- אחראי/ת מרכז תיעוד הבטחת איכות
אחריות על ניהול, בקרה ותחזוקה של מסמכים ונהלים במערכת QMS, הבטחת תיעוד מסודר, עדכני וזמין לכלל הארגון.
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול ותחזוקה שוטפת של מערכת ניהול המסמכים. (QMS)
ניהול מחזור חיי מסמכים מבוקרים: כתיבה, עדכון, הפצה, פרסום וארכוב.
ניהול ומעקב אחר הדרכות והסמכות עובדים, כולל הכנת תיקי הסמכה.
טיפול בחריגות, CAPA ובקרות שינוי הקשורות ל - DC.
הכנת תעודות COA לשחרור אצוות.
ריכוז ומעקב משימות הבטחת איכות
משימות נוספות הקשורות להבטחת איכות
דרישות:
דרישות חובה לתפקיד:
ניסיון בעבודה עם מערכת QMS וניהול מסמכים מבוקרים בתעשיית פארמה או מכשור רפואי.
ניסיון בניהול מחזור חיי מסמכים: כתיבה, עדכון, הפצה וארכוב.
יכולת מעקב, ארגון ודיוק, כולל ניהול הדרכות והסמכות עובדים.
כישורים בין-אישיים טובים ויכולת עבודה מול צוותים שונים.
השכלה נדרשת:
12 שנות לימוד כולל תעודת בגרות - חובה
תואר רלוונטי - יתרון
קורסים רלוונטים - יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.