רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

רישום / רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
כל מה שרציתם לדעת על מבחני המיון ולא העזתם לשאול
זומנתם למבחני מיון ואין לכם מושג לקראת מה אתם ה...
קרא עוד >
מה בין עבודה ל... תשוקה!
אם אינך אוהב מה שאתה עושה בעבודה, הקריירה שלך ל...
קרא עוד >
כיצד להצליח בתפקיד ניהולי ראשון?
בין אם קודמתם בתוך הארגון שלכם או שהתקבלתם למשר...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
נובו נורדיסק בע"מ
דרושים בנובו נורדיסק בע"מ
מיקום המשרה: כפר סבא
* במסגרת התפקיד תהיה לך את ההזדמנות לעבוד במחלקת הרגולציה שלנו ולהיות שותפים מלאים לתהליכי רישום רגולטורי של תרופות פורצות דרך בתחומי המחלות בהן אנו מטפלים.
* בנוסף לכך תהיו אחראיים להכנה של קבצי הגשות של תרופות קיימות או חדשות למשרד הבריאות והכנה של חומרי אריזה תוך עבודה מול מספר מערכות ממוחשבות במקביל.
דרישות:
- תואר ורישיון לעסוק ברוקחות ממשרד הבריאות בישראל - חובה.
- לפחות שנתיים ניסיון ברישום רגולטורי של תרופות.
- ניסיון כרוקח ממונה - יתרון.
- שליטה מלאה בשפה העברית והאנגלית.
- יכולות גבוהות במיומנויות מחשב.
- כישורי למידה טובים ויכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7755601
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דקסל פארמה
דרושים בדקסל פארמה
מיקום המשרה: אור עקיבא
מה עושה אצלנו מנהל /ת פרויקטים למחלקת הרישום?
הכנת תיקי רישום לצורך חידוש רישום (פג תוקף) /שינוי רישום או כל טיפול אחר הקשור לתכשיר, ע"פ דרישות משרד הבריאות. ניהול פרויקט תוך הנעת צוות עובדים ממחלקות שונות, חלוקת מטלות ועמידה בלו"ז ותהליכי עבודה.
דרישות:
מה נדרש ממך?
תואר ראשון במדעי החיים - חובה
ניסיון ברישום - יתרון משמעותי
עברית ואנגלית ברמת שפת אם - חובה

למה כדאי לעבוד בדקסל?
להשתלב בחברת פארמה חזקה וצומחת אל מול כל המשברים!
הזדמנויות לצמיחה והתפתחות אישית ומקצועית
דואגים לא.נשים שלנו:בדקסל תפגשו מנהלים שרואים אותם
רווחה והטבות מגוונות, ארוחות מסובסדות, מענקים רבעוניים, ביטוח בריאות, קרן השתלמות, מתנות, קייטנת קיץ לילדי העובדים ועוד הרבה!
בשלוש מילים - סיפור הצלחה ישראלי! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7585762
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
וויופוינט השמות
דרושים בוויופוינט השמות
Location: More than one
Job Type: Full Time
ndependently plan, prepare, coordinate, track, follow-up, and obtain clearances for medical device
submissions including, but are not limited to US, EU, Brazil, Russia, India, China, Japan, and other
countries.
? Represent Regulatory Affairs on assigned project teams through all phases of product
development, provide regulatory strategy, and assess regulatory impact of changes on existing
products.
Requirements:
Bachelor's Degree (BA/BS) in Engineering or Life Sciences discipline required.
Minimum four (4) years of experience in Medical Devices or other health care regulated
industries required.
Experience with FDA, Health Canada, EU, Notified Body, and/or international regulators is
strongly preferred.
Experience with successful preparation, submission, and approval of US 510(k) and/or
international documents and registration and marketing of medical devices worldwide required.
Ability to clearly communicate and write reports and business correspondence in English.
Knowledge of Quality system Requirements and International Technical Standards.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7752944
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
אסותא מרכזים רפואיים
דרושים באסותא מרכזים רפואיים
איך העבודה שלכם תיראה?
אחריות על ניהול עדכוני רשומה רפואית הכולל ניהול תהליכי תחקור ובקרת עדכונים של רשומה רפואית, אפיון, הטמעה ושימוש ניתוח של דוחות עדכוני רשומה, הסקת מסקנות, הצגת נתוני תמצית מנהלים, הצעות ייעול בתהליכי עבודה והדרכות לבעלי תפקידים. 
בנוסף, אחריות על רגולציות ניהול רשומה רפואית במערך האמבולטורי הכולל מיפוי תהליכי ניהול רשומה רפואית, הובלה של בניית תכנית התערבות מערכתית הכוללת עדכון/כתיבת נהלים, הטמעת תהליכי עבודה ופיתוח הדרכות, הקמת תהליכי בקרת איכות ליישום נהלים ותהליכי עבודה,
הפקת דוחות ואנליזה של תוצאות הבקרה, הצגת תוצאות הבקרה למנהלים לצורך זיהוי פערים.
דרישות:
תואר ראשון במקצועות הבריאות - חובה
תואר ראשון בסיעוד עם ניסיון קליני  - יתרון משמעותי
תעודת מקצוע רשם/ת מידע רפואי/ת מטעם משרד הבריאות ישראלי - יתרון משמעותי
שליטה מלאה בתוכנת אופיס, Excel ברמה מתקדמת, כולל ניתוח נתונים ואנליזה - חובה
היכרות מעמיקה עם מערכות מידע קליניות והתממשקות בין מערכות ושנות - יתרון משמעותי
שליטה בשפות עברית ואנגלית - חובה
וותק של חמש שנים לפחות בתחום ניהול ורישום מידע רפואי - יתרון משמעותי 
ניסיון קליני של שנתיים לפחות - יתרון משמעותי 
ניסיון בניהול והדרכה של שנתיים לפחות - יתרון משמעותי 

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
רק פניות מתאימות ייענו. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7697718
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
Match השמה מחברת
דרושים בMatch השמה מחברת
מיקום המשרה: פתח תקווה
לחברה בתחום הפארמה דרוש/ה רכז/ת תיעוד ועדכון החלפה לחל"ד:

התפקיד כולל:
קבלה, עיבוד, דיווח ותיעוד של תופעות לוואי ותלונות איכות, כל זאת תוך עמידה בדרישות משרד הבריאות בתחום הבטיחות התרופתית
ריכוז תחום תוכניות מתן תרופות ללא עלות תיאום אספקות מול רופאים, בתי חולים ומחלקות השיווק
עדכון תוכניות ניהול הסיכונים בקבוצה
חיפוש בספרות המקצועית לדיווח וזיהוי תופעות לוואי
דרישות:
השכלה פרא רפואית (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, מנהל מערכות בריאות, כימיה וכל תחום נושק) חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
סדר, ארגון וירידה לפרטים
יכולת עבודה בצוות
יכולת עבודה תחת לחץ
ניסיון קודם - יתרון משמעותי
שליטה במערכות מחשב
משרה מלאה בפתח תקווה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7755602
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דנאל (ביוטק)
דרושים בדנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: מספר מקומות
חברה תרופות ישראלית באזור השרון הצפוני מחפשת רוקח/ת או איש רישום.
התפקיד כלל:
* עריכה והכנת חומר מקצועי להגשה למשרד הבריאות לצורך רישום תכשירים חדשים.
* תחזוקה שוטפת של תיקי רישום עבור תכשירים רשומים.
* הגשת בקשות לשינוי למשרד הבריאות.
* בדיקה ועדכון חומרי אריזה ועלונים.
* עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים בארץ ובחו"ל.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות/ תואר ראשון במדעי החיים - חובה
- ניסיון של לפחות שנה מחברת תרופות בתחום הרישום -חובה!
- אנגלית ועברית ברמה גבוהה- חובה!
- הכרות עם נהלי משרד הבריאות וגופים רגולטוריים בארץ ובחו"ל- חובה! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7731250
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
המימד השלישי
מיקום המשרה: רעננה
לחברה גלובלית בתחום המדיקל באזור השרון
Sr. RA Specialist.
לעבודה גלובלית מול ממשקים בארגון עצמו ומחוצה לו (קבלנים ולקוחות).
תמיכה במחלקת הפיתוח עבור רישום מוצרים שונים, מתחילת הפרויקט ועד review על דוחות
רישום ועדכון שוטף של נהלים
פיתוח אסטרטגיה בהתאם לצורכי הפרויקט
ריוויו על הגשות של מסמכי המוצרים (תיק הגשה)
עבודה מול רשויות שונות העוסקות ברישום המuצרים באירופה, ארה"ב, סין וכדומה
סקירה והבנה של דרישות רגולטוריות ועדכון הנהלים בהתאמה
דרישות:
רקע מתעשיית הפארמה או מכשור רפואי, עדיפות תינתן לרקע מתעשיית המכשור הרפואי.
השכלה לפחות תואר ראשון בהנדסה כימית/ הנדסת חומרים/ הנדסה ביור-פואית/ תואר במדעי החיים
אנגלית ברמת שפת אם
שנות ניסיון- לפחות 5 שנות ניסיון
יכולת לעבוד מול מספר פרויקטים במקביל, יכולת לקבל החלטות בזמן הנכון, זריזות, אדפטיביות, אסרטיביות.
ידע ב SAP יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7753921
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
קבוצת נישה
דרושים בקבוצת נישה
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברה מובילה וגלובלית, לאתר החברה באזור פארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל אחריות לרגולציה הקלינית, החל משלב הפיתוח, כולל הערכה של חלופות לאסטרטגיות רגולטוריות, עבור הפיתוח הקליני וההגשות ל-EU/US וטריטוריות נוספות. התפקיד כולל תמיכה רגולטורית למחלקה הקלינית, תחזוקה וכתיבה של הדוקומנטציה הרגולטורית (כגון IMPD, IB ו-IND), הכנה ונוכחות לקראת ישיבות מול הרשויות הרגולטוריות, אחריות עליונה לכל החלקים הקליניים, בהגשות הרגולטוריות ל-FDA, EU וטריטוריות נוספות ועוד. דיווח ל-VP RA.
דרישות:
השכלה מדעית.
ניסיון ברגולציה גלובלית, בשלבי Post Marketing, עדיפות להגשות NDA/MAA, מהתעשייה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית.
ניסיון משמעותי וממושך ברגולציה בתעשייה, בדגש על רגולציה קלינית.
יכולת ניהול ללא סמכות.
יכולת בינאישיות מצויינות.
יכולות מוכחות לניהול פרוייקטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7721428
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
4 ימים
מרכז רפואי שערי צדק
דרושים במרכז רפואי שערי צדק
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות על מספר מחקרים במקביל, תיאום בין גורמים, איסוף ותיעוד נתונים, טיפול ושילוח דגימות, הגשות להלסינקי ודרישות תשלום.
העבודה מול מטופלים, רופאים, יחידות בכלל בית החולים ונציגי חברות תרופות.
עבודה מעניינת, מגוונת ואחראי בצוות תומך, נעים ומקצועי.
העבודה במשרה מלאה.
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון -יתרון.
תעודת GCP/CRA.- יתרון
אנגלית ברמה גבוהה.
בעל/ת יכולת ארגונית, ניהול עצמי וראש גדול. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7445796
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
דקסל פארמה
דרושים בדקסל פארמה
מיקום המשרה: אור עקיבא
מה עושה אצלנו מנהל /ת פרויקטים למחלקת pharmacovigilance?
עבודה על פי דרישות ה-GVP ו-GMP, טיפול ועיבוד של דיווחי תופעות לוואי מקומיים וגלובליים (ארה"ב, אירופה),
עבודה מול רשויות בחו"ל ומול משרד הבריאות הישראלי, כתיבת דו"חות תקופתיים להגשה לרשויות,
השתתפות בניהול הסיגנלים ומידע בטיחותי.
התפקיד מצריך יכולת עבודה עצמאית, ריבוי משימות והתנהלות שוטפת בשפה האנגלית.
דרישות:
מה נדרש ממך?
תואר ראשון ברוקחות/מדעי החיים - חובה
תואר שני ברוקחות/מדעי החיים - יתרון
ניסיון בתחום - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה מאוד

