דרושים » רכש ולוגיסטיקה » מהנדס /ת איכות ספקים

Novocure הינה חברה גלובאלית מובילה בתחום המכשור רפואי המפתחת טיפול מהפכני בסרטן המבוסס על שימוש בשדות חשמליים.
אנו מגייסים Process Validation להצטרפות לצוות Operations Engineering.

במסגרת התפקיד תהיו אחראים/ות על הובלה ותמיכה בפעילויות ולידציה וניהול סיכונים בסביבת ייצור גלובלית, תוך הבטחת איכות, עמידה בדרישות רגולטוריות ואמינות תהליכי הייצור והציוד.

התפקיד כולל ניהול תוכניות ולידציה, תחזוקת מסמכי ניהול סיכונים, תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים, ועבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בארגון.

הובלת כתיבת תוכניות ולידציה, מסמכי הערכה ותוכניות בדיקה ברמה גבוהה, כולל מעקב אחר ביצוע והשלמה
סקירה ואישור של שיטות בדיקה, תוכניות ולידציה ותוצאות ולידציה
עבודה מול מעבדות בדיקה של קבלני משנה ותיאום פעילויות ולידציה
תחזוקה ועדכון שוטף של מסמכי pFMEA ותיעוד ניהול סיכונים
השתתפות ותמיכה בתוכניות כיול ואחזקה מונעת של ציוד מדידה וציוד בדיקה, בהתאם לצורך