דרושים » רפואה ופארמה » לחברת Merck Serono דרוש /ה רוקח /ת רישום במשרה מלאה

השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות

התפקיד כולל:
הכנת תיקי רישום לתרופות חדשות כולל פיתוח חומרי אריזה.
תחזוקה שוטפת של תיקי רישום (כולל הגשת בקשות לשינויים בתיקי הרישום, חידוש רישום ועדכון חומרי אריזה) בהתאם להנחיות משרד הבריאות.
בדיקה ואישור של חומרי פרסום, חומרים למטופלים ואו לקהל הרחב.
עדכון מערכות המיחשוב של החברה עם מידע רגולטורי.
עבודה שוטפת מול מחלקות שונות בארץ/ בחו"ל ומול ספקים רלוונטיים.
עבודה מול גורמים רלוונטיים במשרד הבריאות הישראלי.

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים בדגש על הגשות ל-FDA ול-CE אך גם טריטוריות נוספות, תחזוקה של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

שיפור הטיפול התרופתי ברמת המחוז בהתאם למדיניות חטיבת הרפואה:
מתן יעוץ בהתאם לדו"חות המזהים בעיות בטיפול התרופתי  
סיוע להנהלת המחוז בזיהוי מגמות צריכה, הוצאה חריגה של תרופות והתייעלות כלכלית.
ייעוץ תרופתי לצוות רפואי במחוז:
תמיכה קלינית בפרויקט "יעוץ רוקחי"
מתן מענה לפניות רופאים, רוקחים, אחיות
מתן הרצאות והדרכות לצוותים רפואיים
ניהול פרויקטים לשיפור מדדי האיזון הקליני במחוז:
ניתוח תיקי מטופלים המוגדרים כ- Polypharmacy (צריכת 6 תרופות ומעלה)
שיתוף פעולה בפרויקטים רוחביים של חטיבת הרפואה
איזון מדדים קליניים בחולים כרוניים
עבודה בממשק צמוד עם רופאי משפחה, מרחוק ובפגישות פרונטליות

* כחלק ממסגרת התפקיד אחריות מקצועית וניהולית בתחום
* ביצוע בקרות עומק בית מרקחת בעולמות הרגולציה- עבודה לפי נהלי החברה ומשרד הבריאות
* אחריות על ההון האנושי הרוקחי לרבות שימור וטיפוח עובדים
* מעקב ובקרה על נראות ומסחור תצוגות של בית המרקחת
* קליטת עובדים חדשים, חניכה, פיתוח וליווי מקצועי

אחזור מידע רפואי למטופלים.ות ולצד ג' - איתור מידע רפואי ממגוון מערכות, ביצוע בקרת איכות ושלמות הרשומה הרפואית תוך התייחסות להיבטים משפטיים והיבטי ניהול סיכונים הכרוכים בתהליך מסירת המידע למבקש,
מעקב אחר ביצוע הנחיות בהתאם לרגולציה.
עבודה מול מגוון גורמים (פנים וחוץ)
העבודה הכוללת מענה טלפוני וקבלת קהל.

לרשת BE פארם דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת.
ניהול משמרות בית המרקחת בהתאם לצורך
ניהול מלאי
ניהול שוטף של תצוגות עלון בבית המרקחת

הזדמנות להוביל מערך בריאות מקצועי ומשפיע בסביבת עבודה יוקרתית, איכותית ובעלת שליחות!
אחריות כוללת על ניהול מחלקת שירותי הבריאות בדיור המוגן, לרבות הובלת צוות רב-מקצועי הכולל אחיות, רופאים, אנשי מקצוע פרא-רפואיים וכוח עזר.
הובלת תהליכים קליניים, ניהול תקציבי, בקרה ועמידה בדרישות משרד הבריאות והרווחה, שותפות בוועדות קבלה ובמהלכים שיווקיים, והובלת תכניות לרפואה מונעת ושימור איכות חיים לדיירים.