למה כדאי לעבוד בדקסל?
להשתלב בחברת פארמה חזקה וצומחת אל מול כל המשברים!
הזדמנויות לצמיחה והתפתחות אישית ומקצועית
דואגים לא.נשים שלנו:בדקסל תפגשו מנהלים שרואים אותם
רווחה והטבות מגוונות, ארוחות מסובסדות, מענקים רבעוניים, ביטוח בריאות, קרן השתלמות, מתנות, קייטנת קיץ לילדי העובדים ועוד הרבה!
בשלוש מילים - סיפור הצלחה ישראלי! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7664008
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
6 ימים
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת פארמה בפתח תקווה דרוש/ה רכז/ת בטיחות ותוכניות ניהול סיכונים באגף רגולציה
החלפה לחל"ד

התפקיד כולל קבלה, עיבוד, דיווח ותיעוד של תופעות לוואי ותלונות איכות, כל זאת תוך עמידה בדרישות משרד הבריאות בתחום הבטיחות התרופתית ריכוז תחום תוכניות מתן תרופות ללא עלות – תיאום אספקות מול רופאים, בתי חולים ומחלקות השיווק עדכון תוכניות ניהול הסיכונים בקבוצה חיפוש בספרות המקצועית לדיווח וזיהוי תופעות לוואי
דרישות:
השכלה פארה רפואית (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, מנהל מערכות בריאות, כימיה וכל תחום נושק) – חובה אנגלית ברמה גבוהה – חובה סדר, ארגון וירידה לפרטים יכולת עבודה בצוות ניסיון קודם - יתרון משמעותי המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7753006
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
05/06/2024
מיקום המשרה: יקנעם
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה אחראי/ת רגולציה לחברת מדיקל ביקנעם.
חברת מדיקל מובילה ביקנעם מגייסת אחראי.ת רגולציה מתחיל לתמיכה בצוות מנוסה.
התפקיד כולל תמיכה במגוון פרויקטים במחלקת רגולציה, הכנת מסמכי רגולציה, תקשורת עם גורמי רגולציה מול מגוון מדינות ברחבי העולם.
דרישות:
תואר הנדסי רלוונטי
לפחות 2 שנות ניסיון ברגולציה בעולם המכשור הרפואי
שליטה מלאה באנגלית
מוטיבציה להתפתח בעולם הרגולציה
ראש גדול, שחקנ.ית חברתי.ת המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7749202
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
03/06/2024
מיקום המשרה: אור עקיבא
סוג משרה: משרה מלאה
למפעל תמרוקים מוביל באור עקיבא דרוש/ה בוגר/ת מדעי החיים/ביוטכנולוגיה/כימיה לתפקיד אחראי/ת איכות, רישום ורגולציה.
משרה מלאה, ימים א-ה, ללא משמרות.
דרישות:
נדרשת שליטה בסביבה ממוחשבת ואקסל בפרט. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7745036
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
29/05/2024
Location: Rehovot
Job Type: Full Time
Required Hardware regulatory compliance engineer
As a member of the Regulatory Affairs Department the Systems Regulatory Compliance Engineer will be part of the Hardware products Global Market Access team, responsible for escorting hardware design, certifying products towards global standards, verifying health and environmental regulations compliance, and testing for electromagnetic & radio compatibility.
Essential Duties and Responsibilities:
To monitor, interact, report, and support R&D, Engineering, and regional teams that inquire about aspects of compliance matters, enforcement actions, remedial activities, and regulatory compliance affairs.
Lead product evaluations and tests by operating external laboratories, advisors, and subcontractors to meet relevant Safety, EMC, and Environmental certifications.
Perform product safety reviews, and preliminary safety testing, facilitate agency inspections, and maintain product regulatory compliance files.
Evaluate regulatory trends and revisions.
Preparation of Technical files including the creation of a Critical Component List
Supervisory Responsibilities:
External contractors and test laboratories, cross-organization projects management
Physical/Environmental Requirements:
Work in an office environment with periodic visits to factory locations.
Domestic travelling up to 10%.
Requirements:
5+ years of prior experience at a multidisciplinary / Medical company as a regulation compliance engineer.
CE marking experience with a deep understanding of at least one of the following directives/regulations: Machinery, Low Voltage, Radio, and EMC directives.
Deep understanding of at least one of the following safety standards: IEC 62368-1, IEC 60950-1, IEC 60204-1, IEC 61010-1.
Extensive know-how of USA/Canada regulations: FCC, NRTL listing, UL standards, electrical codes of NFPA.
Experience with safety risk assessment for complex systems, signal integrity, and system design for compliance.
Electricity / Electronics / Electromechanics Engineering or practical Engineering degree.
Strong written and verbal English.
Ability to develop and maintain effective working relationships on a multi-level basis.
Ability to present technical information and effectively communicate across all levels of the organization.
Ability to work in a multi-tasking environment with a variable priority setting.
External Focus: Understanding customer needs, industry trends, and the industry's competitive landscape.
Auto detect and self-learner.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7740516
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
23/05/2024
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה אשת/איש רגולציה

במסגרת התפקיד:
תמיכה במגוון פעילויות רגולטוריות הכוללות:
רישום תכשירים חדשים, התוויות נוספות וכד'.
תחזוקה שוטפת של תיקי רישום, כולל: חידושים, שינויים, עדכון עלונים וחומרי אריזה.
הכנת עלונים וחומרי אריזה.
בדיקה ואישור של חומרי שיווק.
משימות נוספות בתחום הרגולציה בהתאם לצורך ולהתפתחות המקצועית.
הפעילויות הנ"ל מיועדות לשווקי היצוא ולשוק ישראל.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות או מדעי החיים.
ניסיון קודם בתחום הרגולציה.
רישיון רוקחות ישראלי
עברית ואנגלית (דיבור, קריאה וכתיבה) - ברמה גבוהה מאוד.
ידע בתוכנות מחשב והכרות עם מערכות מידע ממוחשבות.
הקפדה על פרטים, יסודיות ודייקנות, סדר וארגון, יושרה ואמינות, ראיה מערכתית, יכולת עבודה עצמאית, אחריות, יוזמה, גמישות, יחסי אנוש מעולים, יכולת לעבוד בסביבה דינמית ולהתמודד עם ריבוי משימות תוך עמידה בלוח זמנים קצר. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7730711
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
20/05/2024
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time and Hybrid work
We are currently seeking a Product Compliance officer.
What You'll Do
Responsebilities: Conduct thorough reviews and assessments of our gaming and betting products and generate detailed gap analysis of regulation and standards required for new market entry.
Collaborate with cross-functional teams including Legal, Project, Product, Security, to implement compliance measures throughout the product lifecycle.
Provide guidance and support to product development teams on compliance-related matters, including product design, feature implementation, and testing.
Monitor and analyse changes in regulations and standards, and communicate updates and implications to relevant stakeholders, and track their implementation.
Track internal audits and assessments to identify areas of non-compliance and implement corrective actions.
Coordinate with external regulatory bodies, 3rd-party laboratories and auditors as necessary to facilitate compliance certifications and approvals.
Act as a subject matter expert on product compliance issues.
Requirements:
Bachelor's degree in business, law, compliance, or a related field. Advanced degree or relevant certifications preferred however not required.
Minimum of 3 years of experience in product compliance, regulatory affairs, or a similar role in the online US gaming or betting industry.
Knowledge of US gaming and betting regulations, including, state-specific regulations, and industry standards.
Strong analytical skills with the ability to interpret complex regulatory requirements and apply them to product development and operations.
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to effectively collaborate with internal and external stakeholders.
Detail-oriented approach with a commitment to accuracy and precision in compliance-related activities.
Proven track record of managing product compliance projects and initiatives, including regulatory audits.
Experience working with regulatory authorities and third-party auditors is highly desirable.
Ability to adapt to a fast-paced and dynamic environment, with a proactive and solution-oriented mindset.
High ethical standards and integrity, with a commitment to upholding regulatory compliance and promoting responsible gaming practices.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7727612
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
20/05/2024
Location: Or Yehuda
Job Type: Full Time
We are looking for a Medical writer and Regulatory Affairs associate.
Primary function of the position:
Clinical scientific knowledge and writing skills to effectively and clearly communicate medical science information in writing. Generally, focus on either scientific medical writing, which includes clinical studies, and regulatory documents, scientific articles or marketing medical writing. Experience in regulatory aspects (RA), help to lead regulatory strategy and provide ongoing regulatory input.
Roles and Responsibilities:
Work with clinical teams and clients to understand the nature of the scientific work that they will be covering.
Assess data or products using medical expertise, and quickly develop expertise in new areas as needed for their writing.
Help to write studies for submissions to the FDA. The writing is also used in publications or medical journals, or for internal company use.
Comprehensive writing of clinical study reports, study protocols, annual reports, investigator brochures, risk/benefit analysis and integrated summaries from raw data.
Prepare abstracts, scientific exhibits, posters and verbal presentations.
Help with develop and write pharmaceutical training materials, eLearning content, video scripts, magazine articles, and presentations to be used by a variety of audiences.
Conduct comprehensive literature searches to enhance background understanding, and evaluate and analyze the information which will be written about.
Provide responses to regulatory agencies regarding product information or issues.
Maintain current knowledge of relevant regulations, including proposed and final rules. Help in manage activities such as audits, regulatory agency inspections etc.
Participate in the development or implementation of clinical trial protocols. Preparation and submission of regulatory agency applications, reports, or correspondence.
Provide regulatory guidance to departments or development project teams regarding design, development, evaluation, or marketing of products.
Requirements:
At least 2 years relevant experience in a bio/pharma/CRO
A Bachelors degree in Biological Sciences, Biochemistry, Chemistry, Toxicology, Pharmacy, Medicine, Engineering, or Pharmacology.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7727488
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
19/05/2024
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
committed to maintaining the highest standards of compliance and ethical practices within its operations. As part of our growing compliance team, we are seeking a highly organised and experienced Product Compliance Officer. This role presents a unique opportunity to support different business units within the Group, including both B2C and B2B segments.
What You'll Do
Conduct thorough reviews and assessments of our gaming and betting products and generate detailed gap analysis of regulation and standards required for new market entry.

Collaborate with cross-functional teams including Legal, Project, Product, Security, to implement compliance measures throughout the product lifecycle.
Provide guidance and support to product development teams on compliance-related matters, including product design, feature implementation, and testing.
Monitor and analyse changes in regulations and standards, and communicate updates and implications to relevant stakeholders, and track their implementation.
Track internal audits and assessments to identify areas of non-compliance and implement corrective actions.
Coordinate with external regulatory bodies, 3rd-party laboratories and auditors as necessary to facilitate compliance certifications and approvals.
Act as a subject matter expert on product compliance issues.
Requirements:
Bachelor's degree in business, law, compliance, or a related field. Advanced degree or relevant certifications preferred however not required.
Minimum of 3 years of experience in product compliance, regulatory affairs, or a similar role in the online US gaming or betting industry.
Knowledge of US gaming and betting regulations, including, state-specific regulations, and industry standards.
Strong analytical skills with the ability to interpret complex regulatory requirements and apply them to product development and operations.
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to effectively collaborate with internal and external stakeholders.
Detail-oriented approach with a commitment to accuracy and precision in compliance-related activities.
Proven track record of managing product compliance projects and initiatives, including regulatory audits.
Experience working with regulatory authorities and third-party auditors is highly desirable.
Ability to adapt to a fast-paced and dynamic environment, with a proactive and solution-oriented mindset.
High ethical standards and integrity, with a commitment to upholding regulatory compliance and promoting responsible gaming practices.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7725896
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
15/05/2024
Location: Herzliya
Job Type: Full Time
In this role you are accountable for performance and compliance for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country regulations, clients policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally. You would be responsible for budget/finance aspects, for execution and oversight of clinical trial country submissions and approvals and to ensure Site Ready.

With the support of exceptional people and an energized purpose, youll be empowered to own your career journey with dedicated mentoring, training and personalized development planning.
Requirements:
- University/college degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution, nursing certification, medical or laboratory technology

Experience

- Good organizational and time management skills
- Working knowledge of ICH, FDA, local regulatory requirements, IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines; familiarity with investigator start up documents; previous interaction with operational project team and investigative sites preferred.
- Interact with internal and external customers with high degree of professionalism and discretion
- Good computer skills with good working knowledge of a range of computer packages

- Fluent English and Hebrew
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7721718
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
15/05/2024
Location: Herzliya
Job Type: Full Time
In this role you are accountable for performance and compliance for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country regulations, clients policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally. You would be responsible for budget/finance aspects, for execution and oversight of clinical trial country submissions and approvals and to ensure Site Ready.
Requirements:
- University/college degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution, nursing certification, medical or laboratory technology

Experience

- Good organizational and time management skills
- Working knowledge of ICH, FDA, local regulatory requirements, IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines; familiarity with investigator start up documents; previous interaction with operational project team and investigative sites preferred.
- Interact with internal and external customers with high degree of professionalism and discretion
- Good computer skills with good working knowledge of a range of computer packages
- Ability to lead and develop junior staff

- Fluent English and Hebrew
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7721710
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
09/05/2024
מיקום המשרה: כפר סבא
לחברת תרופות דרוש/ה רוקח/ת רישום
תפקיד זמני לחצי שנה

אפשרות למשרה מלאה א-ה או חלקית (60-80% משרה)
המשרדים באזור השרון
דרישות:
השכלה ברוקחות ברישיון משרד הבריאות כולל מבחן ממשלתי -חובה
ניסיון ברישום -חובה
ניסיון במערכות PV -חובה
ניסיון בGMP -יתרון
רמת עברית ואנגלית גבוהה - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7715463
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
30/04/2024
מיקום המשרה:מרכז
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה המפתחת ומייצרת תחום מוצרי קוסמטיקה וטואלטיקה דרוש.ה מתאם.ת רגולציה.
- הכנת הגשות למוצרים חדשים, חידושים, תוויות ועוד.
- אחריות על תחזוקת תיקי רגולציה עדכניים של המוצרים
- מעקב אחרי עדכונים רגולטורים בארץ ובחו"ל
- קשר ישיר עם משרד הבריאות ורגולטורים בחו"ל
- ביצוע בדיקות רגולטוריות.
דרישות:
- תואר ראשון B.Sc בתחום מדעי
- ניסיון קודם ברגולציה והגשות תיקים לרשויות בישראל
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת אנליטית גבוהה
- שליטה ב EXCEL, WORD, OUTLOOK. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7669525
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו