דרושים » רפואה ופארמה » רוקח /ת רישום לחברת פארמה מובילה

הכנה, הגשה וניהול של תיקי רישום למוצרים פרמצבטיים
הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות
ניהול ועדכון תיקי רישום מאושרים וביצוע בקרת שינויים למוצרים
הכנת מסמכי מוצר, עלוני מידע למטופלים וחומרים לצוותים רפואיים
הכנה, סקירה וניהול של חומרי אריזה, סימונים ותוויות בהתאם לדרישות משרד הבריאות
טיפול בהגשות עבור מוצרים חדשים, שינויים וחידושי רישום
מתן ייעוץ רגולטורי ליחידות עסקיות ולשותפים
עבודה שוטפת מול משרד הבריאות ורשויות רגולטוריות
ניהול קשרי עבודה מול שותפים ויצרנים וקידום תהליכי רישום בהתאם ללוחות זמנים
הכנת תיקי רישום למכשור רפואי, כולל הגשת בקשות וחידוש רישיונות
עבודה מול ממשקים מרובים, בהם מסחרי, שרשרת אספקה, מחלקה רפואית וגורמים חיצוניים

כחלק ממסגרת התפקיד אחריות מקצועית וניהולית בתחום
ביצוע בקרות עומק בית מרקחת בעולמות הרגולציה- עבודה לפי נהלי החברה ומשרד הבריאות
אחריות על ההון האנושי הרוקחי לרבות שימור וטיפוח עובדים
מעקב ובקרה על נראות ומסחור תצוגות של בית המרקחת
קליטת עובדים חדשים, חניכה, פיתוח וליווי מקצועי
עבודה מול ממשקים חוץ ופנים ארגוניים

בוגר/ת תואר ברוקחות ומחפש/ת לבנות עתיד בקופת חולים מובילה?
מאוחדת פארם מחפשת אותך!

אצלינו תעבוד/תעבדי כחלק מצוות מוביל ברשת שדוגלת בחדשנות ובאיכות הטיפול, אפשרות לייעוץ רוקחי היברידי
זוהי הזדמנות לצבור ניסיון, תזכה/י לסביבה תומכת ומעצימה, עם דגש על פיתוח והתפתחות מקצועית וניהולית.
משמרות גמישות ואיזון בית עבודה

עבודה תחת הסכם קיבוצי ותנאים סוציאליים משופרים: קרן השתלמות מהיום הראשון, 22 ימי חופשה שנתיים למשרה מלאה, מחלה מהיום הראשון, דמי הבראה מורחבים, מענק ביגוד, תגמול על שעות נוספות*

*התנאים המוצגים הינם למשרה מלאה ואינם נכללים בתקן זמני

אחריות על הבטחת עמידת פעילויות האחזקה, הציוד והמערכות בדרישות GMP, GDP וData Integrity.

התפקיד כולל בקרה על תיעוד ורשומות תחזוקה, כיולים והסמכות, ניהול מסמכים מבוקרים ובקרות שינוי, תחקור חריגות ותקלות והובלת פעולות מתקנות ומונעות.

לחברה פרמצבטית בפתח תקווה
תחומי אחריות עיקריים:
הMedical Director כחלק מהמחלקה הקלינית, יספק/תספק הובלה רפואית אסטרטגית לאורך כל מחזור חיי הפיתוח הקליני, תוך הובלת התכנון, הביצוע והפרשנות של תוכניות קליניות לתמיכה במחקרים הקליניים וביעדים הרגולטוריים של החברה. בנוסף, התפקיד כולל בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה מרכזיים (KOLs).

תחומי אחריות:
-לשמש כמומחה/ית הרפואי/ת הראשי/ת והסמכות המרכזית עבור מחקרים קליניים מוגדרים, כולל אחריות כוללת על פיקוח בטיחות המטופלים וקבלת החלטות רפואיות מרכזיות.
-להוביל סקירה, ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים ובטיחותיים, ולהפוך ממצאים לתובנות אסטרטגיות לצורך קבלת החלטות בפיתוח.
-להוביל את תכנון המחקרים הקליניים, כולל כתיבה וסקירה של מסמכים מרכזיים ( פרוטוקולים, IBs, CSRs והגשות רגולטוריות).
-לספק הובלה רפואית לצוותים רב-תחומיים (כגון Clinical Operations, Pharmacovigilance, data Management ועוד), תוך הבטחת התא

דרוש.ה רוקח.ת לפרויקט מוביל ומשמעותי לטווח ארוך!
התפקיד כולל - עבודה מול אוכלוסייה רגישה, מתן מענה לפניות לקבלת תרופות, בקרה וטיפול במרשמים, גורם מקשר בין הרופאים ללקוחות ועוד.
*משרה מלאה: א-ה 08:00-17:00, כאשר פעם בשבוע עובדים 10:00-19:00. שישי לסירוגין.