דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת הבטחת איכות ליצרנית מזון מובילה

מנהל /ת הבטחת איכות (ביוטק)

מיקום: קיסריה
משרה מלאה א-ה
ניהול בכיר (לא חבר/ת הנהלה)

לארגון מוביל בתחום הבריאות דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות לתפקיד ניהולי בכיר הכולל הובלת מערך הבטחת האיכות, ניהול צוות מקצועי ועבודה שוטפת מול הנהלה בכירה. התפקיד בכפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות ומתאים למועמד/ת בעל/ת ניסיון משמעותי, ראייה מערכתית ויכולת להוביל תהליכי איכות מורכבים בארגון.

מה כולל התפקיד?

התפקיד כולל אחריות על הובלת מערך הבטחת האיכות בארגון, תוך פיתוח, יישום ושיפור מתמיד של מערכות ותהליכי איכות.

במסגרת התפקיד:

* ניהול מקצועי וישיר של צוות הכולל 4 רכזי הבטחת איכות.
* בנייה, יישום ובקרה של תוכניות עבודה ומדדי ביצוע (KPIs).
* הובלת תהליכי איכות מול כלל יחידות הארגון.
* ניהול מערכת האיכות בהתאם לדרישות ISO 9001, GxP והנחיות משרד הבריאות.
* אחריות על מערכת האיכות (QMS), טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, בקרת מסמכים ונהלים.
* הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת הארגון לביקורות רגולטוריות.

ניהול ותחזוקת מערך האיכות במפעל
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים

לחברה מובילה בתחום החקלאות, דרוש/ה מנהל /ת איכות
התפקיד כולל:
ניהול שוטף של תחום האיכות ובטיחות המזון ברצפות התפעול והייצור, תוך אחריות על יישום נהלים ובקרה יומיומית בשטח.

בנוסף, ניהול צוות בקרת איכות והובלתו לעמידה בסטנדרטים, לצד הטמעה ושיפור של תהליכי איכות ובקרה בקווי הייצור.
התפקיד כולל גם עבודה אנליטית: עיבוד וניתוח נתונים עבור סקרי הנהלה, ישיבות איכות ותהליכי שיפור.
ובמקביל - הובלה של פרויקטים לשיפור איכות, ייעול תהליכים ותמיכה בפיתוח מוצרים.

דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות למפעל יצרני בתחום התשתיות
אחריות על מערך האיכות בחברה
אחריות לעמידה בדרישות הרגולציה / מכון התקנים
ניהול מערכת הנהלים של החברה, בהתאמה לדרישות התקנים ומדיניות החברה כולל הכנת תוכנית שנתית לסקירתם
ניהול תהליכי האיכות מול ספקים ולקוחו.
אחריות על טיפול בתקלות ותלונות לקוחות
ביצוע פעילות ביקורת פנימית וחיצונית
יצירת שיפור מתמיד ושיטות בקרה בכל הנוגע לאיכות המוצרים
יצירה וקידום כלים רלוונטיים ושיטות מדידה ובקרה לתמיכה ביעדי החברה ולהשגת שביעות רצון בלקוחות
טיפול באי התאמות בייצור וייזום פעילויות מתקנות ומונעות

הובלת וניהול פעילות האיכות של קבוצת לפידות הכוללת - בית מסחר, מרכז הכנות רוקחיות ומרכז דיאליזה לשיפור מתמיד של איכות התהליכים ומתן השירות בארגון.
בניית יישום ובקרה של מדדי איכות (KPIs).
ניהול והובלת צוות עובדי מחלקת האיכות, לרבות הנעת עובדים, פיתוח מקצועי ושמירה על רמת ביצוע גבוהה בהתאם ליעדי הארגון.
התאמת מערכת ונהלי החברה לדרישות ה-GxP, ISO9001 ונהלי משרד הבריאות.
ניהול כולל של מערך האיכות ((QMS בארגון, לרבות ניהול וטיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, כתיבה והטמעה של נהלים, ניהול בקרות שינוי, סקרי הנהלה, הובלת הדרכות ועוד.
תכנון, ניהול והובלת תהליכי הכנה וליווי ביקורות של גורמים חיצוניים- לרבות משרד הבריאות, מכון התקנים, יצרנים ולקוחות וכן הובלת ביקורות פנימיות בחברות הקבוצה ובקרב קבלני משנה.
ניהול הסכמי איכות מול ספקים חיצוניים בארץ ובחו"ל.

ראש/ת צוות איכות לחברה טכנולוגית בנתניה
מחפש/ת את האתגר הבא בעולם האיכות? זו ההזדמנות שלך להוביל, להשפיע בחברה חדשנית וצומחת.
ניהול והובלת צוות איכות מקצועי.
אחריות על תהליכי איכות וביקורת בייצור.
עבודה מול פיתוח, הנדסה, תפעול ושרשרת אספקה.
הובלת חקר תקלות, FRACAS, מבדקי איכות ותהליכי שיפור מתמיד.

לחברה מובילה בתחומה באזור עפולה דרוש/ה ר"צ אבטחת איכות
ניהול והובלת תחום האיכות בפיתוח ובהנדסת ייצור, משלב הגדרת דרישות המוצר ועד לייצור סדרתי, תוך הבטחת עמידה בדרישות לקוח, תקנים וסטנדרטים מקצועיים, והטמעת תרבות איכות חוצת ארגון.
ראש צוות אחראי על כל הנדסת האיכות בפיתוח וייצור, ניהול צוות בקרת תצורה, העבודה היא בממשקים פנימיים בלבד. וניהול HR של 4 עובדי איכות מהנדסת איכות וניהול תצורה.

אחריות על תהליכי הבטחת איכות ( QA ) ורגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי.
ניהול תהליכי ECO, NCR, CAPA ו-DCO.
כתיבה ועדכון נהלי איכות ומסמכים רגולטוריים.
הכנה והגשת תיקי רגולציה לשווקים בינלאומיים בהתאם לדרישות EU MDR ו-FDA.
תמיכה בפעילות הייצור, ניהול איכות ספקים והשתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים

אנחנו מגייסים מנהל.ת איכות ליחידה עסקית 
ניהול כולל של מערך האיכות ביחידה העסקית ואיכות המוצרים באופן גלובאלי משלבי הפיתוח דרך ייצורם ועד הגעתם ללקוח -
חבר.ת הנהלה כפיפות למנכ"ל

מה כולל התפקיד?
ניהול אסטרטגית האיכות של היחידה- בנית מערך האיכות והטמעת תהליכים לתרבות לאיכות.
הבנה עסקית כוללת וראיה אסטרטגית בעבודה מול ממשקים עם מנהלי מחלקות בארגון
התוויה וניהול של תוכניות האיכות בכל אתרי הייצור של היחידה כולל ייצור בחו''ל.
כתיבת תוכניות העבודה של המחלקה בהתאם לדרישות האיכות של החברה כולל תוכניות רב שנתיות.
אחריות להסמכת המפעלים ביחידה לכל דרישות התקינה של הלקוחות ועמידה בהם.
ניתוח נתונים ועלויות איכות ואי איכות הנעת תהליכי שיפור מתמיד.
אחריות למבדקים חיצוניים טיפול בתלונות לקוחות וכן אחריות לביצוע פעולות מתקנות במפעל 
קביעת מדדי KPI בתחום איכות וניהול
חבר.ת הנהלת היחידה   ניהול ישיר של מנכ"ל היחידה.

לחברה מובילה באזור עפולה דרוש/ה טכנולוג/ית מזון,
טיפול בהיבט הטכנולוגי של המוצרים משלב הניסיונות התעשייתיים ועד לתהליכי הייצור השוטפים, בהתאם לדרישות הטכנולוגיות ובהתאם להוראות ISO ו GMP.
טיפול בשימוש בחומרי גלם ובחומרי ניקוי וחיטוי בקו היצור בהתאם לנהלי והוראות העבודה.
טיפול שוטף בחריגות טכנולוגיות בתהליך ובחריגים בקטריולוגיים וכימיים.
טיפול בתלונות צרכנים ולקוחות בשיתוף עם הבטחת איכות.
כתיבת נהלי ייצור טכנולוגיים.
הצגת דרישות טכנולוגיות בעת רכישת ציוד, אביזרים חדשים ותכנון קווי הייצור.
מעורבות בהקמה ויישום של מערכת האיכות במתכונת 9000 - ISO מערך ה GMP, HACCP וSPC בקו היצור.
משרה מלאה בימים א-ה