דרושים » ייצור ותעשייה » רפרנט /ית אבטחת איכות לחברת פארמה JB-703

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 15 שעות
מיקום המשרה: שפלה
סוג משרה: משרה מלאה
חברת פארמה באזור השפלה מגייסת
רפרנט/ית אבטחת איכות במחלקת QA
תיאור המשרה התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA). סקירה ואישור של תיקי אצווה כתיבה ואישור של נהלים ביצוע מבדקי פנים בחברה ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות השתתפות כנציג QA בפורומים שונים.
דרישות:
היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית ניסיון קודם ב- QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight - חובה. ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות אנגלית ברמה גבוהה יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8774071
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 13 שעות
מיקום המשרה: קרית מלאכי
סוג משרה: משרה מלאה
צוות ה QA אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: ניטור סביבתי, לבוש, תיעוד, ניהול רשומות איכות, חריגות, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקי פנים, התנהגות נאותה בחדרים נקיים, ביצוע QA Oversight על מחלקות המפעל (ייצור ו QC ), השתתפות בפרויקטים, חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

תיאור המשרה:
התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
סקירה ואישור של תיקי אצווה
כתיבה ואישור של נהלים
ביצוע מבדקי פנים בחברה
ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור
קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות
השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
דרישות:
היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
ניסיון קודם ב- QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight - חובה.
ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
אנגלית ברמה גבוהה
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות
* משרה מס #1031977 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8774189
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 16 שעות
דרושים בsvt jobs
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
חברה ביוטכנולוגית, מגייסת

רפרנט.ית אבטחת איכות במחלקת QA

צוות ה QA אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: ניטור סביבתי, לבוש, תיעוד, ניהול רשומות איכות, חריגות, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקי פנים, התנהגות נאותה בחדרים נקיים, ביצוע QA Oversight על מחלקות המפעל (ייצור ו QC ), השתתפות בפרויקטים, חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

תיאור המשרה:
התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
סקירה ואישור של תיקי אצווה
כתיבה ואישור של נהלים
ביצוע מבדקי פנים בחברה
ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור
קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות
השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
דרישות:
היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
ניסיון קודם ב- QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight - חובה.
ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
אנגלית ברמה גבוהה
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות
* משרה מס #1031977 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8773735
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 20 שעות
דרושים בביוטכנלוגיה כללית BTG
מיקום המשרה: קרית מלאכי
סוג משרה: משרה מלאה
תיאור
צוות QA Shopfloor אחראי על נוכחות והובלה של פעילות הבטחת האיכות בזמן אמת ברצפת הייצור, תוך מתן תמיכה שוטפת לפעילויות ייצור, חיזוק תרבות האיכות וה-GMP, מניעת חריגות באמצעות זיהוי מוקדם של סיכונים, קידום מוכנות לביקורות רגולטוריות וביצוע QA Oversight על תהליכי הייצור והמילוי האספטי.

תיאור המשרה
ביצוע QA Oversight על פעילויות ייצור, תהליכים אספטיים, ניקיונות, העברות חומרים וציוד ופעילויות תפעוליות נוספות.
נוכחות ברצפת הייצור במהלך פעילויות ייצור קריטיות ומתן תמיכה איכותית בזמן אמת.
ביצוע סקירה בזמן אמת של תיעוד אצווה ותיעוד נלווה במהלך ביצוע הפעילות. אימות תקינות רישומים, לוגבוקים וסטטוס ציוד.
ביצוע בקרה על עמידה בדרישות GDP (Good Documentation Practices) ו- data Integrity.
מתן הדרכה, הכוונה וחיזוק התנהגויות GMP והתנהלות אספטית לעובדי הייצור.
זיהוי סיכונים פוטנציאליים ומניעת חריגות באמצעות התערבות מוקדמת.
תמיכה בחקירה ראשונית ובפעולות הכלה במקרה של חריגה או אירוע.
דרישות:
היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
ניסיון קודם בהבטחת איכות ( QA ) בחברה פרמצבטית - ניסיון בעבודה בסביבת GMP, ניסיון בביצוע QA Oversight או נוכחות איכותית ברצפת הייצור, היכרות עם תהליכי ייצור פרמצבטיים ותהליכים אספטיים - חובה.
יכולת קבלת החלטות בזמן אמת בסביבה דינמית.
יכולת עבודה מול ממשקים מרובים ויחסי אנוש מצוינים.
אסרטיביות ויכולת השפעה והובלה מקצועית.
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8736282
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 23 שעות
דרושים בESTAR MEDICAL
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מכשור רפואי גלובלית דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות להצטרפות לצוות האיכות והרגולציה של החברה.
התפקיד כולל: אחריות לניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות (QMS) בהתאם לדרישות תקן  ISO 13485 ודרישות רגולטוריות בינלאומיות, תוך תמיכה לאורך כל מחזור חיי המוצר - משלב הפיתוח ועד הייצור והשיווק הגלובלי.

תחומי אחריות עיקריים:
- ניהול והטמעת תהליכי איכות בהתאם לדרישות ISO 13485 ונהלי החברה.
- הובלת תהליכי  ,CAPA, חקירת אי-התאמות (NCM), ניתוח גורמי שורש (Root Cause Analysis) ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות.
- ניהול וטיפול בתלונות לקוחות, כולל ביצוע חקירות, הערכת סיכונים והפקת לקחים.
- ניהול תהליכי בקרת שינויים (Change Control), כולל הערכת השפעת שינויים על מוצרים ותהליכים.
- אחריות על איכות בקווי הייצור, כולל עבודה שוטפת מול קבלני משנה וספקים בארץ ובחו"ל.
- ביצוע מבדקים פנימיים והובלת מבדקים חיצוניים מול לקוחות, ספקים וגופים רגולטוריים, לרבות Notified Bodies  
- ניהול והערכת ספקים, כולל הגדרת דרישות איכות, הסכמי איכות ומעקב ביצועים.
- תמיכה בתהליכי העברה לייצור, וליווי פעילויות פיתוח מנקודת מבט איכותית ורגולטורית.
- מתן תמיכה מקצועית בנושאי איכות לאורך כל מחזור חיי המוצר.
- עבודה מול ממשקים גלובליים: רגולציה, הנדסה, ייצור, שרשרת אספקה ושיווק.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים / תחום מדעי רלוונטי - חובה.
- ניסיון של לפחות 3-5 שנים בתחום הבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי - חובה.
- ניסיון מוכח בעבודה עם מערכת איכות לפי ISO 13485 -  חובה.
- ניסיון מעשי בניהול  CAPA, NCM, תלונות לקוח, Change Control וניהול סיכונים - חובה.
- ניסיון בביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקים חיצוניים - חובה.
- ניסיון בעבודה מול ספקים וקבלני משנה בתחום המכשור הרפואי - יתרון משמעותי.
- היכרות עם דרישות רגולטוריות כגון  - MDR, MDD, CE, FDA Quality System Requirements, MDSAP - יתרון.
- ניסיון בסביבה גלובלית ועבודה מול לקוחות וגופים רגולטוריים בחו"ל - יתרון.
- שליטה מלאה באנגלית, כולל יכולת ניהול תקשורת מקצועית ומבדקים באנגלית - חובה.
- שליטה גבוהה ביישומי Office ומערכות ניהול איכות ממוחשבות כגון Orcanos- יתרון.

תכונות וכישורים אישיים:
- יכולת עבודה עצמאית וניהול משימות מרובות במקביל.
- חשיבה אנליטית, ירידה לפרטים ויכולת פתרון בעיות.
- יכולת עבודה בסביבה רב-ממשקית ובחברה גלובלית.
- תקשורת בין-אישית מצוינת ויכולת הובלת תהליכים.
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8736785
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 23 שעות
סוג משרה: משרה מלאה
- בקרה
- איסוף נתונים וניתוחם
- כתיבה ועדכון נהלים וסקרי סיכונים
- הטמעת נהלי האיכות
- ליווי ביקורות חיצוניות ומשרד הבריאות
- רגולציה של מזון
- עבודה מול ספקים חיצוניים ומבדקי ספקים
- ביצוע הדרכות
- ניהול בדיקות מעבדה/פיקוח על חומרי גלם ואריזות/חומרי ניקוי
- שיתוף פעולה עם גורמים שונים בחברה
- ניהול פעולות מתקנות ותהליכים שוטפים
דרישות:
תואר ראשון במדעי המזון/ הנדסה כימית/ הנדסת ביוטכנולוגיה
מוסר עבודה גבוה, רצינות, אסרטיביות והגדלת ראש
ידע רב בתקני ISO HACCP GMP
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות
יחסי אנוש מעולים
המשרה באזה"ת ברקן
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8753875
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 20 שעות
מיקום המשרה: עומר
סוג משרה: משרה מלאה
חברת Rotlex מחפשת אחראי/ת הבטחת איכות מנוסה, מעשי/ת ובעל/ת גישה יישומית, להצטרפות לצוות שלנו ולפרויקט טכנולוגי בינלאומי משמעותי.

התפקיד כולל:
הובלה ותחזוקה של מערכת האיכות בפרויקט, תמיכה בתהליכי הייצור והמחקר והפיתוח, ניהול תיעוד, מבדקים, איכות ספקים, דרישות איכות של לקוחות, CAPA, ‏NCR ופעילויות לשיפור מתמיד.
המועמד/ת המתאים/ה יהיה/תהיה מאורגן/ת, יסודי/ת, בעל/ת תשומת לב לפרטים וגישה מעשית, עם יכולת לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי ההנדסה, הייצור, השירות וההנהלה.
אנו מחפשים אדם שלא רק מנהל מסמכים, אלא גם מסייע לחברה לעבוד בצורה ברורה, מבוקרת ומקצועית יותר.

מקום העבודה:עומר - מחוז דרום.

תחומי אחריות עיקריים:
-שיפור ושיכלול של מערכת ניהול האיכות בפרויקט.
-גיבוש קריטריונים לאיכות במשך תהליך הייצור לצורך התייעלותו.
-העברת המוצר את התקנים הבינלאומיים הנדרשים.
-ניהול תיעוד האיכות, נהלים, טפסים, רשומות ומסמכים מבוקרים.
-תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים.
-ניהול אירועי אי-התאמה (NCR), פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), חריגות וחקירות איכות.
-עבודה משותפת עם צוותי הייצור והמחקר והפיתוח לצורך הגדרה ושיפור של תהליכי איכות.
-תמיכה בתהליכי איכות ספקים וביקורת קבלה.
-סיוע בטיפול בדרישות איכות של לקוחות, שאלוני איכות ותקשורת בנושאי איכות.
-קידום תרבות איכות מעשית עם צוות הפרויקט.
דרישות:
-ניסיון קודם בהבטחת איכות או בניהול איכות בחברה תעשייתית או טכנולוגית.
-ניסיון בעבודה עם מערכות איכות בהתאם לתקני ISO.
-יכולת גבוהה בניהול תיעוד ובקרת תהליכים.
-יכולת עבודה עצמאית ומעקב שיטתי אחר נושאים פתוחים.
-יכולת תקשורת טובה באנגלית.
-הבנה טכנית וניסיון בעבודה עם מוצרים רב-תחומיים - יתרון.
-ניסיון בתחום המכשור הרפואי, האופטיקה, המטרולוגיה או מערכות מדויקות - יתרון.
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8740542
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 23 שעות
דרושים בקמהדע בע"מ
מיקום המשרה: בית קמה
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות להשתלב בחברה ביו-פרמצבטית מובילה בתפקיד מפתח בתחום האיכות, ההנדסה והמערכות הממוחשבות.
תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק מרכזית בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, מערכות בקרה תהליכית והנדסה (URS, VP, FS, TRM, STR, STD, STP, IQ, OQ, PQ)
אישור ולידציה ושינויים לאפליקציות ממוחשבות ( חומרה ותוכנה), ציוד ותשתיות
ליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים
סיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה, כולל ניהול Risk Assessment וביצוע GAP Analysis
השתתפות בבחינת תוכנות חדשות, הגדרת דרישות GMP והגדרת דרישות משתמש
אחריות מטעם מחלקת איכות על בקרות שינוי בתחום הבקרה, המחשוב וההנדסה
ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת איכות
ליווי, אחריות ואישור חריגות ולידציה מטעם QA
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או במדעים - חובה
עברית ואנגלית ברמה גבוהה - חובה
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות - חובה
יכולת עבודה מול ממשקים מגוונים והובלת תהליכים בסביבה מרובת ממשקים
ניסיון מתעשיית הפארמה או המכשור הרפואי - יתרון משמעותי
היכרות עם GMP Annex 11 ו-21 CFR Part 11 - יתרון
ניסיון בעבודה מול מחלקות IT (תשתיות, אפליקציות, מערכות ERP המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8759347
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 19 שעות
מיקום המשרה: קרית גת וקרית מלאכי
סוג משרה: משרה מלאה
נציג/ת האיכות ברצפת הייצור אחראי/ת על פיקוח איכות שוטף בזמן אמת על תהליכי הייצור, האריזה והסימון, בהתאם לדרישות GMP, נהלי החברה ודרישות רגולטוריות. התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, זיהוי וטיפול מידי באירועי איכות, והבטחת עמידה מלאה בדרישות האיכות ובטיחות המוצר
פיקוח איכות שוטף על פעילות הייצור ברצפת הייצור.
ווידוא עמידה בדרישות GMP, נהלים (SOPs) והוראות עבודה לאורך תהליך הייצור.
בדיקה, סקירה ואישור של תיעוד ייצור ותיקי אצווה (Batch Records).
השתתפות ואישור פעילויות Line Clearance, פתיחת קווים ובדיקות במהלך הייצור.
זיהוי, תיעוד ודיווח של חריגות, איהתאמות ואירועי איכות.
השתתפות בחקירות חריגות ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
ביצוע בדיקות In Process ודגימות בהתאם לנהלים.
מתן תמיכה והנחיה מקצועית לצוותי הייצור בנושאי איכות ו GMP בזמן אמת.
ווידוא עמידה בדרישות היגיינה, בטיחות ובקרה על זיהומים.
תמיכה בביקורות פנימיות, חיצוניות ורגולטוריות באתר הייצור.
דרישות:
השכלה רלוונטית: מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / הנדסה / איכות - יתרון.
ניסיון בעבודה בסביבת ייצור תחת GMP (פארמה / ציוד רפואי / מזון / קוסמטיקה) - יתרון משמעותי.
ניסיון מעשי בעבודה ברצפת ייצור - יתרון.
היכרות טובה עם עקרונות GMP ומערכות איכות.
יכולת קריאה, הבנה ובקרה על תיעוד איכותי וטכני.
שליטה בסיסית ביישומי מחשב (Office, מערכות איכות ממוחשבות - יתרון).
אנגלית ברמה טובה (קריאה וכתיבה).

כישורים אישיים

תשומת לב גבוהה לפרטים ותחושת אחריות
יכולת עבודה עצמאית בסביבה דינמית ולחוצה
אסרטיביות ויכולת אכיפת דרישות איכות
תקשורת בין אישית טובה ויכולת עבודה בצוות
יכולת קבלת החלטות בזמן אמת המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8764015
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מיקום המשרה:
סוג משרה: משרה מלאה
אנחנו מחפשים לחברת תרופות גלובלית באזור הצפון מומחה.ית איכות שרוצה לקחת חלק משמעותי בליווי תהליכי הייצור, הובלת תהליכי GMP ברצפת הייצור, וליווי מוצרים משלב הפיתוח ועד למעבר לייצור מסחרי. מה התפקיד כולל? הובלת ה-GMP בתאי הייצור, מניעה, בקרה ושיפור איכות. אחריות על איכות האצוות המשתחררות לשוק (בהלימה ל-GMP ו-21CFR). טיפול בחריגות בשלבי הייצור והאריזה – חקירות עומק, הגעה לסיבות שורש והובלת תהליכי CAPA. ביצוע סיורי שטח ומבדקים במחלקות הייצור. מעורבות בהכנסת ציוד חדש (משלבי ה-URS ועד ליווי ולידציות בשלבי ה-PQ). מתן מענה בהיבטי איכות בביקורת רשויות ולקוחות.
דרישות:
השכלה: תואר ראשון בהנדסת כימיה / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת תעשייה וניהול / הנדסת איכות / מדעי החיים – חובה. תואר ברוקחות – יתרון משמעותי. ניסיון: 2-3 שנות ניסיון בהבטחת איכות (QA) בתעשיית הפארמה(סביבת GMP) – יתרון ניסיון באיכות ממפעל/קו ייצור-חובה. שפות: אנגלית ברמה גבוהה מאוד (יכולת ביטוי בעל פה ובכתב) – חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8741397
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מיקום המשרה:
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מוצרי צריכה במרכז הארץ דרוש.ה מתאם.ת הבטחת איכות התפקיד כולל: ליווי, בקרה ומעקב אחר פעילויות הבטחת האיכות במפעל הסטרילי לייצור טיפות העיניים - הבטחת עמידה בדרישות האיכות, הנהלים, התקנים והרגולציה, במטרה לשמור על איכות המוצרים ותהליכי הייצור.
תחומי אחריות עיקריים: אבטחת האיכות במחלקה הסטרילית המייצרת טיפות עיניים התפקיד כולל: • ביצוע בקרה וליווי תהליכי העבודה האספטיים במפעל לייצור טיפול העיניים - משלב המילוי ועד שלב האריזה • פתיחת התחנה לייצור הסטרילי, תצפיות בשטח על תהליך הייצור, מעקב ובקרה אחרי יישום ועבודה לפי נהלים, מענה בשטח תוך כדי ייצור על פי הצורך • כתיבת דוחות בקרה על תהליך הייצור ותיעוד, בדיקת חריגות כתיבה ועדכון מסמכים: נהלים, פרוטוקולים, טפסים. • ביצוע הדרכות עובדים • טיפול בתלונות לקוח – ביצוע תחקירים מול הגורמים השונים, טיפול בתלונות לספקים וחריגות איכות • תיעוד ומעקב אחר תלונות לקוח. • תיאום תחקירים מול גורמים רלוונטיים. • מעקב אחר פעולות מתקנות ותגובה ללקוח
דרישות:
• השכלה רלוונטית בתחום האיכות / מדעי החיים / הנדסאי תעשייה וניהול / תחום דומה-חובה • ניסיון של שנתיים לפחות בתחום האיכות בתעשייה - יתרון משמעותי. • ניסיון בעבודה בסביבה יצרנית – יתרון משמעותי. • שליטה מלאה ב-Office. • עברית ברמה גבוהה מאוד. • אנגלית טכנית ברמה טובה. *זמינות למשרה מלאה חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8691713
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד