דרושים ש.ר.י - שירותי רפואה ייחודיים

אם חדשנות מדעית זורמת לך בדם, ואת/ה חולם/ת לראות את הרעיונות שלך הופכים לתרופות שמשפרות חיים זו ההזדמנות שלך!
לדקסל פארמה אתר ירושלים דרוש/ה ר"צ פיתוח מוצר

התפקיד יכלול הובלת פרויקט משלב הניצוץ הרעיוני ועד למדף, בהיבטים מדעיים, רגולטוריים, איכותיים ותהליכיים
בניית תוכנית פיתוח כולל לו"ז ומעקב משימות, שילוב בין חשיבה מדעית יצירתית לבין ביצוע מדויק בסביבת GMP  
ניהול צוות מוכשר של מנהלי/ות פיתוח מוצר, ליווי והכוונה של תוכניות הפיתוח והגימלון
עבודת ממשקים עם מגוון מחלקות כגון רכש, רגולציה, איכות, ייצור, קניין רוחני ועוד

מחלקה אחראית על ביצוע תסיסות בנפחים גדולים מ 50 ליטר ועד 4000 ליטר, פעילות הייצור השוטפת על פי תכנית הייצור.
התפקיד כולל השתתפות בהכנת תיק ייצור, ניתוח קבצי אצווה ייצור קודמים, ביצוע תסיסות,בדיקת IPC ותיעוד נדרש לפרויקט.
- עבודה בסביבה סטרילית בקטריולוגית.
- הכנת מצעי גידול לנפחים גדולים, זריעת פרמנטור עם החיידק וקציר בסיום התסיסה.
- מעכב צמוד לאורך כל התהליך התסיסה הכולל IPC, לדוגמה, HPLC, SDS, בדיקות אנזימתיות ואנליטיות, מיקרוסקופיות,OD וכו
- פיתוח תהליך תסיסה של מוצרים בהעברת טכנולוגיה מאתרים אחרים
- כתיבה ועדכון MMFs.
- תיעוד תהליך הייצור.
- ניהול עלויות ייצור באמצעות מערכות וSAP
- עבודה לפי נהלים

השתלבות במחלקה האנליטית, בחברת הזנק ביופרמצבטית, בתפקיד הכולל בדיקות QC, לצד פיתוח, ולידציה ואופטימיזציה של שיטות אנליטיות, לצורך ניתוח של תכשירים אוראליים מוצקים, בשלבי פיתוח שונים, לרבות שלבים קליניים וייצור, בהתאם לדרישות ה-GMP. התפקיד כולל פיתוח של שיטות על פפטידים וחלבונים, תוך שימוש ב-HPLC, Dissolution, טיטרציות, Karl Fischer ועוד.כתיבה ועדכון של פרוצדורות, דוחות פיתוח וולידציה.

תכנון ויישום פתרונות הרכבה משלב הרעיון ועד הביצוע, כולל הקצאה אופטימלית של תחנות עבודה בהתאם לדרישות המוצר, זרימת עבודה ותקני איכות.
איזון תחנות עבודה ואופטימיזציה של זרימת אנשים וחומרים תוך שימוש בציוד, כלי עבודה, פריסות ארגונומיות והוראות עבודה מתאימות לשיפור הפרודוקטיביות ובטיחות המפעילים.
תכנון וניהול זרימת החומרים בקו הייצור - מחלקים ותתי מכלולים ועד למוצר הסופי - להבטחת מעבר חלק בין התחנות, בשיתוף מתאם/ת הלוגיסטיקה.
ניתוח נתונים שנאספים מהשטח או ממערכות המידע של החברה, תמיכה בתכנון ויישום לוחות בקרה לוגיסטיים-תפעוליים.
תמיכה במנהל הייצור וראשי צוותים בקידום שגרות ניהול ביצועים ברצפת הייצור.
יישום עקרונות Lean ו-World Class Manufacturing לשיפור מתמשך, צמצום בזבוזים והעלאת יעילות תפעולית.
שיתוף פעולה עם ממשקים שונים - פיתוח, איכות, הנדסה, מחסן ולוגיסטיקה - ליישום שינויים תהליכיים ולתמיכה בהעברת מוצרים חדשים (NPI) לייצור.
סיוע בהטמעת מערכות ניטור ביצועים והגדרת KPI ייצוריים

תכנון, אופטימיזציה ושיפור קווי ייצור והרכבה
הובלת פרויקטים לשיפור יעילות וזמני תקן
ניתוח נתונים והטמעת שגרות תפעוליות
עבודה שוטפת מול ייצור, לוגיסטיקה, פיתוח והנהלה

משרה מלאה א'-ה' 8:00-17:00
תנאים טובים למתאימ/ה

התפקיד כולל:
ניהול אדמיניסטרטיבי של תוכניות חינוכיות תיאום, מעקב ובקרה על ביצועי הפרויקטים.
קשר שוטף עם צוותים חינוכיים, מוסדות לימוד וגורמים מקצועיים.
אחריות על תהליכי רישום, שיבוץ והפקת נתונים הקשורים לתוכניות.
סיוע בהכנת חומרים אדמיניסטרטיביים, דוחות ומצגות.
מתן תמיכה אדמיניסטרטיבית למנהלי התוכניות ולצוותי ההוראה.
ארגון והפקת מפגשים, כנסים ואירועים חינוכיים.
עבודה מול ספקים, הזמנת ציוד וניהול תקציב בסיסי.
טיפול במשימות שוטפות ובפרויקטים משתנים בהתאם לצרכים.

דרוש/ה עובד/ת בק אופיס למוקד בירושלים
תאור התפקיד:
 מילוי טפסים והזנת נתונים במערכות ממוחשבות
 תיוק מסמכים פיזיים ודיגיטליים
 שיחות טלפוניות יוצאות לפי צורך מענה לגמלאים
 עבודה אדמיניסטרטיבית שוטפת מול גורמים פנימיים