דרושים » אבטחת איכות QA » דרוש /ה מהנדס /ת איכות חברה מאזור קיסריה

תיאור התפקיד
אחריות על הובלת תהליכי איכות בקווי הייצור, תוך עמידה בדרישות רגולציה מחמירות ותקני איכות בינלאומיים. התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, הנדסה, רכש, שרשרת אספקה ורגולציה, במטרה להבטיח מוצרים בטוחים, אמינים ועומדים בדרישות הלקוחות והתקנים.

תחומי אחריות
ליווי והובלת תהליכי איכות בקווי הייצור
טיפול בחריגות ייצור (MRB), ניתוח כשלים והובלת תחקירים (Root Cause Analysis)
הובלת תהליכי CAPA ומעקב אחר אפקטיביות
ביצוע והובלת חקירות תלונות לקוח בשיתוף רגולציה
כתיבה, עדכון ואישור נהלים והוראות עבודה
הובלת תהליכי ולידציה (IQ/OQ/PQ) בשיתוף הנדסה
עבודה מול ספקים - הערכות ספקים, טיפול בחריגות חומרי גלם
השתתפות והובלת מבדקים פנימיים והיערכות למבדקים חיצוניים (Notified Body / FDA)
ניתוח נתונים סטטיסטיים ומדדי איכות (KPIs) והצגת דוחות הנהלה
הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול והסמכת ספקים: ביצוע הסמכות לספקים חדשים, הערכות מחדש ותחזוקת רשימת הספקים המאושרים (ASL) במערכת ה- SAP.
מבדקי איכות (Audits): בנייה והובלה של תוכנית מבדקים שנתית, ביצוע המבדקים בפועל ומעקב אחר פעולות מתקנות (CAPA) ובחינת אפקטיביות.
בקרה ומדדים (KPIs): הגדרת מדדי ביצוע לדירוג ספקים, הצגת נתונים להנהלה והובלת תוכניות שיפור לספקים עם דירוג נמוך.
רגולציה והסכמי איכות: גיבוש ותחזוקת הסכמי איכות (Quality Agreements) מול ספקים קריטיים, בהתאם לדרישות ה-Notified Body והנחיות ה-FDA.
תמיכה הנדסית: ליווי תהליכי העברת קווי ייצור (Transfer), ניהול תהליכי FAI (אישור דגם ראשון) וניטור חומרים פסולים.
שיפור תהליכים: כתיבה ותחזוקה של נהלי עבודה (SOPs) ושיפור מערכות איכות הספקים הפנים-ארגוניות.

ביצוע ביקורות פנימיות.
שותף /ה בהובלת מבדקים חיצוניים.
הובלה ופיקוח על תהליך MRB (material review board).
בקרה ופיקוח על ביקורת קבלה.
חקר כשלים.
אחריות להטמעה ויישום מדיניות ונהלי החברה בנושאי איכות ובטיחות.
תמיכה בקווי היצור: הדרכות, עובדים (נושאים: תקלות שטח, תקלות יצור, מניעת תקלות וכו')
מדידה ושיפור ביצועי בקרת האיכות.
פיקוח ודיווח על ביצועי בטיחות המוצר.
ביצוע סקירות חודשיות והצגת מצגות.

לחברה תעשייתית מובילה בפארק תעשיות בר לב דרוש/ה מהנדס/ת איכות

o ניהול, ייצוג והובלה מול ממשק לקוח בנושאי איכות.
o הובלת תהליכי איכות במערך הייצור וטיפול בתקלות פנימיות וחיצוניות.
o תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות, הפקת תוכניות בקרה ושיפור איכות.
o איסוף וריכוז נתוני איכות, הצגת מדדים לשיפור (פנים מפעלי ומול הלקוח)
o הטמעה וכתיבת נהלים, ביצוע מבדקים פנימיים

אחריות כוללת על ניהול תחום האיכות ובטיחות איכות ברצפות הייצור תוך הבטחת עמידה בתקנים, בנהלים ובסטנדרטים מחמירים.
ניהול מקצועי וישיר של צוות האיכות והבקרה במפעל, כולל ליווי, הדרכה, חניכה והטמעת תרבות איכות ארגונית.
הובלה והטמעה של תהליכי איכות ובקרה ברצפות הייצור, בניית נהלים, שיפור שיטות עבודה ויצירת מנגנוני בקרה אפקטיביים.
קבלת החלטות מהירה ומקצועית בזמן אמת בסביבה תפעולית אינטנסיבית, תוך ראייה מערכתית והבנת ההשלכות העסקיות והתפעוליות של כל החלטה.
מעקב שוטף אחר מדדי איכות, ניתוח נתונים והפקת תובנות ניהוליות, הצגת ממצאים בסקרי הנהלה וישיבות איכות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
ניהול אירועי איכות, תחקור חריגות, טיפול בגורמי שורש והטמעת פעולות מתקנות ומונעות.
עבודה שוטפת מול ממשקים מרובים במפעל - ייצור, תפעול, אחזקה, רכש ופיתוח - והובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור איכות ופיתוח מוצרים.

מהות התפקיד:
ביצוע ביקורת ויזואלית ואופטית על כרטיסים ומכלולים אלקטרוניים, תוך שימוש במיקרוסקופ ובקריאה מדויקת של שרטוטי הרכבה.

תחומי אחריות:
זיהוי תקלות והפרות תקן בכרטיסים אלקטרוניים.
עבודה מדויקת עם רכיבים זעירים תחת מיקרוסקופ.
בדיקה של איכות הרכבה ועמידה בסטנדרטים הנדרשים.
שימוש בנהלים, תקנים (כגון IPC יתרון) וקריאת שרטוטים.

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות לתפקיד מרכזי הכולל הובלה וניהול של מערך האיכות בארגון.
התפקיד כולל אחריות על בקרת איכות לאורך כל שרשרת הערך - מקבלת חומרי הגלם, דרך תהליכי הייצור ועד המוצר הסופי, לצד הובלת תהליכי שיפור מתמיד, עמידה בתקנים ושמירה על שביעות רצון הלקוחות.

?? תחומי אחריות:

ניהול והובלת מערך האיכות בארגון ושיפור מתמיד של תהליכי האיכות
ניהול צוותי ביקורת קבלה וביקורת סופית והגדרת קריטריונים לבקרה
ביצוע בקרות איכות בתהליך והובלת פעולות לשיפור תהליכים
טיפול בתקלות איכות, ניתוח גורמי כשל והובלת פעולות מתקנות
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים ומפרטים בהתאם לתקני איכות
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ועמידה בתקני ISO
ביצוע מבדקי איכות לספקים, דירוג ספקים והובלת תהליכי שיפור
טיפול בתלונות לקוח ובמוצרים חוזרים (RMA)
ליווי מבדקי לקוחות ומבדקי מכון התקנים
הובלת הדרכות מקצועיות והסמכות עובדים בנושאי איכות ותקנים

אנו מחפשים מהנדס/ת איכות מנוסה עם מוטיבציה גבוהה להצטרף לצוות הצומח שלנו ולהוביל פעילויות איכות עבור מוצרים מולטידיסציפלינריים מתקדמים.
בתפקיד זה תהיה/י אחראי/ת להבטחת איכות המוצר מקצה לקצה לאורך כל מחזור החיים - מהגדרת דרישות ועיצוב מערכת, דרך אימות, ייצור המוני ועד למוצר המוגמר. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי חומרה, תוכנה ו- DevOps.

חברה ביטחונית מובילה מחפשת מנהל איכות /מהנדס איכות שיוביל את מחלקת האיכות

ניהול איכות
ניהול מחלקת האיכות הכוללת תת מחלקות של איכות ספקים, איכות בקווי הייצור ואיכות בהנדסה ובתהליכי פיתוח הנדסיים
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות (תקנים, מדיניות)
ייצוג החברה בפורומים של איכות
כתיבת נהלי איכות
יוזמה והובלה של תהליכים חוצי חברה ומולטי דיסיפלינאריים לשיפור האיכות
בנייה ומימוש תכנית איכות שנתית
תכנית הסמכות עובדים והרחבת יכולות
עמידה בביקורות חיצוניות לתקני איכות כגון ISO - 9001, ISO-45000 ISO-14001
תכנית הדרכות איכות
מעקב אחרי כלל מדדי האיכות של התפעול
מעקב וניהול מדדי אי איכות
השתתפות בתהליכי FRACAS
תמיכה בפרויקטיי פיתוח והנדסה לאורך כל חיי המוצר: זיהוי תהליכים, הגדרת פעולות, תיעוד ובדיקות הנדרשים למימוש איכות במוצר בתחומי החומרה, תכנה, מכאניקה ואינטגרציה
השתתפות בסקרי תיכון והצגת תוכניות האיכות ותוצאות מבדקים
איכות בפרויקטים, שיווק ופיתוח עסקי