711
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
05/06/2025
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
We are seeking a highly skilled Technical Lead to own regulatory compliance aspects within our software development lifecycle, along with the detection, evaluation, and management of open-source initiatives across the organization. This role sits within the CTO office and reports directly to the Director of Architecture.
What am I going to do?
Regulatory Compliance:
Own and oversee technical compliance with key regulatory frameworks including GDPR, SOC2, and privacy/user safety regulations.
Work closely with development and product teams to ensure software development processes and products meet regulatory standards.
Proactively identify compliance risks and recommend solutions.
Facilitate audits and assessments by providing detailed documentation and evidence.
Open Source Management:
Identify opportunities within the organization to develop and release software as open source.
Manage and oversee licenses for open-source software developed by the company, ensuring compliance with legal and regulatory standards as well as company IP requirements.
Take responsibility for open-source creation and release lifecycle, including quality and standards validation, versioning, release management, feedback collection, contribution and attribution management, documentation management, and public announcements.
For each open-source initiative, maintain a clear and public roadmap aligned with our companys goals and objectives.
Maintain and cultivate the community surrounding our companys open-source projects, encouraging collaboration and contribution.
Develop strategies, process and tooling to efficiently manage open-source project lifecycles.
Technical Leadership:
Serve as a hands-on technical expert, reviewing, validating, and participating in code contribution across multiple projects.
Provide mentorship to developers and promote best practices around regulatory compliance and open source utilization.
Engage with cross-functional teams to advocate and implement secure and compliant technical architectures.
Requirements:
5+ years of professional experience in software development, in a high-scale environment.
Deep technical proficiency with Node.js and Java based languages (preferably Kotlin) - Must.
Understanding of secure software development practices, including OWASP guidelines.
Proven experience with regulatory frameworks (GDPR, SOC2, user safety, privacy laws).
Experience in open source software management, including licensing, governance, release management, community management, etc.
Strong analytical, problem-solving, and communication skills.
Ability to work in a cross-functional setting, leading without authority.
Preferred Skills
Familiarity with DevSecOps practices, software lifecycle management, and automated compliance tooling.
Experience working within cloud environments (AWS preferred).
Familiarity with containerization and orchestration (Docker, Kubernetes, Helm).
Familiarity with the generative AI field and tooling in development lifecycle.
Experience with other major programming languages and platforms (e.g., Python, vue.js, FastAPI, etc.).
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8206458
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד