דרושים » הנדסה » QA

ביצוע עבודות מחקר ופיתוח בתחום הפרמקולוגיה לצורך מגוון יישומים בתחום הביטחון.

תיאור התפקיד
- עבודת מחקר ופיתוח בתחום הפרמקולוגיה כולל עבודה in vivo/ in vitro.
- הפעלת מערכות זרימה מורכבות.
- עבודה עם בע"ח הכוללת ביצוע ניסויים טוקסיקולוגיים, מעקב קליני, פיזיולוגי והתנהגותי.
- אפיון פגיעה ברמת הרקמה כולל שיטות היסטופתולוגיות, ביוכימיות ומולקולריות.
- תיעוד וניתוח נתונים וסיכום תוצאות בהתאם לנדרש.
- ביצוע מטלות נוספות בהתאם לצורך.

פיקוח ואחריות על בקרה בתהליכי הייצור והאריזה במפעל,
ביצוע בחינות קבלה לחומרי גלם וחומרי אריזה ע"פ מפרטי הבחינה.
ביצוע בדיקות בחינה בתהליך.
איסוף טפסי בקרה בתהליך,
דיווח על חריגות ואי התאמות בקבלת חומרי הגלם
וחומרי האריזה בתהליך הייצור ובבחינת המוצר הסופי.

למרלו"ג רפואי באזור מודיעין דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות.
המשרה הינה מלאה (8:00-17:00)
התפקיד כולל:
ליווי תוכניות איכות שנתיות- מבדקים פנימיים וחיצוניים, מבדקי ספקים, תוכניות ולידציה.
ביצוע מיפויים וולידציות לתשתיות, ציודים קריטיים ומערכות במסגרת תוכניות או פרויקטים.
ביצוע בקרות איכות שוטפות, מעקב וקידום תהליכי שיפור בארגון.
ליווי מחלקות הארגון והטמעת מנגנוני איכות.
ביצוע תחקירים ופעולות מתקנות, ליווי בקרות שינוי בארגון.
כתיבת נהלים וביצוע הדרכות.
עבודה מרובת ממשקים.
תנאים טובים למתאים/ה!!!

הצוות אחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

לקבוצת רב בריח באשקלון דרוש/ה מנהל /ת מחלקת איכות למשרה מאתגרת ומעניינת
תחומי אחריות:
* ניהול כולל של מערכת האיכות באתר
אחריות כוללת ליישום, בקרה ותחזוקה של תקני איכות (ISO 9001, ISO 14001, AS9100)
הפצת נהלים, הוראות עבודה ותקנים מקצועיים, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
ניהול הקשר מול גופים רגולטוריים, לרבות היערכות לביקורות ואישורים
*שיפור תהליכים ובקרת איכות, הטמעת שגרות איכות בקווי ייצור והרכבה
ניתוח נתוני איכות, זיהוי מגמות ותחקור שורש הבעיה (Root Cause Analysis)
הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
* ניהול תהליך טיפול בתלונות לקוח, תחקור אירועים וחריגות, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע
טיפול שוטף בתלונות לקוחות והובלת תהליך הפקת לקחים
עבודה שוטפת מול לקוחות בנושאי איכות ואמינות מוצר
*הובלת תרבות איכות ארגונית,הדרכת עובדים והגברת המודעות לאיכות בכל רמות הארגון
קידום פרויקטים לשיפור איכות, שירות ותהליכים
* ניהול צוות בקרת איכות, אחריות לגיוס, הדרכה, פיתוח והובלה מקצועית של הצוות

לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה רכז/ת איכות
תיאור תפקיד:
-ריכוז תהליכי בדיקות איכות והטמעת נהלי איכות.
-אחריות על תיקוף נהלי העבודה ועמידה בתקנים בתחום האיכות לצורך הבטחת איכות המוצרים.
-טיפול במוצרים חריגים ומעקב אחר פעולות מתקנות פנימיות וחיצוניות.
-ביצוע ביקורות פנימיות ביחידות המפעל.
-אחריות על ניהול תלונות לקוחות.
-הכנת המפעל למבדקים חיצוניים וקבלת תקני איכות.

אנחנו מגייסים מנהל /ת איכות לניהול וקידום מערך הבטחת האיכות בחברה.
התפקיד כולל:
אחריות מלאה על מערך האיכות ויישום המדיניות בחברה לרבות ביצוע סקרי איכות
פיתוח, הטמעה ושיפור תהליכי איכות לצד הטמעת תהליכים חדשים
ביצוע בקרת חומר בתהליך ותוצ"ג
קידום וועדות לטיפול בחריגים, פעולות מתקנות, מונעות וניהול סיכונים
הכנה וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, כתיבה ועדכון נהלים, תקינות וכיול כלי מדידה ובדיקה
ניהול צוות איכות

אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי: איכות, בטיחות ותפעול
אחריות על הסמכת והכשרת צוות מעבדת הכרומטוגרפיה עבור הפעילויות השונות
אחריות לבטיחות צוות המעבדה
השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות