Professional Manpower- ביוטק דרושים

- הכנת והגשת תיקים של ציוד רפואי למשרד הבריאות בישראל, בהמשך עבודה מול רשויות הבריאות באירופה
- ניהול תקשורת שוטפת עם לקוחות בישראל ובחו"ל,תקשורת עם ספקים בחו"ל,ניהול פרויקטים שוטפים, ניהול דוחות אקסל ועוד

לארגון הבריאות הגדול בישראל, מחפש מתאם/ת מחקר למרפאה העוסקת בפענוח מחלות גנטיות בלתי פתורות

ביצוע בדיקות כימיות/ביוכימיות ותיעודן
לקיחת חלק בפרויקטים צוותיים
כתיבת מסמכים מקצועיים

- לפקח על אנשי QC ולפקח על ביצוע בדיקות ונהלים
- תיאום תכנון והקצאה של QC
- כתיבה, סקירה ואישור של שיטות בדיקת QC, חריגות, חקירות הקשורות ל-QC
- ניהול וביצוע הדרכת הצוות
- להקים ולשלוט בבסיס הנתונים QC
- להיות אחראי /ת להבטחת תאימות של שיטות ונהלים של בדיקות מעבדה, תקנים ושלמות נתונים
- ייעול שיטות QC ופיתוח שיטות בדיקה

- כתיבה והטמעה של SOPs ומסמכי QA רלוונטיים
- בקרה וניהול מסמכים
- ביצוע חקירות של סטיות ו-OOS
- הובלת CAPA ותהליכי בקרת שינויים
- ביצוע ביקורת פנימית וחיצונית של QA
- עבודה תחת הנחיות GMP

תחומי אחריות

- כתיבה ועדכון של נהלים בתחום איכות ואבטחת איכות
- אחריות על צוותי HACCP במפעלים. הקמה ותמיכה מקצועית
- עבודה מול הרשויות: משרד הבריאות, המשרד לאיכה"ס, עיריות וגורמי רגולציה
- ביצוע תחקירים בעקבות חריגות בייצור/ תלונות לקוחות. ניהול פורום התלונות
- הובלת תהליכי שיפור איכות ברמת הארגון. כתיבת תפ"מ
- הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
- ניהול רפרנטים בתחום האיכות, מתן תמיכה למנהלי המפעלים
- אחריות לבניית מערך הדרכה בתחומי א"א ויישומו.
- תקשורת מול ספקי חו"ג/ חו"א בנושאי איכות

ימי עבודה א-ה

התפקיד כולל השתלבות במעבדת QC שבאחריותה בדיקות של מוצרי ייצור ביוטכנולוגים.
בקרה על ביצוע בדיקות וביצוע בדיקות בפועל.
ניהול תהלכי עבודה.
הסמכה והדרכה של טכנאי מעבדה.
שיפור, ייעול ופיתוח תהליכי ייצור.
ביצוע ולידציות לשיטות ומוצרים.
עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים רבים.
כפיפות ישירה למנהלת המעבדה.

למעבדת המיקרוביולוגיה במחלקת בקרת האיכות בחברת פארמה גלובאלית, דרוש/ה מיקרוביולוג/ית לצורך ביצוע בדיקות, ותיעוד תהליכי הבדיקות בתנאי GMP.

מתן תמיכה אפליקטיבית למכשירי מעבדה בתחום המיקרוביולוגיה
העברת הדרכות אפליקטיביות והדגמות באתרי הלקוחות
הדרכות מקצועיות לצוותי המכירה

לחברת ביוטכנולוגיה ברחובות,
דרוש/ה אנליסט/ית למעבדת השירות המיקרוביולוגית המובילה בתחומה בארץ.
עבודה המאפשרת התמחות במגוון רחב של שיטות מיקרוביולוגית.
עבודה בתנאי GMP.