דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת איכות ייצור מתחום המכשור הרפואי באזור הצפון 30K

השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות, לרבות הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות). ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון, ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים. כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים, השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים, הובלת יוזמות לשיפור איכות ועוד.

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות ובקרה
ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
יצירת שיפור מתמיד וניהול בקרה על איכות המוצר
הובלת מערך האיכות של החברה והטמעתו
קידום כלים רלוונטים ושיטות מדידה לצורך ניהול מעקב

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

פיקוח כולל על ניהול מערכת הבטחת האיכות במפעלים,
עבודה מול מוסדות ממשלתיים ותקנים בינלאומיים
פיקוח תחזוקה ועדכון תיק הבטחת איכות, הכולל:
אחריות על ניהול רישיונות המפעל ועסקים השונים של החברה
עבודה מול משרד הבריאות כולל אחריות על תקנים חדשים.
ניהול נהלי בטיחות טמפרטורה ואחסון.
אחריות על ביצוע מבדקים פנימיים ויישום פעולות מתקנות.
ניהול מסמכים ותקנים, כולל עדכון נהלי עבודה.
תקניים (HACCP, ISO, GMP), שמירה על תקינות ועמידה בדרישות החוקיות.

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

לחברה גלובאלית מהמובילות בתחום ייצור רכיבים אלקטרוניים,
דרוש/ה ראש/ת צוות איכות.
מיקום - צפון/אזור עמק יזרעאל.


התפקיד כולל הובלת תחום האיכות בכל שלבי חיי המוצר, ניהול ישיר של צוות איכות, ניהול ממשקים עם לקוחות, הנדסה וייצור, והובלת מדדי איכות וביצועים.

תחומי אחריות -
ניהול צוות איכות מקצועי - גיוס, הדרכה, הנחיה שוטפת ובקרה.
אחריות כוללת על תהליכי איכות, עמידה ביעדי איכות ועמידה בדרישות רגולטוריות.
טיפול שוטף בבעיות איכות מול לקוחות וקווי ייצור.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד והסמכות פנימיות.
דיווח וניתוח מדדי איכות וניהול ממשקים גלובליים עם הנהלת החברה.

חברת מזון מובילה מחפשת מנהל.ת הבטחת איכות שיצטרף/תצטרף להנהלת התפעול שלנו ויוביל/תוביל את תחום האיכות מקצה לקצה.
מה התפקיד כולל?
הובלה כוללת של תחום האיכות והבטחת האיכות בקבוצה, כחלק אינטגרלי מהנהלת התפעול
אחריות לגיבוש והטמעה של מדיניות האיכות של הקבוצה בכל שלבי הייצור, האריזה והאספקה
ניהול תקני איכות ובטיחות מזון (כולל HACCP), טיפול במבדקים פנימיים וחיצוניים, ועמידה בדרישות רגולציה מקומיות ובינלאומיות
פיתוח והטמעה של נהלי איכות, סניטציה, היגיינה, בטיחות מוצר ומעקב אחר חריגות
ניהול תהליכי טיפול במוצרים לא תואמים ותלונות לקוחות, וייזום פעולות מתקנות ומונעות
ניהול צוות מקצועי בתחומי האיכות ובטיחות המזון גיוס, חניכה, פיתוח והובלה
עבודה שוטפת מול משרד הבריאות, מכון התקנים, התאחדות התעשיינים, ספקים, לקוחות ויועצים
אחריות להסמכת ספקים, ביצוע מבדקי איכות לאורך שרשרת האספקה (כולל חנויות ומפיצים)
הובלת פרויקטים לשיפור מתמיד וחדשנות באיכות
ייצוג הקבוצה בפורומים מקצועיים ורגולטוריים

דרוש/ה לחברה באיזור עתלית מנהל /ת חדר נקי
אחראי על ניהול ותפעול של חדרים נקיים, בהתאם לתקנים ולדרישות ספציפיות של התעשייה.
פיקוח על תהליכי הייצור, שמירה על רמת הניקיון הנדרשת, ניהול צוות, והבטחת עמידה בתקנים ובנהלים.
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול ותפעול:
פיקוח על פעילות החדר הנקי, תיאום תהליכי ייצור, ופתרון בעיות שוטפות.
בקרת איכות:
הבטחת עמידה בדרישות האיכות והתקנים הרלוונטיים, כמו ISO 13485 ו-ISO 14644, וכן תקני GMP בתעשיית התרופות.
ניהול צוות:
הובלת צוות העובדים בחדר הנקי, הדרכתם ופיקוח על עבודתם.
תחזוקה ושיפור:
טיפול בתחזוקת הציוד והמערכות בחדר הנקי, וכן שיפור מתמיד של תהליכי העבודה.
תיעוד ובקרה:
ניהול תיעוד של כל התהליכים והפעולות בחדר הנקי, ודיווח על תקלות או חריגות.
דרישות התפקיד:
השכלה רלוונטית (תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי).
ניסיון בתחום החדרים הנקיים, כולל ניהול ותפעול.
היכרות עם תקנים ונהלים רלוונטיים.
יכולת ניהול צוות והובלת תהליכים.
מיומנויות אנליטיות ופתרון בעיות