לחברת סטארט-אפ, המתמחה בפיתוח של הידרוגלים, משלבת מומחיות בתהליכי הידרוג של חומצה היאלורונית מתקדמים למספר יישומים רפואיים, כולל רפואה אסתטית, דרוש /ה Validation Manager.
תפקיד הובלה בחברה, המתמקד בשלבי הפיתוח המתקדמים של החברה, בדגש על העברת הטכנולוגיה ליצור, ולידציה של כל התהליכים והציוד. התפקיד כולל, בין היתר:
- ניהול אופרטיבי של כל פעילויות הולידציה בחברה.
- פיתוח והטמעה של אסטרטגית ולידציה הולמת רגולציה.
- פתוח והטמעה של תוכנית תחזוקה.
- לעבוד באופן צמוד עם מחלקות המו"פ והאיכות, על מנת להבטיח כי הפעלה של סביבת עבודה ולידית, בהתאם לדרישות הרגולטוריות של מכשור רפואי.
- ניהול של כל הליכי היצירה של המסמכים והדרישות, הכוללים: תוכנית ולידציה למערכות המחשב, לציוד, לניקיון, לתשתיות ולניטור סביבתי.
- תזמון, תכנון וסקירה של פעילויות הולידציה.
דרישות:
- תואר שני בהנדסת כימיה, ביוכימיה, חומרים או אחר רלוונטי.
- לפחות חמש שנות ניסיון בתפקיד דומה במכשור רפואי סטרילי.
- ידע בתהליכי סטריליזציה סופית באוטוקלאבים.
- הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות להגשה בתנאי GMP.
- ניסיון במגוון רחב של ולידציות, לרבות מערכות מחשב, ציוד, ניקיון, תשתיות וכולי. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.