דרושים » ייצור ותעשייה » דרוש /ה מהנדס /ת איכות לחברת מדיקל מובילה בקריית ביאליק

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 15 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
על התפקיד:

לחברת מדיקל מובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות בעל/ת ניסיון עשיר בתעשיית המכשור הרפואי. התפקיד כולל פיקוח איכותי על פיתוח מוצרים חדשים, שינויים הנדסיים קיימים (Sustaining Engineering), ניהול סיכונים ותחזוקת תיעוד ה-DHF, תוך הבטחת עמידה מלאה ברגולציות ובתקנים הבינלאומיים.

זהו תפקיד מרכזי ובעל השפעה רבה על תהליכי הפיתוח, העברה לייצור ושמירה על רמת איכות ועמידה ברגולציה בארגון.

מה תעשו בתפקיד?
בקרת תכנון (Design Control): הבטחת עמידה בדרישות בקרת התכנון, הנהלים הפנימיים והתקנים הרלוונטיים.

סקירה וניטור תהליכים: סקירת תכנון הנדסי, ניטור סקירות תכנון, אימות ותיקוף (V&V) והובלת פעילויות העברה מפיתוח לייצור (Design Transfer).

ניהול עקביות (Traceability): הבטחת עקביות מלאה בין דרישות משתמש, תשומות תכנון (Design Inputs), תפוקות תכנון (Design Outputs), בקרת סיכונים ופעילויות V&V.

בקרת שינויים (ECO/ECR): סקירה ואישור של ECOs ו-ECRs להיבטי סיכון ועמידה בדרישות מערכת ניהול
דרישות:
דרישות התפקיד (חובה):
השכלה: תואר ראשון בהנדסה, הנדסה ביו-רפואית, הנדסת מכונות, הנדסת איכות, או תחום טכני/רפואי רלוונטי אחר - חובה.

ניסיון מקצועי: לפחות 5 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי - חובה.

תקנים ורגולציה: ניסיון מוכח בעבודה עם התקנים ISO 13485 ו-ISO 14971 - חובה.

בקרת תהליכים: ניסיון בתמיכה בתהליכי Design Control ובקרת שינויים (Change Control) - חובה.

ניסיון בתיעוד: ניסיון בסקירת פרוטוקולים ודוחות DHF, DMR, V&V ותיעוד טכני - חובה.

שפות ומחשב: אנגלית שוטפת (בכתב ובעל פה) ברמה גבוהה מאוד ושליטה גבוהה ביישומי MS-Office - חובה.

יתרונות משמעותיים:
הסמכה כמהנדס/ת איכות מוסמך/ת (CQE) או הסמכה שוות ערך. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8747514
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים במשאב - הון אנושי
סוג משרה: משרה מלאה
Documentation Configuration Management Engineer
בקרת תצורה -
ניהול תצורת המוצרים לאורך מחזור חיי המוצר.
ניהול והובלת תהליכי שינוי הנדסי.(ECO/ECR)
ניהול גרסאות ותצורות להוראות העבודה ונהלים.
ביצוע בקרות תצורה ואימות התאמה בין תיעוד, BOM ומצב הייצור בפועל.
עבודה מול קבלני משנה וספקים (בארץ ובחו"ל) בנושאי תצורה ומסמכים הנדסיים.
מעקב אחר יישום שינויים הנדסיים מול כלל הגורמים הרלוונטיים.
ניהול תיעוד הנדסי -
ניהול, בקרה ושחרור מסמכים הנדסיים במערכות PLM/PDM.
תחזוקת שרטוטים, מפרטים, הוראות עבודה, נהלים ומסמכי מוצר.
תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים בנושאי תיעוד ותצורה.
ניהול מידע הנדסי -
הקמה ותחזוקה של עצי מוצר (BOM) במערכת PDM/PLM.
ניהול נתוני מוצר במערכות PLM ו- ERP.
תמיכה בתהליכי NPI והעברת מוצרים מפיתוח לייצור.
עבודה מול ספקים וקבלני משנה בנושאי תצורה ותיעוד הנדסי.
ייזום והובלת שיפורים בתהליכי Configuration Management.
תמיכה בתהליכי NPI והעברה מפיתוח לייצור
דרישות:
דרישות חובה -
תואר ראשון או הנדסאי בהנדסת תעשייה וניהול, הנדסת אלקטרוניקה, הנדסת מכונות או תחום רלוונטי.
3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה בתחום בקרת תצורה, תיעוד הנדסי או ניהול מידע הנדסי בחברת אלקטרוניקה או היי-טק.
ניסיון בניהול תהליכי.ECO/ECR
ניסיון בעבודה עם מערכותPLM/PDM.
ניסיון בניהול ותחזוקת.BOM
הבנה ויכולת קריאה של שרטוטים ומסמכים הנדסיים.
ניסיון בעבודה מול ממשקים מרובים בארגון.
שליטה מלאה ביישומי.Office
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (חובה).
יכולת כתיבה, עריכה וניהול תיעוד טכני והנדסי באנגלית.
יכולת ניהול תקשורת שוטפת בכתב ובעל-פה מול לקוחות, ספקים ושותפים בינלאומיים.
יכולת קריאה והבנה של מפרטים טכניים, תקנים ודרישות לקוח באנגלית.
ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית ובניהול מסמכים באנגלית מהווה יתרון משמעותי.
ניסיון בתהליכי NPI.
ניסיון עם מערכות.PLM Agile
ניסיון עם מערכות.Priority
ניסיון בניהול תצורה בסביבה מרובת מוצרים וגרסאות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8692630
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בflex
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
תנאים נוספים:הסעות, קרן השתלמות
לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור
דרישות:
-הנדסאי/ת או בעל/ת תואר ראשון או שני בתחומי ההנדסה או המדעים-חובה.
-שליטה טובה בעברית ובאנגלית-חובה.
-שליטה ביישומי Office-חובה.
-ניסיון בתהליכי ייצור בסביבה תעשייתית-יתרון משמעותי.
-ניסיון בכתיבה ו/או ביצוע פעילויות ולידציה-יתרון משמעותי.
-ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי, הפארמה או בסביבה רגולטורית דומה -יתרון משמעותי.
-היכרות עם תקנים ורגולציות כגון ISO 13485, GMP או FDA - יתרון.
-היכרות עם תהליכי NPI, הנדסת ייצור או איכות - יתרון.

מיומנויות נדרשות
-סדר וארגון ברמה גבוהה.
-יכולת ניהול ומעקב אחר מספר משימות במקביל.
-יכולת למידה מהירה וירידה לפרטים.
-תקשורת בין-אישית מצוינת ויכולת עבודה מול ממשקים רבים.
-אחריות אישית גבוהה ויכולת עבודה עצמאית.
-גישה שירותית ויכולת הנעת תהליכים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8677706
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה רפואית באזור קיסריה מהנדס ייצור (Manufacturing Engineer)

מהנדס מכונות לתפקיד של מהנדס ייצור במכשור רפואי
תפקיד שמחבר בין הנדסה, ייצור ואיכות - שיפור תהליכי ייצור, פתרון תקלות והעברת מוצרים לייצור

עבודה על פי תקנים, אחריות על נושאי בטיחות, שיטות ייצור ואיכות, תיעוד, כלי עבודה וציוד, הפחתת עלויות ייצור ושיפור איכות המוצר.

תחומי אחריות עיקריים:

פיתוח כלי ייצור, מתקנים, גיגים וחלקי מוצר והרכבות - כולל תכנון ותיעוד (כולל נהלי עבודה SOP) לצורך שיפור תהליכים.
תמיכה בתהליכי ולידציה (Validation) ואישורי IQ/OQ - כולל כתיבת פרוטוקולים, ביצוע בדיקות, ניתוח תוצאות והכנת דוחות.
עבודה מול מחלקות איכות וייצור לפתרון בעיות הקשורות לשיטות עבודה, תהליכים, כלי ייצור, ציוד ותכנון מוצר.
יצירת שרטוטים הנדסיים ומפרטים.
יצירת פרוטוקולים, דוחות, נהלי עבודה (SOP) ומסמכים נלווים.
תמיכה בפעילויות תחזוקה.
דרישות:
מהנדס מכונות
ניסיון מעשי בסביבת ייצור/ הנדסה
הכרות עם ISO 13483
CE FDA המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8733352
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בדנאל משאבי אנוש בע"מ- סניף חיפה
סוג משרה: משרה מלאה ומתאים גם להורים / שעות גמישות
תנאים נוספים:קרן השתלמות
אחריות על תהליכי הבטחת איכות ( QA ) ורגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי.
ניהול תהליכי ECO, NCR, CAPA ו-DCO.
כתיבה ועדכון נהלי איכות ומסמכים רגולטוריים.
הכנה והגשת תיקי רגולציה לשווקים בינלאומיים בהתאם לדרישות EU MDR ו-FDA.
תמיכה בפעילות הייצור, ניהול איכות ספקים והשתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית, ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי.
ניסיון של 4-6 שנים בתחום QA /RA בחברת מכשור רפואי.
היכרות עם תקני ISO 13485, FDA QMS, EU MDR ו-MDSAP.
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון, עבודה בצוות ויחסי אנוש מצוינים.
ניסיון בעבודה עם Priority ERP - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8718908
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים: מספר סוגים
אם יש לך ניסיון עשיר בליווי מוצרים משולבי אלקטרוניקה ומכניקה משלב הפיתוח ועד לייצור סדרתי - נשמח להכיר.

התפקיד כולל:

הובלת תהליכי NPI: ייצוג התפעול בשלבי הפיתוח, ביצוע DFM, והערכת סיכונים הנדסיים (PFMEA).

העברה לייצור (Production Readiness): בניית תיקי ייצור מלאים (BOM, הוראות עבודה, ניתובים), הקמת תחנות הרכבה וביצוע FAI.

תמיכה הנדסית (ME): פתרון תקלות טכניות בייצור (Troubleshooting), הובלת שינויים הנדסיים (ECO/ECR) ואופטימיזציה של תהליכים.

ממשקים : עבודה צמודה מול פיתוח, איכות, רכש וקבלני משנה, תוך הקפדה על תקני איכות (AS9100).

ניהול טכני: הגדרת דרישות טכניות לקבלני משנה והסמכות ספקים.
דרישות:
הנדסאי/ת מכנטרוניקה - חובה.

5-7 שנות ניסיון בתעשייה עם מוצרים מורכבים (אלקטרוניקה + מכניקה).

ניסיון משמעותי בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI).

היכרות עם תהליכי עיבוד שבבי, הזרקות, וכבילה בסטנדרטים צבאיים.

ניסיון מעשי ב-Priority ובמערכת ניהול תצורה PLM TeamCenter.

מה מציעים לכם?

עבודה בחברה מובילה עם טכנולוגיות מתקדמות.

חבילת תנאים מקיפה ומפנקת:

קרן השתלמות מהיום הראשון.

מערך הסעות מסודר.

ארוחות.

בונוסים שנתיים מבוססי ביצועים.

מנגנון עדכון ותיקוני שכר מובנה.

סביבת עבודה יציבה, מקצועית ומאתגרת בפארק תרדיון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8694666
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
חברה חסויה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
חברה ביטחונית מובילה, מגייסת מנהל /ת מחלקת איכות לתפקיד מרכזי ומשמעותי במפעל.

תיאור התפקיד:
ניהול והובלה כוללת של מערך האיכות בחברה, תוך אחריות על שימור ושיפור רמת האיכות, עמידה בדרישות תקנים, לקוחות ותהליכי ייצור.
במסגרת התפקיד:
;אחריות כוללת על מערך האיכות במפעל
ניהול ישיר של צוות מחלקת האיכות, כ-8 עובדים
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
כתיבה, עדכון ותחזוקת נהלים
ניהול חקרי תקלה, פעולות מתקנות ושיפור מתמיד
ביצוע הדרכות איכות והטמעת נהלים
עבודה מול לקוחות, ספקים וקבלני משנה בנושאי איכות
ממשקי עבודה שוטפים עם ייצור, הנדסה, פיתוח, רכש, תפ"י, מחסן ולוגיסטיקה
אחריות על עמידה בדרישות איכות, בטיחות וסביבה בהתאם לנהלי החברה
דרישות:
ניסיון של 3-5 שנים לפחות בניהול מערכות איכות, עדיפות לתעשייה ביטחונית / יצרנית
ניסיון והיכרות עם תקן ISO 9001, תקנים נוספים - יתרון
ניסיון בבחינה ובקרת איכות בתחומי אלקטרוניקה / מכאניקה / אופטיקה
קריאת שרטוטים - חובה
היכרות עם תהליכי ייצור ותהליכים לוגיסטיים
ניסיון בניהול צוות עובדים
היכרות עם תהליכי מדידה
שליטה טובה ביישומי Office
ניסיון בעבודה עם מערכת Priority - יתרון משמעותי
השכלה כהנדסאי/ת או מהנדס/ת בתחומי מכונות / אלקטרוניקה / אופטיקה - יתרון
הסמכה בקורסי איכות / הנדסת איכות - יתרון
שליטה באנגלית ברמת קריאה וכתיבה
נכונות לנסיעות בארץ ולחו"ל לפי צור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8740156
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בQHR
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת Medical Device חדשנית וצומחת, המפתחת ומשווקת שתלים אורתופדיים לשוק האמריקאי, דרוש/ה מוביל/ת פרויקטי פיתוח לתפקיד מרכזי במחלקת המו"פ.

זהו תפקיד המשלב שני עולמות:

מהנדס/ת פיתוח מכני - תכנון ופיתוח מוצר.
מוביל/ת פרויקט - הובלת פיתוח המוצר מקצה לקצה, משלב הרעיון ועד העברה לייצור.

אם את/ה מהנדס/ת מכונות או ביו-רפואה עם ניסיון בתכנון מכני, ורוצה לקחת אחריות אמיתית על מוצרים ולהתפתח לניהול פרויקטים - זו הזדמנות מצוינת.

תחומי אחריות
הובלת פרויקטי פיתוח של מוצרים רפואיים משלב הרעיון ועד השקת המוצר.
תכנון מכני של שתלים, מכשור רפואי וציוד נלווה באמצעות SolidWorks.
מחקר שוק, ניתוח מתחרים והשתתפות בהגדרת קונספט המוצר.
תכנון לייצור (DFM) והעברת מוצרים מפיתוח לייצור.
הובלת ניסויים, ולידציות ובדיקות מעבדה (Bench Tests) בשיתוף צוות V V.
כתיבת מסמכים הנדסיים, הוראות עבודה ותיעוד בהתאם לדרישות איכות ורגולציה.
עבודה שוטפת מול הנדסה, ייצור, תפעול, רכש, איכות, שיווק וגורמים קליניים בארץ ובעולם.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מכונות או בהנדסה ביו-רפואית.
ניסיון של 2-3 שנים לפחות בתכנון מכני של מוצרים.
ניסיון כלשהו בהובלת פרויקטים או ניהול מטריציוני - יתרון משמעותי.
שליטה מלאה ב-SolidWorks.
ניסיון בפיתוח מוצרים רפואיים - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - דיבור, קריאה וכתיבה.
יכולת כתיבה טכנית והכנת מסמכים הנדסיים.
נכונות לעבודה מעשית במעבדה.
נכונות לעבודה הכוללת, במידת הצורך, ניסויים על רקמות או גופות אדם כחלק מתהליך פיתוח המוצר.
אנחנו מחפשים

מהנדס/ת עם בסיס מכני חזק, תחושת בעלות גבוהה, יכולת הובלה, יוזמה ורצון ללמוד ולהתפתח. התפקיד מתאים במיוחד למי שכבר צבר ניסיון בפיתוח מכני ורוצה לעשות את הצעד הבא ולהוביל מוצרים ופרויקטים מקצה לקצה.

יתרון יינתן למועמדים שהפגינו יכולות הובלה וניהול פרויקטים גם אם טרם נשאו בתפקיד רשמי של מנהל פרויקט.

מיקום: אזור השרון
היקף משרה: משרה מלאה, עם אפשרות ליום עבודה אחד מהבית בהתאם לאופי המשימות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8745212
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
שכר: 15,000-18,000
ניהול ותחזוקת מערך האיכות במפעל
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים
דרישות:
ניסיון כמנהל איכות - חובה
קריאת שרטוט מכני - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8674408
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 12 שעות
דרושים ברפאל
מיקום המשרה: כרמיאל
סוג משרה: בכירים ומשרה מלאה
אחריות להובלת תחום האיכות במסגרת יחידה עסקית המובילה מספר פרויקטים גדולים בהיקפים משמעותיים המשלבים פיתוח וייצור.
ליווי פעילויות הפרויקט, ההנדסה והמעבר לייצור בהיבטי איכות מול גורמים פנים וחוץ ארגוניים.
כתיבה ויישום של תכנית האיכות בפרויקט.
קידום העבודה על תכניות הRAMST לפרויקט.
תכלול הפעילות מול המובילים השונים בתכניות המשנה - בטיחות ואמינות, ניהול תצורה, בחירת רכיבים, התיישנות.
הגדרת דרישות ויעדי איכות לפרויקט ומעקב אחר יישומן.
זיהוי דרישות מהלקוחות והטמעתן בתכניות הפרויקט.
ליווי ובקרת תהליכי הוכחת התכן, אימות ותיקוף בפרוייקטי הפיתוח.
הטמעת שיטות הנדסת איכות בפרוייקט.
הובלת פעילויות הבטחת איכות בניסויים ובבדיקות.
ליווי חקר תקלות, הכנת דיווחי איכות, צוותי תחקירים והפקת לקחים ומימוש צעדי תיקון ושיפור.
תיאום יחידות הפיתוח וקבלני המשנה (BTS) בפרויקט בנושאי איכות המוצר.
ייצוג הלקוח כלפי גורמים פנים ארגוניים בפרויקט בנושאי איכות.
דרישות:
השכלה הנדסית.
תארים מתקדמים - יתרון
תואר באבטחת איכות / הנדסת אמינות / הנדסת בטיחות / CRE/CQE
ניסיון מוכח של 5 שנים בניהול פרוייקטי פיתוח מולטידיסציפלינריים או בניהול האיכות בהם
היכרות והסמכה לתקני AS9100 ו- ISO9001 - יתרון
ניסיון בהבטחת איכות הפיתוח - יתרון
ניסיון בכתיבת תכניות איכות - יתרון
רקע במערכות תעופתיות אלקטרואופטיות - יתרון
היכרות עם תהליכי ניהול איכות בייצור - יתרון
ניסיון בהפעלת קבלני משנה - יתרון משמעותי
ניסיון בעבודה עם לקוחות, גופי ניסוי, רשויות הסמכה לאומיות ובינלאומיות - יתרון משמעותי המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8657860
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בלירון ואליס גיוס והשמה
סוג משרה: מספר סוגים
**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | יש אופציה להיברידיות!**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה
דרישות:
-ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום הרגולציה במכשור רפואי - חובה
-נסיון בהגשות רגולטוריות ורישום פרוטוקולים -חובה
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד - קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
-השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה /מדעים/איכות או תחום דומה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8498662
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד