דרושים » מדעים מדוייקים » מוביל /ת איכות בתחום תלונות לקוח

לחברת מדיקל באזור השרון דרוש/ה QA Operations Manager, מספר משרה 4056.
תפקיד כולל: תמיכה בייצור ובתפעול עם הקמה ותחזוקה של תהליכי בדיקה 
זיהוי שיפורים ותשומות לתהליך תכנון האיכות.
סקירה, עדכון ואישור תיעוד לצורך עקביות ועמידה בנוהלי תיעוד נאותים, מערכת ניהול איכות (QMS) ודרישות רגולטוריות.
תמיכה בתהליך בקרת מסמכים ושינויים הנדסיים.
ניהול תהליכי QMS מרכזיים כגון: אי התאמות (NCs), ניתוח כשלים, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) ותהליכי SCAR.
אחריות על בעיות איכות של ספקים.
השתתפות במאמצי שיפור איכות מתמשכים באמצעות הערכת מגמות במדדי ביצועים מרכזיים, ביקורות ופעולות מתקנות/מונעות.

לחברה מובילה בתחומה באזור קרית טבעון דרוש/ה מנהל /ת בקרת איכות
חריות על הובלת תהליכי בקרת איכות בהתאם להוראות ייצור, תקנים בינלאומיים, מפרטים פנימיים ודרישות לקוח. ניהול שוטף של תהליכי בקרה, חקר כשלים, שיפור מתמיד והטמעת איכות בתרבות הארגונית.
תחומי אחריות:
ליווי פרויקטים מורכבים לפי תיעדוף הממונה
בקרה על תהליכי ייצור בהתאם לתרשימי ניתוב והנחיות הנדסה
חקר ממצאים, ניתוח כשלים והנעת פעולות מתקנות
ניהול צוות מבקרי איכות
טיפול באירועי אי-איכות: החזרות מלקוחות ודחיות פנימיות
הפקת דוחות תקופתיים עם ממצאים וחריגות

לחברת מדיקל מובילה ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות (Quality Engineer).
הצטרפו לצוות האיכות של חברה גלובלית וחדשנית, המובילה פיתוח וייצור של מכשור רפואי מתקדם.

התפקיד כולל:
הבטחת עמידה בסטנדרטים וברגולציות בינלאומיות לאורך כל מחזור חיי המוצר - מפיתוח (Design Control) ועד להעברה לייצור (Design Transfer) ושיווק.

תחומי אחריות עיקריים:

עמידה ברגולציה: הבטחת עמידה מלאה בתקני FDA (21 CFR Part 820), ISO 13485 ו-MDR.

ניהול סיכונים: הובלת תהליכי ניהול סיכונים וביצוע FMEA.

תהליכי CAPA: חקירת תלונות לקוח, ניהול אי-התאמות (NCMR) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).

ולידציה: תכנון וביצוע ולידציות לתהליכים (IQ/OQ/PQ) ומערכות ממוחשבות (CSV).

ניהול ספקים: ביצוע מבדקי ספקים ובקרת איכות של חומרי גלם ורכיבים נכנסים.

עבודה מול ממשקים : עבודה צמודה מול צוותי מו"פ (R&D), ייצור ורגולציה.

לחברה בחיפה דרוש/ה אחראי/ת איכות מוצר
הגדרת התפקיד: ניהול איכות מוצרים לאורך כל חיי המוצר ונציג מוסמך של לקוחות החברה לשחרור מוצרים
תיאור התפקיד: משימות ומטלות עיקריות:
.1 ניהול דרישות האיכות המפעליות, החוזיות והתקניות למוצר
.2 ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות במפעל וייצוג נושאי האיכות מול הלקוח
.3 הנחייה מקצועית והדרכה לעובדי המפעל בנוגע לדרישות הלקוח
.4 לווי מבדקי לקוחות וטיפול בממצאים בהתאם.
.5 טיפול באי התאמות, פעולות מתקנות ותלונות לקוח
.6 ניהול והגשת FAI לאישור מוצר
.7 הפקת COC בהתאם להזמנה ולתוצאות מעבדה, העברת ניירת המשלוח ללקוח
.8 בקרה על שינויים במסמכי לקוח ותקנים חיצוניים וכתיבת נהלים.
.9 ביצוע ניתוח נתוני איכות שוטפים למוצר, דיווח ללקוח והנעת פעולות שיפור לפי צורך
.10 אחריות לאימות תיעוד רשומות האיכות למוצר
.11 תמיכה בפעילויות שונות ופרויקטים במחלקה
השכלה: הנדסאי/ת או תואר ראשון.
תואר שני בהנדסת איכות או CQE - יתרון
תואר בהנדסה)מכונות/תעו"נ/חומרים וכו(- יתרון משמעותי

מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

**המשרה בקריות / כרמיאל**

?

?? דרושים/ות | משרה חדשה - רשמ/ת פארמה (RA Associate)
משרה 4055 | אזור קיסריה| אזור מרכז - שני תקנים

לחברה פארמצבטית דרוש/ה רשמ/ת פארמה (RA Associate) להשתלבות בצוות הרגולציה 

תיאור התפקיד:
        הכנת תיקי רישום לצורך רישום תכשירים חדשים
        עבודה בהתאם לדרישות משרד הבריאות, FDA ורשויות רגולטוריות אירופאיות
         ניהול פרויקטים רגולטוריים מקצה לקצה
        הובלת תהליכים תוך הנעת צוותים ממחלקות שונות
        חלוקת מטלות, עמידה בלוחות זמנים וניהול תהליכי עבודה

לדקסל פארמה אתר אור עקיבא דרוש/ה מנהל-ת פרויקטים בהנדסה
 
אחריות על הובלת פרויקטים הנדסיים משמעותיים משלב הרעיון, דרך התכנון והיישום ועד לשלב שבו רואים תוצאות בשטח. הבנה של תהליכי ייצור מהיבטי הנדסה, תפעול, איכות, בטיחות ואיכות סביבה.
תנהל.י פרויקטים של הקמת תשתיות חדשות, קווי ייצור ואריזה, ותהיה לך ההזדמנות לייצר אימפקט אמיתי גם בתחום ההתייעלות האנרגטית.
תצטרכ.י ניסיון מעשי בביצוע פרויקטים מורכבים והכרות עם מתודלוגיית ניהול פרויקט שונות ויכולת תפעולית וניהולית בשטח, עדכון בעלי העניין וקיום ישיבות סטאטוס
כאן לא מדובר רק באדרנלין של ניהול פרויקט אלא בשטח עצמו: פתרון בעיות בזמן אמת, הפעלת קבלנים ופיקוח על הנעשה בפועל, התמודדות עם אתגרים, עמידה מול לקוחות, ניהול חשבונות, ושיתוף פעולה יומיומי עם גורמים פנימיים וחיצוניים, גם בחו"ל.
כל זה, תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים של GMP, שימוש בכלים ומתודולוגיות לניהול פרוייקטים.

לחברה תעשייתית מובילה באזור חדרה דרוש/ה טכנולוג/ית ראשי/ת לניהול תחום הטכנולוגיה, הפיתוח והאיכות במפעל.
התפקיד כולל אחריות מלאה על תהליכי ייצור, חדשנות טכנולוגית, שיפור מוצרים ותמיכה הנדסית שוטפת.
תחומי אחריות
ניהול והובלה של צוות בקרי איכות וטכנולוגיים, כולל גיוס, הכשרה, הערכה ופיתוח מקצועי
הובלת תחום הטכנולוגיה במפעל וניהול הידע המקצועי
פיתוח ושיפור מוצרים קיימים וחדשים
ליווי תהליכי ייצור, פתרון תקלות ושיפור ביצועים
בניית נהלי עבודה, תקינה ובקרת איכות
עבודה מול ספקים, מעבדות וגורמי רגולציה
הובלת פרויקטים טכנולוגיים חוצי?ארגון
ניתוח נתונים, ביצוע ניסויים והטמעת תהליכים חדשים
הדרכת עובדים ושימור ידע מקצועי במפעל
הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור תהליכי האיכות, כגון מערכות אוטומציה, ניתוח נתונים מתקדם ( Big Data ) ובינה מלאכותית (AI)

לאחד מלקוחותינו דרוש/ה מבקר/ת איכות למערך המכאני
אנחנו מחפשים איש איכות מנוסה ומקצועי/ת להצטרפות לצוות בקרת הקבלה. התפקיד כולל אחריות על איכות חלקי עיבוד שבבי, פלסטיקה, הדפסות תלת-ממד ורכיבים לאחר תהליכי גימור.

מה התפקיד כולל?
ביצוע ביקורת קבלה קפדנית לחלקים מכניים במגוון טכנולוגיות ייצור.

בדיקת חלקים לאחר תהליכים מיוחדים כגון ריתוך וצביעה.

עבודה מול שרטוטים הנדסיים מורכבים.

ניהול תיעוד איכות: הפקת טפסי MRB, תגי שמיש והכנת תיקי FAI.