דרושים » בכירים » מנהל /ת מחלקת איכות

לחברת פארמה יצרנית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות בעל/ת ניסיון בניהול מערכות איכות ובהובלת צוות מקצועי, לתפקיד משמעותי הכולל אחריות רחבה על תהליכי האיכות והעמידה בדרישות רגולטוריות.

תחומי אחריות
ניהול מקצועי ואישי של צוות האיכות והבטחת האיכות.
אחריות כוללת על תחזוקת מערכת האיכות, פיתוחה ושיפור תהליכים באופן שוטף.
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, התייעלות והטמעת תהליכי עבודה בארגון.
בקרה על תהליכי הייצור והתפעול תוך הקפדה על דרישות רגולציה ונהלי החברה.
ניהול תהליכי חריגות, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), בקרות שינוי והערכת סיכונים.
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות.
תכנון והובלת מבדקים פנימיים, הכנה וליווי ביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות.
אחריות על ולידציות, הסמכת ספקים ובקרת מסמכים.
טיפול בתלונות לקוח וספק, ביצוע ניתוחי שורש ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות.
עבודה מול ממשקים מגוונים בארץ ובחו"ל, הצגת מדדי איכות והכנת דוחות הנהלה.

לחברה תעשייתית-טכנולוגית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות ברמה הארגונית.
מדובר בתפקיד בכיר, רחב ומשפיע, הכולל אחריות מלאה על מערכת האיכות הארגונית, הובלת תרבות איכות, שיפור תהליכים חוצי חברה ועבודה מול לקוחות, ספקים, קווי ייצור, פרויקטים וגורמי הסמכה בארץ ובעולם.
תחומי אחריות מרכזיים:
? הובלת מערך האיכות הארגוני וקביעת מדיניות האיכות בחברה
? ניהול ישיר ומטריציוני של מנהלי איכות ומערכי ביקורת איכות בפרויקטים, בייצור ואצל קבלני משנה
? אחריות כוללת על הבטחת איכות, בקרת איכות ואיכות בפיתוח ובתכן
? הובלת מבדקים, הסמכות ועמידה בתקנים מול לקוחות וגופי הסמכה בארץ ובעולם
? הובלת תהליכי שיפור מתמיד, ניתוח KPI ארגוניים וצמצום עלויות איאיכות
? ניהול ממשקי איכות מול לקוחות, ספקים וקבלני משנה, כולל טיפול בתלונות לקוח ושיפור שביעות רצון לקוחות

אנחנו מחפשים
לאתר החברה בחיפה דרוש.ה מנהל.ת איכות ספקים לפריטי מפרט בחטיבת כלי טיס.
בוא.י להיות חלק מצוות איכות מוביל בארגון ביטחוני מהמובילים בעולם, שם תוכל.י להשפיע על רמת האיכות של מוצרים קריטיים ולהוביל תהליכי שיפור מול ספקים מובילים בתעשייה.

במסגרת התפקיד
ניהול ובקרת איכות ספקים לפריטי מפרט מכניים ואלקטרוניים
ביצוע מבדקי איכות תקופתיים אצל ספקים והובלת תהליכי שיפור מתמיד
ניתוח ממצאי איכות, הפקת דוחות סטטיסטיים והגדרת תוכניות פעולה מתקנות
ליווי תהליכי פיתוח בחברה והובלת תהליכי FAI מול ספקים
ליווי תהליכי קליטת ספקים חדשים והסמכתם
שיתוף פעולה עם גורמי הנדסה, רכש וייצור לפתרון סוגיות איכות
הגדרת דרישות איכות לספקים והטמעת תקנים ומפרטים

ניהול ותחזוקת מערך האיכות במפעל
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים

ניהול מערך האיכות בחברה והטמעת מדיניות ההנהלה ונהלי החברה.
ניהול והובלת צוות איכות, הדרכה ופיתוח העובדים להבטחת
מקצועיות ותהליכי עבודה מטייבים.
אחריות ניהול איכות סביבה.
אחראי על בקרת המסמכים המבוקרים במפעל, עדכונם והפצתם.
אחריות בתחום חומרים מסוכנים.
אחריות בתחום ניהול תהליך קבלת חומר גלם.
ניהול תהליך הכנסת חומר ים/מוצרים חדשים, לרבות בדיקות, אישורים ובכלל היבטי
הרגולציה והתקנים הנדרשים.
אחראי על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים והבטחת עמידה בנהלי האיכות.
ידע וניסיון תקנים בינלאומיים, רגולציה, דרישות רגולטוריות.
מתודולוגי ה ועבודה על פי תוכנית איכות שנתית לטובת ניהול פעילות יצרני במפעל.
ריכוז תחום בטיחות מוצר: בקרה שוטפת על CCP וטיפול באירועי HACCP.
שיפור מתמיד של תהליכים, פעולות מתקנות, יעילות עבודה וניצולת החומרים.
ניהול תחום תלונות לקוח- ניהול הפעילות בשיתוף השיווק, לרבות חקירה,טיפול
ונתינת מענה.
אחראית על בקרה וביצוע

בנייה, יישום והובלה של תכניות איכות בפרויקטי ייצור
הובלת תהליכי שיפור מתמיד תוך שימוש בכלי הנדסת איכות 
עבודה שוטפת מול גורמי איכות של לקוחות וקבלני משנה
 השתתפות והובלה של מבדקי הסמכה מול גופי התעדה
ביצוע מבדקים פנימיים והטמעת נהלים ותהליכים ארגוניים 
ניתוח תקלות, חקר כשל והטמעת פעולות מתקנות ומונעות

לחברת יוניליוור הגלובלית דרוש/ה טכנולוג/ית איכות

ביצוע סקירות ייצור קבועות לשיפור מערכת האיכות וטיפול בפערים.
ניהול מערכת האיכות באתר בהתאם לתקנות ISO ותקנות פנימיות/חיצוניות.
ייזום פעולות מתקנות ופיקוח על פתרונן.
הובלת תהליכי שיפור היעילות הכוללת.
ביצוע סקירות איכות פנימיות להבטחת תאימות מוצר ותהליך.
ביצוע בדיקות פנימיות וחיצוניות להבטחת סטנדרטים איכותיים.
פרטים נוספים:
ימי ושעות עבודה: א-ה 08:00-17:00
סביבת עבודה- 50% ביצור ו50% משרד - סביבת הייצור: כל מה שיש באתר(אבקות מרקים, תחליבים, שמנים וכו.)

ניהול מערכת האיכות, הגדרות התהליכים וההוראות חוצי הפעילות בחברה, קביעה של מדיניות האיכות, מבנה ארגוני, וכן עדכונם מעת לעת ובקרת העבודה על פיהם.
ניהול (עקיף וישיר) של מנהלי האיכות בפרוייקטים.
ניהול (עקיף וישיר) של מערך ביקורת האיכות בקווי הייצור ואצל קבלני משנה.
ניהול (עקיף וישיר) של הקשר בנושאי האיכות עם לקוחות, ומעקב אחרי שביעות רצונם.
ניהול (עקיף וישיר) של הסמכת ספקים וקבלני משנה לעמידה בדרישות האיכות של החברה
מעקב אחרי KPI ארגוניים ועלויות איכות ואי איכות וניהול התהליכים הקשורים בניתוחם וגזירת פעולות שיפור.
ניהול (עקיף וישיר) מבדקים ע"י לקוחות וגורמי הסמכה חיצוניים.
ניהול, תיאום ולווי בחינות ובדיקות של גורמי חוץ הקשורות לבקרת איכות והבטחת איכות.
ניהול (עקיף וישיר של איכות התכן והמוצר)
ניהול תלונות לקוח.
שיפור מתמיד של תהליכים

לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור