רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

רישום / רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל החברות
כל המידע למציאת עבודה
כל מה שרציתם לדעת על מבחני המיון ולא העזתם לשאול
זומנתם למבחני מיון ואין לכם מושג לקראת מה אתם ה...
קרא עוד >
מה בין עבודה ל... תשוקה!
אם אינך אוהב מה שאתה עושה בעבודה, הקריירה שלך ל...
קרא עוד >
כיצד להצליח בתפקיד ניהולי ראשון?
בין אם קודמתם בתוך הארגון שלכם או שהתקבלתם למשר...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 56 דקות
דרושים באסתר טכנולוגיות בע"מ
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
תיאור כללי:
סיוע בבקרת איכות ובהבטחת איכות של מוצרי מכשור רפואי, בהתאם לתקני ISO 13485, דרישות ה-FDA, ונהלי החברה.

תחומי אחריות:
ביצוע בדיקות קבלה, תהליך וסופיות למוצרים ורכיבים.
תיעוד ותחזוקה של נתוני בדיקות איכות.
סיוע בתחזוקת מערכת ניהול האיכות (QMS).
טיפול ודיווח על חריגות (NCR) ותמיכה בתהליכי CAPA.
השתתפות בהדרכות ובביקורות איכות פנימיות.
דרישות:
תואר ראשון ביוטכנולוגיה או מדעי החיים  או תואר רלוונטי אחר
ניסיון של עד שנתיים בתחום QC/QA או ייצור (עדיפות לתחום המכשור הרפואי).
היכרות בסיסית עם תקני ISO 13485 ו-GMP.
תשומת לב לפרטים ויכולת תיעוד גבוהה.
עבודת צוות ויכולת למידה גבוהה.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8394774
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 1 שעות
דרושים בדנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: חדרה
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל:
אחריות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה מא'-ת'.
הכנה והגשה רגולטוריות של מוצרים קיימים (תחזוקה, חידוש ובקשות לשינויים של רישיונות) למשרד הבריאות.
ניהול צוות הרישום של החברה.
פיתוח אסטרטגיות רישום עבור התכשירים החדשים בפרוטפוליו של החברה
מתן יעוץ ותמיכה רגולטורית למחלקת השיווק של החברה
מעקב אחר נהלי משרד הבריאות ויישומם
דרישות:
דרישות התפקיד:
רוקח/ת בעל/ת רישיון ישראלי לעסוק ברוקחות-חובה
הסמכת רוקח/ת ממונה ע"י משרד הבריאות - חובה.
ניסיון של כ3-5 שנים כרוקח/ת ממונה מחברת פארמה- חובה!
ניסיון ניהולי של צוות/מחלקה- חובה!
ניסיון קודם ברישום תרופות ואמ"ר-חובה
ניסיון בהגשות רגולטוריות של תרופות למשרד הבריאות - חובה
הסמכה כ QP ע"י משרד הבריאות וניסיון קודם כ- QP מחברת פארמה - יתרון משמעותי
אנגלית- ברמה גבוהה מאוד/שפת אם
כישורים אישיים גבוהים, יחסי אנוש טובים לצד אסרטיביות, יכולת להרים ולפתח תחומים, קידום תהליכים, ראיה מערכתית טובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8244981
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: זכרון יעקב
סוג משרה: משרה מלאה
רישום ואישור מוצרים: הכנה, הגשה ותחזוקת תיקי רישום (Regulatory Submissions) מול רשויות מקומיות ובינלאומיות.
ניהול תקינה ועמידה בדרישות: מעקב אחר עדכוני רגולציה והבטחת עמידה בתקנים רלוונטיים (ISO 9001, ISO 13485, USDA).
תיעוד וכתיבה טכנית: הכנת מסמכים רגולטוריים, דוחות טכניים, הצהרות תאימות וכתיבת נהלים פנימיים.
תיאום בין ממשקים : שיתוף פעולה עם פיתוח, ייצור, איכות, שיווק וקליניקה, כולל עבודה מול נציגים רגולטוריים ורשויות.
הדרכה וליווי פנימי: הדרכת עובדים וליווי פרויקטים מבחינת דרישות תאימות.
ניהול תלונות לקוח: טיפול ותיעוד תלונות, חקירת גורמים ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
דרישות:
תואר ראשון הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת תרופות/כימיה/ ביולוגיה / מדעי החיים.
נסיון קודם ברגולציה של מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
דיוק, יסודיות ויכולת להוביל תהליכים בצורה עצמאית
יכולת עבודה תחת לחץ המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8356005
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 21 שעות
דרושים ברסטרטו
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות מצוינת להשתלב בתפקיד מאתגר ומשמעותי בתחום הרגולציה ואיכות המזון, בלב העשייה של אחת מהחברות המובילות בייבוא מזון לישראל.

תיאור התפקיד:
תחזוקה שוטפת של תיקי מוצר בהתאם לדרישות החוק
ניהול ועדכון תוויות מוצר: כתיבת התוכן הרגולטורי, תרגום לאנגלית, התאמה ופיתוח של אריזות למוצרים קיימים וחדשים
עבודה שוטפת מול ספקים בינלאומיים להשגת כלל המסמכים הרגולטוריים הנדרשים
ביצוע הערכות רגולטוריות למוצרי מזון על בסיס מידע טכני בהתאם לרגולציה
עבודה צמודה עם ממשקים פנים ארגוניים
טיפול בתלונות איכות מול נציגת שירות הלקוחות והספקים
ניהול תחום בדיקות המעבדה ותיאום דיגומים למוצרי מזון רגישים במסלול האירופי מול מעבדות מוסמכות בישראל
דרישות:
תואר ראשון רלוונטי - מדעי התזונה, הנדסת מזון, כימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים חובה
שליטה גבוהה באנגלית (קריאה וכתיבה) חובה
סדר, ארגון ודייקנות גבוהה, עם תשומת לב לפרטים הקטנים
יכולת עבודה תחת לחץ ולוחות זמנים קצרים
יחסי אנוש מעולים, תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודה בצוות
יוזמה אישית ומוטיבציה גבוהה ללמידה והתפתחות מקצועית
הכרות עם תעשיית המזון, לוגיסטיקה ומרלו"גים יתרון

משרה מלאה | מיקום: ראש העין
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8388588
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 21 שעות
דרושים בדקסל פארמה
מיקום המשרה: אור עקיבא
להיות חתום.ה על עשרות תכשירים מובילים זו לא עוד משרה, זו שליחות!

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על בדיקה וחתימה על תיקים חדשים, שינויים, בדיקות חומרי אריזה,
עלונים, חומרי פרסום, מענה לשאלות של לקוחות ותקשורת מול משרד הבריאות הישראלי לגבי התכשירים שבאחריותך.
דרישות:
לתפקיד זה תוכל/י להתקבל במידה והנך בעל/ת השכלה ברוקחות,
ידע וניסיון של שנתיים לפחות ברישום תרופות לישראל בעדיפות לרוקח/ת ממונה ואנגלית ברמה טובה.
תואר שני יהווה יתרון.

אנחנו מזמינים אותך להשתלב בחברת הפארמה הפרטית הגדולה בישראל,
עם רבי מכר כמו דקסמול, אומפרדקס, קומבודקס ועוד מגוון תרופות שמגיעות למעל מאה חמישים מיליון אנשים.
איך אומרים בשלוש מילים למה כדאי לעבוד בדקסל?
סיפור הצלחה ישראלי! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8283129
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 22 שעות
דרושים בקמהדע בע"מ
מיקום המשרה: בית קמה
סוג משרה: משרה מלאה
קמהדע מגייסת מוביל/ה מקצועי/ת בקרות שינויים ו-CAPA לתפקיד משמעותי המשלב אחריות, הובלת ממשקים והשפעה על תהליכי הליבה הארגוניים.
תיאור התפקיד:
ניהול ובקרה של תהליכי בקרות שינויים, CAPA ובדיקות אפקטיביות בחברה
הנעת ממשקים לעמידה בלוחות זמנים ובמדדי איכות
קיום שגרות עבודה שוטפות עם מחלקות רלוונטיות
שליחת הודעות שינוי למפיצים
ניהול מודול Change Control ו-CAPA במערכת TrackWise (כולל הדרכת משתמשים)
הכנת ניתוחים חודשיים ושנתיים בתחום בקרות השינויים ו-CAPA
הצגת נתונים בביקורות רגולטוריות ומבדקי ספקים
הובלת תהליכי שיפור מתמיד בתחומי האיכות וה-Compliance
דרישות:
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים - חובה
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית הפארמה
יכולת מוכחת בהובלת תהליכי איכות מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה- חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8389405
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בריקרוטיקס בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מוביל/ת פרויקטים.
החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינל, יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום.
התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות.
מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.
דרישות:
השכלה גבוהה - חובה, תואר הנדסי - יתרון
ניסיון משמעותי של כעשור בהובלה של איכות ורגולציה של מכשור רפואי - חובה
הסמכה כעורך מבדקים ISO13485 - חובה
תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין
יכולת הבעה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים
נכונות לעבודה באזור השרון ונסיעות למשרדי הלקוח מעת לעת המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8388300
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בLR - JOB
מיקום המשרה: מספר מקומות
משרה 3800
תפקיד כולל
הכנת בקשה לרישום למשרד הבריאות של תכשירים חדשים ותחזוקת תכשירים רשומים
הגשת בקשות לשינויים בתיק רישום למשרד הבריאות
עדכון חומרי אריזה והכנת אלונים
עבודה מול גופים וממשקים פנים חוץ ארגונים בארץ ובחול
דרישות:
השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים
תואר ראשון ברקוחות יתרון
ניסיון קודם בתעשיית הפארמה במחלקות רגולציה יתרון
עברית ואנגלית ברמה שפת אם
יכולת הובלת פרויקטים אסרטיבים ולמידה מהירה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8394571
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בקבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים בדגש על הגשות ל-FDA ול-CE אך גם טריטוריות נוספות, תחזוקה של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8372331
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בקבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות - חובה.
הסמכה וניסיון כרוקח/ת ממונה - חובה.
ניסיון משמעותי בתעשיית התרופות - חובה.
ניסיון נוסף ברישום מכשור רפואי/אמ"ר - יתרון.
אנגלית ברמה שוטפת - עבודה בסביבה בינ"ל. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8372360
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
3 ימים
דרושים בש.ר.י - שירותי רפואה ייחודיים
מיקום המשרה: ירושלים
תנאים נוספים:קרן השתלמות
לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיו-תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרוש/ה רוקח/ת לצוות הבטחת איכות להשתלבות במערך האיכות, בסביבת עבודה מאתגרת טכנולוגית ומדעית, והשתלבות בצוות מוביל בתחום בעולם בכלל ובארץ בפרט. התפקיד כולל אחריות על מגוון פעילויות בתחום ה- QA, בהתאם לדרישות רגולטוריות- GMP, נהלים פנימיים, ותקני איכות בין-לאומיים.
תחומי אחריות:
סקירה ואישור של תיקי אצווה לשחרור מוצרים - הסמכה ל- QP.
טיפול בחריגות, חקירות ותלונות לקוח.
כתיבה, סקירה ועדכון של נהלים.
בקרות שינוי והערכות סיכונים.
השתתפות בהדרכות עובדים והבטחת יישום נהלים.
ביצוע מבדקים פנימיים.
תמיכה בפעילויות ולידציה והסמכת ציוד ותהליכים.
עבודה מול ממשקים פנימיים כמו ייצור, מעבדות, רישום, ומול גופים רגולטוריים בעת הצורך.
כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי ולידציה.
ניהול וליווי פרויקטים של הטמעת מערכות ממוחשבות תוך הבטחת עמידה בדרישות GxP.
ביצוע הערכות סיכונים למערכות ולתהליכים.
דרישות:
השכלה: רוקח מוסמך עם רישיון ישראלי בתוקף חובה.
ניסיון: לפחות שנה וחצי ניסיון בעבודה בתחום הבטחת איכות או בתפקיד רלוונטי אחר בתעשיית הפארמה חובה.
ניסיון בתחום ולידציות ו/או מערכות ממוחשבות יתרון משמעותי.
ידע והבנה מעמיקים בתקנות GMP ודרישות רגולטוריות בישראל ובעולם חובה.
ניסיון בעבודה עם מסמכי ייצור, ולידציות, חריגות ותלונות יתרון.
שליטה מלאה ביישומי Office ובמערכות ניהול איכות (כגון DOT)- יתרון.
יכולת עבודה עצמאית ובצוות, סדר ודיוק בפרטים.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).

* המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8376343
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בJobs.ai
סוג משרה: משרה מלאה
איך יראה היום שלך:

אחריות כוללת על תחום התוויות בחברה
תיקוף, בקרה ואישור כלל התוויות בהתאם לדפי המוצר והדרישות הרגולטוריות
עבודה על פי תקני ותקנות הרגולציה הישראלית ולמידה של רגולציות רלוונטיות חדשות
שיתוף פעולה עם מגוון מחלקות שיווק, תפעול, ייבוא, רכש, מכירות ועוד
עבודה בסביבה דינמית הדורשת שילוב של ראייה מרחבית ויכולת תפעולית גבוהה
דרישות:
מה תביא.י איתך:

תואר ראשון בביוטכנולוגיה/ הנדסת כימיה/ הנדסת חומרים- חובה
ניסיון קודם בעולמות הרגולציה- חובה
ניסיון בעולם המזון / חברה תעשייתית- יתרון משמעתי
היכרות עם רפורמת "מה שטוב לאירופה"- יתרון
יכולת עבודה מצוינת מול ממשקים מרובים
סדר, דיוק ויכולת ירידה לפרטים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8393678
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
מיקום המשרה: אשקלון
שכר: 12,000-15,000
תנאים נוספים: מספר סוגים
לחברה בתחום עיבוד שבבי בא.ת.אשקלון דרוש/ה איש /אשת אבטחת איכות ורגולציה.
עבודה שוטפת מול רשויות רגולטוריות בארץ ובעולם,
היכרות עם דרישות ותקנות רגולטוריות בארץ ובעולם ביצוע מבדקי פנים וחוץ,
היערכות למבדקים חיצוניים של גופי הסמכה שונים,
כתיבה ובקרה של נהלי אבטחת איכות ורגולציה ועוד.
דרישות:
- תואר אקדמי רלוונטי.
- ניסיון בתפקיד דומה מחברות יצרנית יתרון משמעותי.
- אוריינטציה טכנולוגית, יכולת עבודה בסביבה דינאמית ויחסי אנוש טובים.
אנגלית - רמה גבוהה - חובה! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8392698
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
3 ימים
דרושים בע. לפידות בע"מ
מיקום המשרה: קיסריה
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול תהליכי רישום מקצה לקצה - הכנה, הגשה ותחזוקת התיקים.
רישום מגוון רחב של מכשירים רפואיים בכל הקטגוריות (Class IIII), כולל עבודה מול כספות משרד הבריאות.
עדכון מסכמים בהתאם לשינויים ברגולציה.
אחריות על תמיכה ותיאום רגולטורי עם יצרנים בחול.
הובלת תהליכים פנימיים מול מחלקות השיווק והתפעול.
דרישות:
ניסיון של לפחות 3 שנים ברישום אמר בישראל.
היכרות שליטה בהגשות דרך כספת משרד הבריאות.
יכולת עבודה עצמאית וניהול משימות באופן עצמאי.
אנגלית ברמה טובה מאוד.
ראייה מערכתית ויכולות ניהוליות.
יכולת עבודה בצוות ועבודה מול ריבוי ממשקים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8250334
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
דרושים בדנאל משאבי אנוש בע"מ- סניף קריות
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות להצטרף לחברה מובילה וצומחת הפועלת בזירה הבינלאומית!
הזדמנות לקחת חלק בצוות מקצועי ודינמי, המשלב ידע מדעי עם אחריות רגולטורית בעולמות של ייצור, איכות, ובטיחות מוצרים המשפיעים על מיליוני צרכנים בארץ ובעולם!

דרוש/ה רפרנט/ית רגולציה לעבודה מגוונת ומדויקת הכוללת:
בדיקה ואימות של מסמכים רגולטוריים המתקבלים מספקי חומרי גלם (MSDS, Allergen Statements, IFRA Certificates, Composition, ועוד)
השוואת מסמכים והבטחת עקביות רגולטורית בעת החלפה או הוספה של ספק/חומר
סנכרון ושיתוף פעולה שוטף עם המחלקה הרגולטורית של החברה בחו"ל (כולל שיחות באנגלית ותקשורת כתובה)
מתן מענה לדרישות לקוחות ופרויקטים בנוגע למסמכים רגולטוריים, כולל יצירת תיעוד תומך והפקת מסמכים לפי דרישה
תחזוקה ועדכון שוטפים של תיקי רגולציה וחומרי גלם במערכת
עבודה שוטפת עם מערכות מידע (Priority, Excel) ומסדי נתונים רגולטוריים

עובד/ת חברה מהיום הראשון!
דרישות:
תואר ראשון בתחום מדעי (כימיה, ביולוגיה, מדעי הסביבה, מדעי החיים)- חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד קריאה, כתיבה ודיבור (חלק מהעבודה הוא מול גורמים בינלאומיים)- חובה
אוריינטציה טכנית / מדעית עם הבנה של מסמכים כימיים ורגולטוריים- חובה
שליטה טובה בתוכנות Office, בדגש על Excel- חובה
ניסיון קודם בתפקיד רגולטורי בתעשיית תמציות ריח / קוסמטיקה / כימיה / פארמה- יתרון
היכרות עם רגולציות בינלאומיות: IFRA, Cosmetic Regulation, California 65 regulstion,CMR- יתרון
היכרות עם מערכת Priority- יתרון
דייקנות, סדר ויכולת עבודה מרובת פרטים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8391661
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
7 ימים
Location: Petah Tikva
Job Type: Full Time
we invite you to join us! As Medical Affairs Manager (MAM), you are a key member of the Israeli Medical team and represent an office but also a field and customer-focused role, enabling medically oriented interaction with internal and external stakeholders based on individual contacts, educational events, and medical projects. You will provide expert medical support, including educating the local sales and marketing team as needed. You will be an expert on the disease areas under their responsibility and will ensure their knowledge is current and thorough. You will lead a Medical Customer Engagement Strategy and the Medical Affairs project plan for Medical Launch Excellence and successful Life Cycle Management, fully in line with brand strategies and company objectives, to meet the predefined targets of the Affiliate medical affairs department.
Responsibilities:

*  Medical knowledge and expertise regarding the therapeutic area and the product for which you are responsible, including elements such as staying updated on the medical developments in the field, clinical and research information and sharing the knowledge with the relevant team members
* Working in close collaboration and being part of a cross functional team with the Marketing and Market Access Departments
* Participating in national and international partners' meetings
* Acting as focal point for medical know-how by regularly reviewing clinical articles and attending scientific and medical meetings and conferences
* Providing medical and scientific training and/or support to other team members across all company functions
* Evaluating scientific materials, preparing for lectures and presentations
* Providing medical information and, if necessary, forward medical questions to partners abroad
* Maintaining scientific and medical contact with key opinion leaders and decision makers
* Writing an annual medical plan together with the Medical Lead/ Medical Director and in coordination with the marketing department
* Proactively supporting business development team and processes
* Working in collaboration with the regulatory department
* Participating in the process for inclusion of technologies in the health basket
* Leading Early Access Programs, compassionate use programs and clinical trials
* Reporting any safety information received to the Pharmacovigilance Department
* Working in accordance with all compliance rules with local and global partners' regulatory guidelines
City:
Petah Tikva
Requirements:
Required education and experience
* MD / PhD in life science / DMD / Pharm.D / DVM
* Relevant experience in the biotech/pharma industry
* Proficient level of English Required qualification
* Excellent organizational, planning, and project execution skills, aptitude for details, and an ability to multitask and prioritize in a fast-paced environment.
* Excellent interpersonal and presentation skills.
* Dynamic, team player, professional.
* Excellent English - oral and written
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8343471
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
05/10/2025
Location: Netanya
Job Type: Full Time
Eitan Medical is a fast-growing global medical device company, developing and manufacturing innovative drug delivery and infusion solutions across the continuum of care - from the hospital to the home. Job Description: Managing the post market RA team which handles the following activities: · Support design and post market compliance of products from a regulatory perspective · Handling Vigilance, MDR and authorities’ inquiries of complaints · Support the investigation process from a regulatory perspective · Responsible for managing product field action · Responsible on regulatory assessment related QMS process · Responsible of company’s PSUR Direct manager: VP of R&A
Requirements:
Education: o BSc in a scientific area, (Bio-medical or Quality Engineering - an advantage) or acknowledged regulatory course graduate Job skills: o 3-4 years medical device/pharmaceutical post market experience o Knowledge and experience with the following regulatory systems: EU / Canada /US - advantage to other regulation o Minimum 2 years management experience o Strong verbal and written communication skills o Good technology expertise is essential o Experience in front of the authorized authorities o Understanding of risk management disciplines Language skills English – very high level, verbal and written Other o Ability to work under pressure and in tight schedules o Ability to work in Multidisciplinary environment o Strong interpersonal skills and demonstrated ability to effectively communicate technical content o Strong attention to detail and accuracy oriented o Good analytical skills
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8309813
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו