דרושים » רפואה ופארמה » מנהל /ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית במרכז.

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בקבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים בדגש על הגשות ל-FDA ול-CE אך גם טריטוריות נוספות, תחזוקה של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8372331
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה היברידית
לחברת תרופות רב לאומית באזור המרכז דרוש /ה רוקח/ת רישום במשרה מלאה לתפקיד מאתגר ומגוון הכולל:
טיפול בנושאי רישום מוצרים חדשים וקיימים - תרופות וציוד רפואי:
סקירת והכנת תיקי רישום לתכשירים חדשים וקיימים לצורך הגשתם למשרד הבריאות.
תחזוק תיקי רישום קיימים כגון: חידושי רישום, שינויים, מענה לשאלות הרשויות, עדכוני עלונים ואריזות.
כתיבת ועריכת חומר מקצועי באנגלית להגשה למשרדי הבריאות בארץ.
טיפול בנושאי השיווק והפרסום של התכשיר, והתאמתם לדרישות של משרד הבריאות.
עבודה מול החברה בחו"ל ומול גורמים מקומיים.
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון ברוקחות ובעל רישיון ישראלי מטעם משרד הבריאות לעסוק ברוקחות.
ניסיון של לפחות 2-3 שנים כרוקח רישום חובה
ניסיון ברישום ציוד רפואי יתרון.
ידע מקצועי / קורסים: נושאי רגולציה בישראל.
שליטה מלאה בתוכנות אופיס, כולל: וורד, אקסל, אאוטלוק.
עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
תקשורת בין אישית טובה מאוד, דייקנות, יכולת לעבודת צוות, כושר ארגון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8435390
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
3 ימים
דרושים בקמהדע בע"מ
מיקום המשרה: רחובות
סוג משרה: משרה מלאה
קמהדע, חברה ביו-פרמצבטית גלובלית מגייסת רוקח/ת רישום למשרה זמנית (החלפה לחל"ד), שיהיה/תהיה חלק מהצוות התוסס שלנו ויוביל/תוביל תהליכי רישום ורגולציה של תכשירים רפואיים מגוונים בישראל.

על התפקיד
כרוקח/ת רישום תהי/ה חלק מרכזי במשימה שלנו להביא מוצרים חדשים לרישום ולדאוג לאילו הרשומים להיות מעודכנים ובהתאמה לדרישות הרגולטוריות האיכותיות.
תהי/ה מעורב/ת בכל מהתחלה עד הסוף כאשר לעשייתך השפעה ממשית על הארגון והחולים.

מה תעשו אצלנו?
הכנה והגשת תיקי רישום ומסמכים למשרד הבריאות הישראלי.
עדכון ותחזוקת תיקי רישום, כולל שינויים וחידושים של תכשירי יבוא.
יצירה ועדכון של עלונים לצרכן ולרופא וחומרי מארז.
קשר עם יצרנים בחול ועם משרד הבריאות בכל הנוגע לרישום התכשיר.
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לכלל הגורמים בחברה.
סקירת מסמכים רגולטוריים
אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות על פי נהלי משרד הבריאות.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות - חובה (תואר שני יתרון).
ניסיון בתעשיית הפארמה.
ניסיון ברישום - יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות - יתרון.
אנגלית ועברית ברמה גבוהה.
ניסיון בכתיבה מדעית
תשומת לב לפרטים ודיוק
יכולת למידה מהירה, יכולת הנעה, עבודה עצמאית ויחסי אנוש מצוינים.

אם אתם מחפשים תפקיד שמשלב רגולציה, דיוק בפרטים והשפעה אמיתית על תרופות מצילות חיים - זה המקום בשבילכם!

היקף המשרה: משרה מלאה לכ- 9 חודשים באתר החברה ברחובות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8495249
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בJobs.ai
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות להוביל מערך בריאות מקצועי ומשפיע בסביבת עבודה יוקרתית, איכותית ובעלת שליחות!
אחריות כוללת על ניהול מחלקת שירותי הבריאות בדיור המוגן, לרבות הובלת צוות רב-מקצועי הכולל אחיות, רופאים, אנשי מקצוע פרא-רפואיים וכוח עזר.
הובלת תהליכים קליניים, ניהול תקציבי, בקרה ועמידה בדרישות משרד הבריאות והרווחה, שותפות בוועדות קבלה ובמהלכים שיווקיים, והובלת תכניות לרפואה מונעת ושימור איכות חיים לדיירים.
דרישות:
אח/ות מוסמך/ת חובה.
ניסיון והיכרות עם תחום הגריאטריה חובה.
קורס על בסיסי בגריאטריה יתרון.
נכונות לעבודה אינטנסיבית ולזמינות גבוהה.
יכולת קבלת החלטות, הובלה ועבודה עצמאית.
כישורי ניהול ותקשורת בין-אישית מצוינים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8364693
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בנס השמת בכירים - סימה מרטין
סוג משרה: משרה מלאה ועבודות ללא קורות חיים
משרה מלאה 8.5 שעות ביום חמישה ימים, קליטה ישירה כעובד/ת ציבור עם על התנאים - תנאים מצוינים
אין עבודה מהבית
התפקיד כולל:
אחזור מידע רפואי למטופלים.ות ולצד ג' - איתור מידע רפואי ממגוון מערכות, ביצוע בקרת איכות ושלמות הרשומה הרפואית תוך התייחסות להיבטים משפטיים והיבטי ניהול סיכונים הכרוכים בתהליך מסירת המידע למבקש.
מעקב אחר ביצוע הנחיות בהתאם לרגולציה.
עבודה מול מגוון גורמים (פנים וחוץ)
העבודה הכוללת מענה טלפוני וקבלת קהל.
דרישות:
ניסיון אדמיניסטרטיבי קודם
אנגלית ברמה טובה - יכולת לקרוא / להבין מינוחים רפואיים
תואר ראשון - יתרון משמעותי
בוגר.ת קורס רשמים רפואיים - יתרון משמעותי
היכרות עם מערכות מידע רפואיות כגון: קמיליון, נמר, תוכנות אופיס, CRM וכו'.
"ראש גדול", יכולת לימוד עצמית גבוהה, דיסקרטיות מוחלטת, סדר וארגון, יכולת תפקוד תחת לחץ
יחסי אנוש טובים ועבודה בצוות
יכולת למידה באופן עצמאי
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8499523
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד