למעבדת מיקרוביולוגיה בחברת אומריקס של ג'ונסון ג'ונסון דרוש/ה אנליסט/ית בעל/ת ניסיון להובלת פעילויות QC בסביבה מיקרוביולוגית תחת דרישות GMP.
עבודה במשמרות: בוקר: גמיש 7/8-16/17 ; ערב: 14-22 שבוע-שבוע | שישי פעמיים בחודש לפחות
העסקה במיקור חוץ | העסקה בתקופה מוגדרת עד סוף 2027
ביצוע, סקירה ואישור של בדיקות מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, ניטור סביבתי ומערכות תומכות ייצור.
חקירה וניהול של תוצאות חריגות (OOS/OOT), אירועי זיהום ונושאי איכות מיקרוביולוגיים.
כתיבה, סקירה ועדכון של נהלים, פרוטוקולים ומסמכים מקצועיים בתחום המיקרוביולוגיה.
תמיכה בביקורות רגולטוריות ומבדקי איכות פנימיים וחיצוניים.
הובלת פעילויות CAPA, Change Control ויוזמות לשיפור מתמיד.
עבודה שוטפת מול מחלקות QA, ייצור, הנדסה ותפעול לצורך פתרון בעיות וקידום תהליכים.
שותפות בפרויקטים מקצועיים, ולידציות והטמעת שיטות עבודה חדשות במעבדה.
חניכה והדרכה מקצועית של עובדים בהתאם לצורך.
דרישות:
תואר ראשון במיקרוביולוגיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או תחום רלוונטי.
1-3 שנות ניסיון במעבדת מיקרוביולוגיה בתעשיית הפארמה או הביוטכנולוגיה - חובה
ניסיון בעבודה בסביבת GMP - חובה!
ניסיון בחקירות חריגות, תיעוד איכות וביקורות רגולטוריות.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובעל פה.
יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
