דרושים » ייצור ותעשייה » לחברת הנדסה בנתניה דרוש /ה מהנדס /ת איכות

תיאור התפקיד:
ל-HSL (High Sec Labs), חברה מובילה בתחום הסייבר, דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה לעבודה על מערכות מולטי-דיסציפלינריות מתקדמות.
התפקיד כולל הובלת פעילויות הבטחת איכות לאורך כל מחזור חיי המוצר מתכנון ופיתוח, דרך אינטגרציה וייצור, ועד בדיקות ושחרור ללקוח.

תחומי אחריות מרכזיים:
ליווי איכות בפרויקטי פיתוח וייצור: סקרי תכן (PDR, CDR), דרישות איכות, אינטגרציה של מערכות אלקטרוניות/אלקטרומכניות.
בניית תכניות איכות ותיעוד: תוכניות QAP, בדיקות ATP/FAT, דוחות איכות ותחקורי כשלים (FRACAS).
בקרת ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו"ל, כולל מבדקים ואישורי ייצור (PPAP/FAI).
תמיכה בקווי ייצור ובמעבדות: טיפול באי-התאמות, MRB, ליווי בדיקות סופיות ושחרור משלוחים.
חקר כשלים ופעולות מתקנות (8D, RCA, CAPA), ניתוח מגמות איכות והפקת דוחות.
עמידה בתקינה ורגולציה ביטחונית: AS9100, ISO 9001, IPC-A-610/620, MIL- STD -810/461/882.

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

לחברה בטחונית מובילה המפתחת ומייצרת מערכות ביטחוניות מתקדמות דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה בעל/ת ניסיון בהובלת תהליכים לביצוע תחקירי כשל.
תחומי אחריות:
הפקת דוחות ותחקירים ממוקדם ותמציתיים.
ניתוח והבנה של גורמי כשל והגדרת והנעת פעילות מתקנת.
הבנה וקריאה של מפרטים הנדסיים ושרטוטים.
ניתוח נתונים ובקרה על מדדי איכות, ניהול PFMEA ועוד.

לאתר החברה ברמת השרון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול מחלקת הבטחת איכות הכוללת את תחומי איכות ספקים, איכות בקווי הייצור, איכות בהנדסה ותמיכה בתהליכי פיתוח.
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות, התקינה והמדיניות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד ויישום תרבות איכותית בארגון.
בנייה ויישום של תכנית איכות שנתית, כולל ניתוח מגמות, הגדרת פעולות מתקנות ומעקב ביצוע.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (כולל תקנים: ISO 9001, AS9100, ISO 14001, ISO 45001).
אחריות על כתיבת נהלים, הדרכות איכות והטמעתם בארגון.
ניהול תחקירים ופעילות מתקנת על פי מתודולוגיות כגון: FRACAS.
ליווי והכוונה איכותית בפרויקטים פיתוח והעברה מפיתוח לייצור.
עבודה מול לקוחות ביטחוניים, גופי צהל, וגופים בינלאומיים.

תחומי אחריות עיקריים:

תמיכה בפעילויות בדיקה בקבלת סחורה, בדיקות בתהליך ובדיקות סופיות בקו הייצור.
תמיכה ובקרה על תהליכי ייצור ובקרות סביבתיות (Monitoring).
אחריות על סקירה ושחרור תיקי ייצור של אצוות טרם הפצה.
תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, כולל תכנון, תכן ויישום של ניתוחי סיכונים בתהליכי ייצור, ודיווחי סיכום סיכון כוללים (בהתאם ל-ISO 14971).
תמיכה בפעילויות העברה לייצור, הן בפיתוח מוצרים חדשים (NPI) והן בתחזוקת קווי ייצור קיימים.
אחריות על מרכיבי מערכת האיכות, כולל אך לא מוגבל ל: ניהול CAPA, ולידציות ייצור, הסמכת ציוד [IQ, OQ, PQ], טיפול בחומר פסול (MRB), שינויים תכנוניים, הובלת חקירות של כשלים בייצור ובסביבה וכו'.
תמיכה בפעילויות ביקורת פנימית וחיצונית באתר, הובלת פעילויות מוכנות לביקורות.
עבודה צמודה עם ספקי החברה להסמכת רכיבים ותהליכים חדשים הקשורים לפיתוח מוצרים.

השתלבות בחברה תעשייתית העוסקת בתחום הבטחוני, בתפקיד הכולל אחריות על כל האספקטים של מערך האיכות, לרבות הובלת תהליכי וולידציה וניהול סיכונים למוצר ותהליכים, טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות, הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות, ביצוע מבדקים פנימיים, פיתוח מפרטי ביקורת קבלה, אישור מסמכים הנדסיים, אישורי חריגה והוראות עבודה, כתיבת נהלי עבודה, מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות, סיקור והסמכת קבלני משנה וספקים ועוד. דיווח למנכ"ל.

חברת High Sec Labs (HSL) היא חברה בינלאומית מובילה בתחום הסייבר והאלקטרוניקה הביטחונית, המתמחה בפיתוח וייצור מערכות תקשורת מאובטחת ופתרונות מתקדמים ללקוחות בארץ ובעולם.

תיאור התפקיד:
ביצוע ביקורות קבלה לרכיבים ותתי-מכלולים אלקטרוניים, מכאניים ואלקטרו-מכאניים, המיועדים לשילוב במערכות צבאיות וביטחוניות. העבודה כוללת בדיקות ויזואליות ומדידתיות, בהתאם לשרטוטים, תקנים בינלאומיים, מפרטים טכניים ונהלי איכות מחמירים.

תחומי אחריות עיקריים:
ביצוע ביקורת קבלה ויזואלית ומדידתית לפי תקני MIL/IPC, שרטוטים ומפרטים טכניים.
שימוש בציוד מדידה (קליברים, מיקרומטרים, מדי גובה ועוד).
זיהוי, תיעוד ודיווח על חריגות ואי-התאמות.
עבודה שוטפת מול ספקים, רכש, הנדסה ואיכות לצורך טיפול בחריגות ושחרור רכיבים.
תיעוד ממצאים במערכות ERP / MES ובמערכות ניהול איכות (QMS).
הקפדה על נהלי איכות ודרישות רגולטוריות מחמירות.
השתתפות בשיפור מתמיד של תהליכי ביקורת ואמינות הקבלה.

לחברה מובילה בתחומה בקיסריה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות
ייצוג החברה בתחום האיכות, בטיחות ואיכות הסביבה כלפי לקוחות החברה וכלפי
כל גורם חיצוני אחר.
ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם וחלקים נרכשים או מיוצרים ע"י קבלני משנה.
הבטחת איכות היצור ע"י עריכת תוכניות הבטחת איכות בליין הכוללת תוכניות הדרכה והסמכה של עובדים ע"י פרשיות עבודה וביצוע פעילות מתקנת בליין הייצור.
ביצוע ביקורת איכות בתהליך היצור.
אישור המוצר המוגמר טרם מסירתו ללקוח.
הבטחת השימוש באמצעי מדידה תקינים.
הבטחת קיום ביקורת איכות אצל ספקי החברה.
הקמה ותחזוקת קובץ נהלי החברה.
הדרכה והסמכת עובדים.
תאום ויעוץ בנושאי איכות וחומרים לכל אגפי החברה.
הכנת תכנית שנתית בנושאי איכות, בטיחות ואיכות הסביבה.
הקמה ותחזוקת בסיס נתונים סטטיסטיים והוצאת דו"ח רבעוני להנהלה.

1. ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
2. אחריות לניהול מערכת האיכות
3. הטמעת ושיפור תהליכי עבודה בכל מחלקות הארגון
4. מתן מענה לדרישות ותלונות לקוח
5. ביצוע ביקורות ומבדקים פנימיים
6. ייצוג החברה מול גופים המפקחים על תחום האיכות
7. אחריות על פעילויות איכות ברמה הטכנית
8. טיפול בכשלים ויישום פעולות מתקנות
9. הובלת פעילות של בקרת סיכונים והזדמנויות ארגוניים
10. ניהול בקרת איכות בתהליכי הייצור והקבלה.
11. תקשורת שוטפת באנגלית עם גורמים חיצוניים

השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות, לרבות הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות). ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון, ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים. כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים, השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים, הובלת יוזמות לשיפור איכות ועוד.