דרושים » ביוטכנולוגיה » דרוש /ה מנהל /ת איכות תפעולי למפעל לייצור מזון לבעלי חיים בעכו- שכר ותנאים מעולים! משרה מס' 70843

לחברה מובילה בתחום החקלאות, דרוש/ה מנהל /ת איכות תפעולי
התפקיד כולל:
ניהול איכות ובטיחות המזון ברצפות התפעול
ניהול צוות בקרת איכות
הגדרה והטמעת תהליכי איכות ובקרה ברצפות הייצור
מעקב אחר ביצועי האיכות ויישום תהליכי שיפור מתמיד
עיבוד וניתוח נתונים עבור סקרי הנהלה וישיבות איכות
הובלה ותמיכה בפרויקטים לשיפור האיכות ופיתוח מוצרים

לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת איכות.
כפיפות לסמנכ"ל תפעול.
משרה מלאה באזור צפון/נהריה.



תיאור תפקיד -
ניהול מערך האיכות בחברה והטמעת מדיניות ההנהלה ונהלי החברה.
ניהול כוח אדם מחלקתי -הובלת צוות איכות, הדרכה ופיתוח העובדים.
אחריות על בקרת המסמכים המבוקרים במפעל, עדכונם והפצתם.
אחריות בתחום ניהול תהליך קבלת חומר גלם.
ניהול תהליך הכנסת חומרים/מוצרים חדשים, לרבות בדיקות, אישורים וכלל היבטי הרגולציה והתקנים הנדרשים.
אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים והבטחת עמידה בנהלי האיכות.
עבודה על פי תוכנית איכות שנתית לטובת ניהול הפעילות היצרנית במפעל.
ריכוז תחום בטיחות מוצר - בקרה שוטפת על CCP וטיפול באירועי HACCP.
שיפור מתמיד של תהליכים, פעולות מתקנות, יעילות עבודה וניצולת החומרים.
ניהול תחום תלונות לקוח.
אביצוע תוכניות ההדרכה בתחום האיכות ובטיחות המזון.

סביבת עבודה דינמית המשלבת עבודה מעבדתית, מחשוב ושטח ברצפת היצור
שכר -14000-13000 תלוי ניסיון

תחומי אחריות וסמכות:
יישום תהליכי בקרת איכות בתהליך הקבלה ורצפות התפעול
ביצוע בקרות ובדיקות איכות במעבדות האיכות
ביצוע פעולות אימות, טיפול ותחזוקה שוטפות במעבדות האיכות
ניהול וליווי תהליכי אי התאמה, לרבות תלונות לקוח אל מול ממשקים שונים

מנהל /ת הבטחת איכות תפעול
מיקום: יקנעם
במסגרת התפקיד:
ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-4 עובדים.
ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים ועוד.
אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול.
בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף.
הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.
משרה מלאה, פונה לשני המינים.

ניהול ותחזוקת מערך האיכות
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים

מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

**המשרה בקריות / כרמיאל**

אחריות על תהליך מעבר מפיתוח ליצור בנושאי איכות.
נציג האיכות בצוות פיתוח המוצר.
בוחן מערכות בשלבי הפיתוח ( תוכנה ) - בחינת המוצר וכתיבת מסמכי SRS.
מקור ידע בתחום הרגולציה - CE,FCC,MIL STD, תקני בטיחות לקרינה, תקני בטיחות ללייזר, הלחמות (IPC) וכו'
אחרי על בנייה ויישום תוכניות בחינה תנאי סביבה - כולל GANT, עלויות בחינות במעבדות חיצונית.
הכנת תוכניות ומפרטי איכות למוצר בכל שלביו - משלב אישור המוצר ועד שינויים הנדסיים כתוצאה שו"שים.
סקירת תהליכי איכות וייצור - עריכת מבדקים פנימיים לאחר העברת המוצר תהליך NPI
תכנון וישום שיטות דגימה, שיטות בדיקה מפורטות.
בקרה וניסוח נהלים והוראות עבודה.
מעקב ותיעוד מבוקר של פרויקטים בפיתוח.
בקרת התאמות המוצרים לתקנים/דרישות הלקוח.
ניתוח נתונים ושיטות סטטיסטיות - SPC.
אחראי על מעקב של חקרי תקלה מפעליים וביצוע בחינות אפקטיביות של הפעולות המונעות.

**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה

חברה מובילה בתחום המכשור והציוד הרפואי מגייסת מנהל /ת רגולציה לתפקיד מרכזי ומשמעותי בארגון.
התפקיד כולל אחריות מלאה על הובלת תחום הרגולציה בחברה, עבודה מול רשויות בארץ ובעולם וליווי תהליכים רגולטוריים משלב הפיתוח ועד לשיווק המוצר.
תחומי אחריות:
ניהול והובלת תחום הרגולציה בחברה
הכנת והגשת תיקי רישום למשרד הבריאות ולרשויות רגולטוריות בינלאומיות (כגון FDA ו-CE)
עבודה שוטפת מול משרד הבריאות
ניהול תהליכי רישום ותחזוקת רישיונות קיימים
ליווי רגולטורי של מוצרים חדשים משלב הפיתוח ועד קבלת אישור שיווק
עבודה מול יצרנים וספקים בחו"ל
עדכון שוטף בהתפתחויות רגולטוריות ויישומן בארגון
עבודה מול מחלקות איכות, שיווק ותפעול

לחברה בתחום המכשור הרפואי האסתטי דרוש/ה מדריכה קלינית לתמיכה והדרכה של רופאים וצוותים רפואיים בשימוש במכשור החברה.
התפקיד כולל ביצוע הדרכות והדגמות קליניות, ליווי מקצועי של לקוחות ומרפאות, ותמיכה בצוות הקליני ובפעילות השיווקית והמכירתית.

תחומי אחריות
ביצוע הדרכות והסמכות קליניות לרופאים ולצוותים רפואיים.
ביצוע הדגמות קליניות לצורך הטמעת המכשור.
ליווי מקצועי של לקוחות ומרפאות המשתמשות במכשור.
תמיכה בצוות הקליני והעברת ידע מקצועי.
עבודה שוטפת מול צוותי פיתוח, שיווק ומכירות.
השתתפות בכנסים והדרכות מקצועיות בארץ ובעולם (לפי הצורך).