דרושים » ביוטכנולוגיה » QA Pharma Manager - Validation and Change Control

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בביוטכנלוגיה כללית BTG
Location: Kiryat Malakhi
Job Type: Full Time
מגייס: רותם שמיר מנהל קשרי לקוחות: רותם שמיר
תיאור
QA Manager - Validation and Change Control
Job Description:
Responsibility for managing team tasks:
Training, supervision, and coordination of team activities.
Review and approval of validation processes across multiple domains (equipment, process, cleaning, analytical methods, infrastructure, systems, cleanrooms, computerized systems).
Management of change controls and quality records (deviations, CAPA).
Authoring protocols and reports for process and cleaning validation.
Performing risk assessments and providing ongoing support for projects.
Writing and approving procedures in accordance with relevant standards.
Participation in regulatory inspections, internal audits, and supplier audits
Leading quality improvement initiatives.
This position is open to all genders.
Requirements:
Bachelors degree or higher in one of the following fields: Biotechnology Engineering, Chemical Engineering, Pharmaceutical Engineering, Biomedical Engineering, Chemistry, Biochemistry, Biotechnology, Life Sciences, or Pharmacy.

Professional Experience:
At least 5 years of managerial experience - required.
Experience in the pharmaceutical industry in a GMP environment - required.
Extensive experience in authoring, reviewing, and approving validation processes (equipment, process, cleaning, infrastructure) - required.
Experience in managing change controls and quality records - required.
Experience in writing SOPs, protocols, and reports.
Experience in leading and participating in regulatory inspections.
Skills:
Strong verbal and written communication skills in both Hebrew and English.
High proficiency in English (reading, writing, speaking).
This position is open to all candidates.
 
Hide
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8607791
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 19 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
הובלה,הטמעה ובקרה של תחומי האיכות, בטיחות המזון, הבטיחות ואיכות הסביבה בארגון, תוך יישום מתודולוגיות לשיפור מתמיד, עמידה בדרישות רגולציה ותקנים, והובלת תהליכים ארגוניים לשיפור ביצועים ותהליכי עבודה.

תחומי אחריות עיקריים:
-ניהול תחומי האיכות, בטיחות המזון, הבטיחות ואיכות הסביבה בחברה בהתאם לנהלים, תקנים ודרישות רגולטוריות.
-קביעת נהלי איכות והטמעתם בארגון בהתאם לדרישות פנימיות וחיצוניות.
-גיבוש והטמעת מדיניות איכות ארגונית וריכוז הידע המקצועי בתחומי האיכות והתפעול.
-אחריות על עמידה בתקני ISO, בקרת תהליכים, הפעלת שיטות בקרה וטכניקות סטטיסטיות לשיפור תהליכים.
-ניהול ביקורת קבלה, בקרות איכות וביקורות ספקים.
-הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים מול גופי הסמכה ורגולציה.
-הובלת פורום איכות וסקרי הנהלה.
-הובלת פרויקטים לצמצום תלונות לקוחות ושיפור איכות המוצרים והתהליכים.
-אחריות על תחום בטיחות המזון והובלת צוות הגנת המזון.
-טיפול וניהול תלונות לקוחות, לרבות סניפים, כולל ביצוע תחקירים והפקת לקחים.
-ניהול התקשורת מול גורמים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, בטיחות ורגולציה.
-ביצוע הדרכות והסמכות עובדים בתחום האיכות, בטיחות המזון והבטיחות, כולל ריענונים תקופתיים.
-אחריות על עמידה בדרישות הרגולציה מול משרד הבריאות וגורמים מוסמכים נוספים.
-אחריות על תחומי ההדברה, השפכים והבטיחות במפעל, לרבות עבודה מול ספקים ונותני שירות.
-ביצוע בקרה יומית על ביצוע מטלות אחזקה הקשורות לאיכות ובטיחות.
-הכנת טפסי בקרה וצ'קליסטים לתהליכי אריזה במוצרים קפואים וטריים, כולל בקרת תאריכי ייצור, סימון ומדבקות.
דרישות:
השכלה אקדמית- תואר בתחום טכנולוגיית מזון, כימיה או ביוטכנולוגיה.
ניסיון מעשי כשנתיים בתחום האיכות - עדיפות לניסיון בתעשיית המזון.
היכרות עם תקני איכות ורגולציה בתחום המזון.
שליטה מלאה בישומיי Office.
אנגלית ברמה גבוהה.

* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8666069
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד