דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת איכות - לתעשיית ה-Medical Devices!-לצפון

לחברה יצרנית בינלאומית מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש /ה מנהל /ת בקרת איכות לתפקיד הכולל אחריות מקצועית על תחום בקרת האיכות בחברה, ריכוז פורום MRB, ריכוז וכיול מכשירי מדידה, אחריות על נהלי הGMP, קידום פעולות מתקנות ועוד.

משרה מלאה, שכר 30K
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות.
משרה מלאה (ימי שישי - לפי צורך).
מיקום - נהריה.


תיאור התפקיד -
הובלת תהליכי שיפור ופיתוח תחום הבטחת האיכות ובטיחות המזון.
מעקב ופיקוח על תהליכי הייצור והניקיון ברצפת היצור.
ביצוע הדרכות לעובדים.
אחריות על אישור ושחרור מוצרים בהתאם לסטנדרטים.
ביצוע וליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים.
טיפול ותחקור אירועים חריגים, ביצוע פעולות מתקנות וביצוע מעקב אחר אפקטיביות.
כתיבה ועדכון נהלים/ הוראות עבודה/ מפרטים.
טיפול בתלונות לקוחות וספקים.
ניהול צוות עובדים (מבקרי איכות).
יישום דרישות FSSC/ ISO/ HACCP.
עבודה מול ממשקים רבים כמו: משרד הבריאות, מכון ההתעדה, ספקים וכו'.

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

פיקוח כולל על ניהול מערכת הבטחת האיכות במפעלים,
עבודה מול מוסדות ממשלתיים ותקנים בינלאומיים
פיקוח תחזוקה ועדכון תיק הבטחת איכות, הכולל:
אחריות על ניהול רישיונות המפעל ועסקים השונים של החברה
עבודה מול משרד הבריאות כולל אחריות על תקנים חדשים.
ניהול נהלי בטיחות טמפרטורה ואחסון.
אחריות על ביצוע מבדקים פנימיים ויישום פעולות מתקנות.
ניהול מסמכים ותקנים, כולל עדכון נהלי עבודה.
תקניים (HACCP, ISO, GMP), שמירה על תקינות ועמידה בדרישות החוקיות.

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

לחברה גלובאלית מהמובילות בתחום ייצור רכיבים אלקטרוניים,
דרוש/ה ראש/ת צוות איכות.
מיקום - צפון/אזור עמק יזרעאל.


התפקיד כולל הובלת תחום האיכות בכל שלבי חיי המוצר, ניהול ישיר של צוות איכות, ניהול ממשקים עם לקוחות, הנדסה וייצור, והובלת מדדי איכות וביצועים.

תחומי אחריות -
ניהול צוות איכות מקצועי - גיוס, הדרכה, הנחיה שוטפת ובקרה.
אחריות כוללת על תהליכי איכות, עמידה ביעדי איכות ועמידה בדרישות רגולטוריות.
טיפול שוטף בבעיות איכות מול לקוחות וקווי ייצור.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד והסמכות פנימיות.
דיווח וניתוח מדדי איכות וניהול ממשקים גלובליים עם הנהלת החברה.