דרושים » הנדסה » מנהל /ת אבטחת איכות

לחברה תעשייתית מובילה בתחומה דרוש/ה אחראי/ת תחום איכות פארמה.
במסגרת התפקיד: הובלת תחום הפארמה במחלקת הבטחת איכות בחברה, פיקוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות, הובלת תהליכי שיפור ושידרוג המערכת והתאמתה לתקן ISO 13485, יישום תקנות ה-FDA וגופים אירופיים מקבילים, הטמעת נהלי ותהליכי איכות, העברת הדרכות, תחקור חריגות, ניהול סיכונים לתהליכים, הובלת ביצוע בדיקות וולידציות, ניהול תלונות לקוח, השתתפות בביקורות של הרשויות ועוד.

*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*

סקירה ואישור מסמכי איכות (נהלים, SOPs, רשומות אצווה, פרוטוקולי ולידציה ודוחות).
הבטחת עמידה שוטפת בדרישות cGMP ותקני ISO בתפעול
פיקוח על פעילויות איכות בתהליכי ייצור, בקרת חומרי גלם ושחרור מוצרים (batch release).
ניהול ניטור סביבתי, אישור נתונים, מעקב וניתוח מגמות והכנת דוחות.
ניתוח מגמות מוצר ותהליכים לצורך שיפור מתמיד וניטור איכות.
ניהול ולידציות (תהליכים, ניקיון, מערכות וציוד) לאורך מחזור החיים
ניהול תלונות לקוחות, חקירות ופתרון בעיות בזמן.
הובלה וניהול של חריגות בתפעול, CAPA ובקרת שינויים.
ביצוע והובלת הערכות סיכונים וביקורות פנימיות.
הובלת מבדקים חיצוניים בהתאם לתחום האחריות.
ניהול צוות מבקרי איכות ומהנדסי איכות להבטחת פעילות שוטפת בהתאם לנהלים ולדרישות רגולטוריות.

לקבוצת רב בריח דרוש /ה מהנדס /ת איכות למפעל חדשני בתחום הזכוכית באשקלון

מה כולל התפקיד?
כתיבה, הטמעה ויישום של נהלי איכות.
אחריות על תהליכי איכות ובקרת איכות ברצפת הייצור.
טיפול בתלונות לקוח, חריגות ותקלות איכות.
ביצוע תחקירים והובלת פעולות מתקנות ומונעות.
ביצוע מבדקים פנימיים ומעקב אחר יישום הממצאים.
הובלת תהליכי שיפור והתייעלות בתהליכי הייצור.
עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, ההנדסה, התפעול וממשקים נוספים.

למפעל יצרני מוביל דרוש/ה מבקר/ת איכות לתפקיד שטח דינמי, הכולל פיקוח ובקרה על תהליכי הייצור, האריזה ואיכות המוצרים בזמן אמת.
תחומי אחריות:
ביצוע בקרות איכות שוטפות ברצפת הייצור ובדיקות סופיות למוצרים.
פיקוח על תהליכי הייצור והאריזה בהתאם לנהלי החברה, תקני איכות ודרישות GMP.
ביצוע דיגומים ובדיקות בתהליך, לרבות בדיקות מיקרוביאליות וכימיות.
בדיקת תיעוד ייצור, טפסים, נהלים והוראות עבודה.
זיהוי, תיעוד וטיפול בחריגות ואירועי איכות, כולל הובלת פעולות מתקנות.
הטמעה ועדכון נהלים והדרכת עובדי ייצור בנושאי איכות ובטיחות.
ביצוע מבדקי איכות פנימיים ועבודה מול ספקים וממשקים שונים במפעל.
קידום תרבות איכות ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור.

ליווי איכותי של תהליכי ייצור, הרכבות וביקורת.
טיפול באי התאמות, חקרי תקלה ויישום פעולות מתקנות.
ניתוח נתוני איכות, זיהוי מגמות והובלת שיפורים תהליכיים.
תמיכה במבדקים פנימיים ומבדקי לקוחות.
עבודה מול ספקים וקבלני משנה בנושאי איכות.
הטמעת נהלים ושיטות עבודה איכותיות ברצפת הייצור.

לתפקיד מקצועי ומשמעותי בסביבה יצרנית דרוש/ה מהנדס/ת איכות בעל/ת ניסיון, יכולת הובלת תהליכים וראייה מערכתית.

כתיבה, עדכון, הטמעה ותיקוף של נהלים ותהליכי עבודה.
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים.
הכנה וליווי של מבדקים חיצוניים.
תחקור איהתאמות, ניתוח גורמי שורש ומעקב אחר פעולות מתקנות.
גיבוש המלצות לשיפור תהליכים ובחינת אפקטיביות.
העברת הדרכות איכות לעובדים.
ניהול משימות ולוחות זמנים ועבודה מול ממשקים פנים וחוץארגוניים.

תחומי אחריות מרכזיים:
- ניהול והטמעת מערכת האיכות ובטיחות המוצר בחברה, כולל הובלת צוות HACCP.
- אחריות לעמידה בתקני ISO 9001 ו-BRC IOP.
- ניהול צוות בקרת איכות ומעבדת האיכות במפעל.
- ביצוע מבדקים פנימיים, זיהוי חריגות והובלת פעולות מתקנות.
- כתיבה, עדכון והטמעת נהלים, הוראות עבודה ומפרטי בדיקה.
- טיפול בתלונות לקוחות, ניתוחן ומתן מענה מקצועי.
- ביצוע הערכות ספקים וסקרי שביעות רצון לקוחות.
- הכנת סקרי הנהלה, מעקב אחר יעדים ומדידת אפקטיביות מערכת האיכות.
- בניית תוכניות הדרכה והטמעת תרבות איכות בארגון.

מפעל צבר טבעול מקבוצת אסם נסטלה מגייס מנהל /ת מערכות איכות לתפקיד שכולל
הטמעה בשטח, ניהול ותחזוקה של תקן ISO9001 באופן חוצה מפעל ומול כל ממשקיו.
ניהול תהליך מבדקים פנימיים לרבות חניכה, ביצוע, הוצאת פעולות מתקנות ועמידה בסטנדרטים של ISO ונסטלה.
ניהול תלונות לקוח וצרכנים, ביצוע תחקירים ומניעת הישנות וקיום ישיבות חודשיות במעמד כלל בעלי התפקידים במפעל.
ניהול תחום בקרת השקילה המפעלי, ניתוח תוצאות, ביצוע תחקירים, טיפול בחריגות, הדרכות בקו ולצוות התומך
תיקוף ואימות של מסד הנתונים, תמיכה בעמידת המפעל בכללי הרגולציה.
ניהול בקרת התיעוד המפעלית והטמעה בשטח
אחריות על רוויזיה נדרשת, תיקוף ושינוי מסמכים, העברת הנחיות ונהלים של נסטלה, עמידה בדרישות רגולציה חיצונית ופנימית.
ניהול תהליך החריגות והאי ההתאמות וכן פעולות מתקנות מפעלי.
ליווי מנהלים ועובדים מתחומי המפעל השונים במסגרת חניכה לתרבות לאיכות.
אחריות ועבודה עם ההנהלה בנושא סקר הנהלה, ניתוח נתונים והובלה מתמדת לשיפור.

מחפשים תפקיד מאתגר בתחום האיכות? בואו להוביל את הקשר עם הלקוחות ולוודא איכות ללא פשרות
הובלת הקשר הישיר עם הלקוחות - מרגע קבלת התלונה ועד למתן מענה ללקוח
מעקב אחר פעולות מתקנות והפקת דוחות
ניהול חריגות פנים ותמיכה במבדקי איכות
אחריות על מחסן החזרות וטיפול מול הלקוחות