דרושים » בכירים » מנהל /ת הבטחת איכות - משרה בכיר /ה מאוד!

לחברה מצוינת דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות והרגולציה בחברה מובילה ברחובות
התפקיד כולל אחריות רחבה על מערך האיכות הארגוני, הובלת צוות מקצועי, חיזוק והטמעת תרבות של איכות והובלת תהליכים חוצי ארגון - כחלק מהמשך הצמיחה וההתפתחות של החברה.

תחומי אחריות:
הובלת תחום הבטחת האיכות והרגולציה בארגון והטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות
אחריות על איכות תהליכי הייצור בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה הרלוונטיות
אחריות על איכות הבדיקות במעבדות השירות בתחומי המיקרוביולוגיה והביולוגיה המולקולרית
ניהול והובלת צוות
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות היערכות למבדקים, ליווי ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
הובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור מתמיד ולהתייעלות תפעולית בתחום האיכות
עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, רגולציה ועמידה

למפעל תעשייתי מוביל דרוש/ה מבקר/ת איכות לתפקיד מקצועי במחלקת האיכות, בסביבת עבודה תעשייתית ועם תנאים טובים!

מה כולל התפקיד?
- ביצוע ביקורות איכות לחומרי גלם, למוצרים בתהליך הייצור ולמוצרים מוגמרים.
- ביצוע מדידות ובדיקת מידות והתאמה לשרטוטים ולמפרטים טכניים.
- זיהוי חריגות איכות, תיעוד ממצאים ומעקב אחר פעולות מתקנות.
- עבודה מול מחלקות הייצור, הרכש, הלוגיסטיקה וההנדסה.

ניהול צוות המבקרים, פיתוח העובדים והובלת שגרת ניהול יומית.
בניית תוכנית עבודה, הקצאת משאבים ותעדוף הבדיקות בהתאם לתוכניות הייצור והאספקה.
ניהול עומסים וקיבולת, זיהוי חסמים ומתן מענה לצורכי הייצור.
אחריות לעמידה בזמני הביקורת והשחרור, תוך שמירה על דרישות האיכות.
הגדרת מדדי ביצוע ומעקב אחר זמני תגובה, עמידה בתוכנית, תפוקה ואיכות הביצוע.
עבודה שוטפת מול הייצור, התפי, ההנדסה והבטחת האיכות.
הובלת שיפור תהליכים, התייעלות והטמעת כלי דיווח ובקרה.
עבודה בשיתוף הסמכות המקצועית במחלקה בתחומי FAI, CMM, שיטות ביקורת והכשרות.

שכר ותנאים מצויינים!

לתפקיד משמעותי הכולל ניהול והובלת מערך האיכות הארגוני ועבודה מול ממשקים פנימיים וחיצוניים.

התפקיד כולל
ניהול והובלת מערך האיכות בהתאם לדרישות GMP והרגולציה
ניהול ישיר של צוות עובדים, כולל הכשרה, חניכה והובלה
בניית והטמעת נהלים ותהליכים לשיפור מתמיד
עבודה שוטפת מול ממשקים בארגון ורשויות רגולטוריות
הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון

- הגדרה, כתיבה ופיקוח על פעילויות בקרת איכות ובדיקות, לרבות IQC, IPQC ו-OQC בייצור ובפיתוח.
- ניהול תהליכי אי-התאמה, לרבות פעילויות MRB, מעקב אחר CAPA וטיפול בתלונות לקוחות.
- כתיבה, עדכון והטמעה של נהלי איכות, הוראות עבודה ומסמכים הקשורים לאיכות.
- הכנת הארגון למבדקים והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
- תמיכה בניהול איכות ספקים, מעקב אחר ביצועי המוצרים ותהליכי הייצור, ניתוח נתוני איכות ודיווח על מגמות חריגות או בעיות חוזרות.

יש לך עין חדה לפרטים, הבנה של תהליכי ייצור ואיכות שלא מתפשרת? משרה שמתאימה גם לג'וניורים!
זו ההזדמנות שלך להשתלב בתפקיד QC מבקר איכות ( חומרה ) משמעותי בחברה תעשייתית ותיקה, משפחתית ומצליחה, עם אחריות אמיתית על איכות המוצרים לאורך תהליך הייצור ועד לשחרור המוצר הסופי.
אנחנו מחפשים מבקר/ת איכות ( QC ) לחומרה!, רכיבים, מכלולים. מישהו עם יכולת לזהות חריגות, לעבוד בצורה מדויקת ומסודרת ולקבל אחריות על איכות המוצר בשטח.
מיקום: פתח תקווה
היקף: משרה מלאה
למה כדאי לעבוד איתנו?
תפקיד משמעותי עם אחריות וסמכות אמיתית בתהליכי האיכות
השתלבות בחברה תעשייתית ובסביבת ייצור מקצועית
עבודה מגוונת המשלבת בדיקות בשטח, מדידות, תיעוד ועבודה עם ממשקים
עבודה שוטפת עם ייצור, הנדסה, מחסן, פיתוח ו- QA
חברה משפחתית, ותיקה שמאפשרת להתפתח מקצועית בעולם האיכות והתעשייה

מה כולל התפקיד?
ביצוע ביקורות איכות לאורך קו הייצור בהתאם לתוכניות ומפרטי בדיקה
ביצוע בדיקות מדידה באמצעות כלי מדידה וציוד בדיקה
ביצוע ביקורות מדגמיות ובדיקות סופיות לפני שחרור מוצרים
זיהוי, תיעוד וטיפול באי-התאמות, חריגות ופגמים
פתיחת דוחות אי-התאמה ומעקב אחר הטיפול בהם
קבלת החלטות בנוגע להתאמת מוצרים לדרישות, בהתאם לסמכויות התפקיד
זיהוי תקלות חוזרות והצפת מגמות לגורמים הרלוונטיים
עבודה בהתאם לנהלי החברה, הוראות בדיקה ודרישות איכות ורגולציה
במקרים הנדרשים - עצירת תהליך, חסימת מוצר או דרישה לבדיקה חוזרת בהתאם לנהלים

- כפיפות ארגונית למנהל הלוגיסטיקה
- ממשקי עבודה חוצה ארגון - ייצור, רכש, שיווק, מחסנים
- אחריות לבקרת איכות של מוצרים בכל שלבי הייצור.
- אחריות לקביעת תקני האיכות בחברה ובקרה לביצוע.
- פיקוח ללא פשרות על איכות המוצרים.
- אחריות לקביעת תוכנית לשיפור האיכות.
- אחריות למדידת האיכות ע"י דוחות בקרה תקופתיים.
- אחריות לתקן ומבדקי ISO,עדכון והפצת נהלים בחברה.
- אחריות על תחומי הבטיחות במפעל.
- ניהול צוות בקרי איכות.
- הובלה והדרכה של הצוות המקצועי.
- בחינת תהליכי ונהלי עבודה שיקוף תמונת מצב והרמת דגלים.
- עבודה בצוות עם מנהלי מחלקות ומנהלי החברה.

לתפקיד מקצועי ומשמעותי בסביבה יצרנית דרוש/ה מהנדס/ת איכות בעל/ת ניסיון, יכולת הובלת תהליכים וראייה מערכתית.

כתיבה, עדכון, הטמעה ותיקוף של נהלים ותהליכי עבודה.
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים.
הכנה וליווי של מבדקים חיצוניים.
תחקור איהתאמות, ניתוח גורמי שורש ומעקב אחר פעולות מתקנות.
גיבוש המלצות לשיפור תהליכים ובחינת אפקטיביות.
העברת הדרכות איכות לעובדים.
ניהול משימות ולוחות זמנים ועבודה מול ממשקים פנים וחוץארגוניים.

תחומי אחריות:

פיקוח וליווי פעילויות ייצור סטריליות, לרבות תהליכים אספטיים, מילוי, סינון, ניקיון, הכנת ציוד וקווים ובדיקת פינוי קו (Line Clearance).

הבטחת עמידה בזמן אמת בהוראות הייצור המאושרות, בנהלים ובדרישות GMP, לרבות כללי עבודה אספטית, לבוש, זרימת חומרים ועובדים ובקרת זיהומים.

בדיקה ואימות של תיעוד במהלך המשמרת: תיקי אצווה, יומני עבודה, טפסים, רישומי פינוי קו וסטטוס ציוד, תוך הקפדה על דיוק, שלמות ואמינות הנתונים.

זיהוי, הערכה ודיווח בזמן אמת על אירועי איכות, חריגות, שגיאות תיעוד, תופעות חריגות בתהליך, ממצאי ניטור סביבתי וסיכוני זיהום.

סיוע בפתיחת חריגות, הערכת השפעתן, נקיטת פעולות בלימה ומתן מידע לתחקירים.

מעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) ותמיכה בהחלטות איכות הנוגעות לאצוות, בשיתוף מחלקת הייצור והנהלת הבטחת האיכות.