דרושים רפאל בע"מ

מחפש/ת תפקיד איכות אמיתי-עם השפעה, אחריות ומקצועיות ברמה הכי גבוהה?
זה בדיוק המקום שלך!

ב- Flex מגדל העמק-אחד מאתרי הייצור המתקדמים באירופה עם למעלה מ-2,800 עובדים מחפשים מהנדס/ת איכות (Quality Engineer) לתפקיד רב-תחומי עם אחריות מקצה לקצה על מוצר/תחום.
אצלנו איכות זה לא סעיף בעלון החברה- זה DNA.

על התפקיד:
אחריות מלאה - מקצה לקצה - על תחום/מוצר באתר הייצור שלנו במגדל העמק.
תהיה/י הכתובת המקצועית מול הייצור, ההנדסה, הלקוח והספקים - עם יכולת אמיתית להוביל שינוי ולהשפיע.

מה תעשה/י אצלנו:
*הובלת חקרי כשל (Failure Analysis) והגעה ל-Root Cause אמיתי-לא "תשובות על הדרך"
* ניהול חריגות (MRB) וקבלת החלטות איכות משמעותיות
*הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*עבודה שוטפת מול הלקוח -כולל הצגת סטטוסים וטיפול באסקלציות
*הובלת תהליכים פרואקטיביים: PFMEA, Control Plans, Risk Analysis
* ניתוח נתונים וזיהוי מגמות איכות ברמה עמוקה
*עבודה מול קווי ייצור -כולל הטמעת שיפורים בשטח

דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות לחברת פארמה בקיסריה

מה כולל התפקיד?
ניהול מקצועי וישיר של צוות הכולל 4 רכזי/ות הבטחת איכות.
הובלת מערך הבטחת האיכות ברמת הארגון.
בנייה, יישום ובקרה של תוכניות עבודה ומדדי ביצוע.
אחריות על מערכת האיכות (QMS), טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, בקרת מסמכים ונהלים.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת הארגון לביקורות רגולטוריות.
עבודה בהתאם לדרישות ISO 9001, GMP ודרישות משרד הבריאות.
הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון מול מגוון ממשקים.
עבודה שוטפת מול הנהלה בכירה וגורמים רגולטוריים.
כפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות.

ניהול כולל של מערך האיכות ביחידה העסקית ואיכות המוצרים באופן גלובלי - משלב הפיתוח, דרך הייצור ועד ללקוח.
חבר.ת הנהלה בכפיפות ישירה למנכ"ל היחידה.

מה כולל התפקיד?
- ניהול אסטרטגיית האיכות של היחידה, בניית מערך האיכות והטמעת תרבות של איכות ומצוינות.
- התוויית וניהול תוכניות האיכות בכל אתרי הייצור של היחידה, לרבות אתרי ייצור בחו"ל.
- כתיבת תוכניות העבודה של תחום האיכות בהתאם ליעדי החברה, כולל תוכניות רב-שנתיות.
- אחריות לעמידה בדרישות תקינה ורגולציה ולהסמכת אתרי הייצור בהתאם לדרישות הלקוחות.
- ניתוח ביצועי איכות ועלויות אי-איכות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
- אחריות למבדקים חיצוניים, טיפול בתלונות לקוחות והובלת פעולות מתקנות מול אתרי הייצור.
- קביעת מדדי KPI בתחום האיכות וניהולם, תוך הובלת שיפור מתמיד בביצועים ובשביעות רצון הלקוחות.
- עבודה בממשקים רוחביים מול פונקציות בכירות בתחומי התפעול, הפיתוח, הרכש, השיווק והייצור.
- אחריות על תחומי רגולציה רלוונטיים.

לחברה באזור יקנעם דרוש/ה מנהל /ת מערך איכות

ניהול מערכת איכות בחברה.
אחריות על בקרת איכות ועבודה בהתאם לדרישות ISO9001
תמיכה בתהליכי היבוא של החברה (אישור מוצרים, אישור ספקים וכו')
ליווי המוצר כולל: הגדרת מפרטי דרישות, ליווי וביצוע בדיקות (פנימיות וחיצוניות), הכנת תוכניות איכות.
הטמעה של מתודות ונהלי אבטחת איכות במחלקות החברה (תפעול, יצור, מו"פ, רכש, שיווק ועוד).
עבודה מול גורמים חיצוניים (ספקים, לקוחות, מעבדות בדיקה ועוד)
אחראיות על תלונות (ספקים ולקוחות)- פתיחת תלונה, איסוף מידע, ביצוע מעקב טיפול (כולל ישיבות תקופתיות).
ביצוע ביקורת קבלה וביקורת בתהליך
לווי תהליכי פיתוח ואחראיות על העברת מוצר לייצור ו/או אישורו למכירה.