דרושים » ייצור ותעשייה » דרוש /ה אודיטור /ית ותחקירן /ית איכות למעבדות החברה

משרה 3799 - אזור קיסריה
תיאור תפקיד
ניהול מערכת QMC
הובלת תחקירי איכות ייצור וכתיבת דוחות מסמכים
הובלת שינויים וביצוע מבדקים פנימיים ויישום CAPA
עבודה מול מחלקות הייצור והתפעול באתר

למעבדה תעשייתית דרוש/ה לבורנט/ית בעל/ת רקע בכימיה/חומרים לתפקיד הכולל ביצוע בדיקות, תמיכה במחקר ופיתוח (R&D)  ו/או תהליכי בקרת איכות  ( QC ), בהתאם לאופי המעבדה.

תחומי אחריות:
ביצוע בדיקות כימיות מדויקות על פי נהלים (SOPs)
הכנת תמיסות, דוגמאות וכימיקלים
הפעלת ציוד אנליטי
ICP/XRD -יתרון משמעותי
רישום וניתוח תוצאות ניסוי תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים
עבודה תחת תקני איכות ורגולציה (כגון GMP, ISO)
סיוע בצוות המעבדה וניהול מלאי כימיקלים וציוד

תיאור התפקיד
אחריות על הובלת תהליכי איכות בקווי הייצור, תוך עמידה בדרישות רגולציה מחמירות ותקני איכות בינלאומיים. התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, הנדסה, רכש, שרשרת אספקה ורגולציה, במטרה להבטיח מוצרים בטוחים, אמינים ועומדים בדרישות הלקוחות והתקנים.

תחומי אחריות
ליווי והובלת תהליכי איכות בקווי הייצור
טיפול בחריגות ייצור (MRB), ניתוח כשלים והובלת תחקירים (Root Cause Analysis)
הובלת תהליכי CAPA ומעקב אחר אפקטיביות
ביצוע והובלת חקירות תלונות לקוח בשיתוף רגולציה
כתיבה, עדכון ואישור נהלים והוראות עבודה
הובלת תהליכי ולידציה (IQ/OQ/PQ) בשיתוף הנדסה
עבודה מול ספקים - הערכות ספקים, טיפול בחריגות חומרי גלם
השתתפות והובלת מבדקים פנימיים והיערכות למבדקים חיצוניים (Notified Body / FDA)
ניתוח נתונים סטטיסטיים ומדדי איכות (KPIs) והצגת דוחות הנהלה
הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement

לחברה יצרנית בתחום המזון דרוש/ה מנהל /ת איכות
- אחריות כוללת על מערך האיכות ובטיחות המזון במפעל.
- הובלה ותחזוק של תקני איכות: ISO 9001, ISO 22000, HACCP, GMP, BRC וכד'.
- כתיבה ותחזוק נהלים, הוראות עבודה, טפסים ודוחות איכות.
- ביצוע הדרכות לעובדים בתחום האיכות ובטיחות המזון.
- טיפול בתלונות לקוח, תחקור אירועי איכות והובלת פעולות מתקנות.
- ניהול צוות אבטחת איכות (בודקים/מבקרים).
- אחריות על מבדקים פנימיים וחיצוניים (רגולטוריים ולקוחות).
- שיפור מתמיד של תהליכים ועמידה בדרישות רגולציה.

- אחראי/ת מרכז תיעוד הבטחת איכות
אחריות על ניהול, בקרה ותחזוקה של מסמכים ונהלים במערכת QMS, הבטחת תיעוד מסודר, עדכני וזמין לכלל הארגון.
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול ותחזוקה שוטפת של מערכת ניהול המסמכים. (QMS)
ניהול מחזור חיי מסמכים מבוקרים: כתיבה, עדכון, הפצה, פרסום וארכוב.
ניהול ומעקב אחר הדרכות והסמכות עובדים, כולל הכנת תיקי הסמכה.
טיפול בחריגות, CAPA ובקרות שינוי הקשורות ל - DC.
הכנת תעודות COA לשחרור אצוות.
ריכוז ומעקב משימות הבטחת איכות
משימות נוספות הקשורות להבטחת איכות

תיאור התפקיד:
פיקוח ובקרה על איכות המוצרים המתקבלים בהתאם לדרישות איכות מוגדרות.
ביצוע בדיקות QC בקבלה, במהלך תהליך הייצור ולפני משלוח.
איתור חריגות, דיווח על אי התאמות ומעקב אחר טיפול בליקויים.
עבודה מול מחלקות הייצור, הלוגיסטיקה וההנדסה.
תיעוד נתונים ועדכון במערכות המידע.

מהות התפקיד:
ביצוע ביקורת ויזואלית ואופטית על כרטיסים ומכלולים אלקטרוניים, תוך שימוש במיקרוסקופ ובקריאה מדויקת של שרטוטי הרכבה.

תחומי אחריות:
זיהוי תקלות והפרות תקן בכרטיסים אלקטרוניים.
עבודה מדויקת עם רכיבים זעירים תחת מיקרוסקופ.
בדיקה של איכות הרכבה ועמידה בסטנדרטים הנדרשים.
שימוש בנהלים, תקנים (כגון IPC יתרון) וקריאת שרטוטים.

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול והסמכת ספקים: ביצוע הסמכות לספקים חדשים, הערכות מחדש ותחזוקת רשימת הספקים המאושרים (ASL) במערכת ה- SAP.
מבדקי איכות (Audits): בנייה והובלה של תוכנית מבדקים שנתית, ביצוע המבדקים בפועל ומעקב אחר פעולות מתקנות (CAPA) ובחינת אפקטיביות.
בקרה ומדדים (KPIs): הגדרת מדדי ביצוע לדירוג ספקים, הצגת נתונים להנהלה והובלת תוכניות שיפור לספקים עם דירוג נמוך.
רגולציה והסכמי איכות: גיבוש ותחזוקת הסכמי איכות (Quality Agreements) מול ספקים קריטיים, בהתאם לדרישות ה-Notified Body והנחיות ה-FDA.
תמיכה הנדסית: ליווי תהליכי העברת קווי ייצור (Transfer), ניהול תהליכי FAI (אישור דגם ראשון) וניטור חומרים פסולים.
שיפור תהליכים: כתיבה ותחזוקה של נהלי עבודה (SOPs) ושיפור מערכות איכות הספקים הפנים-ארגוניות.

במסגרת התפקיד אחריות על ניהול ובקרת איכות ספקים לאורך שרשרת האספקה, משלב ההתקשרות והאישור ועד לליווי שוטף של ביצועי הספקים וטיפול באירועי איכות.
התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות הרכש, הנדסת איכות, הנדסה וייצור, תוך הבטחת עמידה בדרישות איכות, תקנים ורגולציה רלוונטית.

תחומי אחריות מרכזיים:
ניהול איכות ספקים מאושרים וספקים חדשים
ביצוע ביקורות ספקים (On-site / Remote) ומעקב אחר פעולות מתקנות
טיפול באיהתאמות, חריגות איכות ו-SCARs
ניתוח כשלים, חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
עבודה מול שרטוטים, מפרטים ודרישות איכות
שיפור מתמיד של ביצועי ספקים (KPIs, מגמות, ניהול סיכונים)