דרושים » אבטחת איכות QA » Supplier Engineer

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.

לחברת מכשור רפואי מובילה בחיפה, דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות להשתלבות בצוות QA /RA וליווי מחזור הפיתוח מקצה לקצה, בהתאם לתקנים ודרישות רגולטוריות בינלאומיות.
משרה זמנית- החלפה לחופשת לידה, העסקה למשך 9 חודשים
במסגרת התפקיד:
ליווי תהליכי פיתוח ותכן (Design Controls) משלב התכנון ועד העברה לייצור.
ניהול תיעוד הנדסי (DHF) ועמידה בנהלי QMS ותקנים בינלאומיים.
הובלת ניהול סיכונים (ISO 14971) ובקרות פיתוח (Design Reviews).
השתתפות והובלה באודיטים פנימיים וחיצוניים והדרכות איכות.
עבודה צמודה עם צוותי R D, רגולציה, קליניקה וייצור בסביבה מטריציונית.

ניהול צוות בקרת איכות בקווי הייצור.
פיתוח והטמעת נהלי עבודה, הדרכות ובקרות שוטפות.
ניתוח נתוני איכות, הפקת דוחות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
טיפול בחריגות, תלונות לקוח ותחקירי איכות.
עבודה מול ספקים מבדקים, מעקב אחר איכות הספק ופתרון בעיות.
תמיכה מקצועית בפרויקטי פיתוח והנדסה תוך שילוב היבטי איכות.
אחריות על עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כגון IPC 6100, IPC 6200 וכו').

מהנדס/ת איכות מערכות מולטי-דיסציפלינריות
ל-HSL (High Sec Labs), חברה מובילה בסייבר, דרוש/ה מהנדס/ת איכות להובלת פעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר: תכנון ופיתוח, אינטגרציה וייצור, בדיקות ושחרור ללקוח. כולל ליווי איכות בפרויקטי פיתוח וייצור, בניית תוכניות איכות ותיעוד (QAP, ATP/FAT, FRACAS), בקרת ספקים וקבלני משנה, תמיכה בקווי ייצור ומעבדות, חקר כשלים ופעולות מתקנות (8D, RCA, CAPA) ועמידה בתקינה ורגולציה ביטחונית (AS9100, ISO 9001, IPC-A-610/620, MIL- STD ).

משרה מלאה, שכר 30K
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

לחברת הנדסה בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
אחריות על זיהוי, ניתוח ותיקון כשלים במוצרים ובתהליכים.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, הנדסה, ייצור ושירות לקוחות, במטרה להבטיח את איכות המוצר והשירות.
תחומי אחריות:
ביצוע ניתוח כשלים במוצרים ובתהליכים.
המלצה ויישום פעולות מתקנות לפתרון מצבי כשל שזוהו.
פיתוח ויישום תהליכי בקרה לשיפור מתמיד.
שיתוף פעולה עם צוותים חוצי ארגון לצורך הבנת תקלות.
הכנת דוחות ניתוח כשל והצגת ממצאים להנהלה.
מעקב אחר יעילות הפעולות המתקנות וביצוע התאמות במידת הצורך.
השתתפות בביקורות איכות פנימיות וחיצוניות.
תמיכה בתהליכי אישור מוצרים חדשים.
תיעוד מפורט של חקירות כשל, ממצאים ופעולות מתקנות שבוצעו.
זיהוי הזדמנויות לשיפור תהליכים או תכן על בסיס מגמות כשלים.
משרה מלאה בימים א-ה 8-17

לחברת פלקס, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש /ה מנהל /ת איכות ספקים. 
במסגרת התפקיד אחריות ניהולית על ניהול איכות הספקים בחברה, ניהול צוות מובילי ומהנדסי איכות ספקים. המנהל/ת יהיה/תהיה אחראי/ת לניהול איכות ספקים בתיאום עם מחלקת הרכש, הנדסת איכות וייצור, ולוודא עמידה בדרישות האיכות והרגולציה. התפקיד דורש ניסיון בניהול איכות ספקים, יכולת קריאת שרטוטים טכניים, והבנה מעמיקה של טכנולוגיות ייצור שונות.

מה אנחנו מציעים?
- חדר אוכל מסובסד, קליטה כעובדי חברה מהיום הראשון ותנאים מהטובים בשוק!

משרה 3473

במסגרת התפקיד:
ביצוע תהליכי ביקורת במהלך הייצור
ביצוע תהליכי ביקורת קבלה לחומרי גלם
דיווח במערכת Priority
מילוי טפסי ייצור בעברית ובאנגלית, תוך עמידה בתקנים מחמירים (FDA, CE, אמר)
עבודה עם כלי מדידה ומול מערכות מחשוב
ניסיון של בעבודה בחדר נקי
ניסיון בביקורת בתהליך וביקורת קבלה
יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יחסי אנוש טובים ו"ראש גדול"
סובלנות ומוסר עבודה גבוה

מהנדס/ת איכות Quality Assurance Engineer לחברת מכשור רפואי גלובלית בחיפה
אנחנו מחפשים מהנדס/ת מנוסה לתפקיד מרכזי הכולל הובלת תהליכי איכות, בקרת תכן ותמיכה בפיתוח מוצרי החברה.

התקן הינו החלפה לחל"ד 9 חודשים עם אופציה להמשך!

במסגרת התפקיד:
- הובלת תהליכי Design Control בכל שלבי חיי המוצר תכנון, פיתוח, אימות, ולידציה והעברה לייצור.
- ניהול ותחזוקת DHF, ניהול סיכונים (ISO 14971), וליווי ביקורות פנימיות וחיצוניות.
- עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, רגולציה, קליניקה וייצור בסביבה רב-תחומית.
- אחריות על פעילות QMS באתר: הדרכות איכות, ביקורות פנימיות וסקירות ניהול.

- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.