דרושים » ייצור ותעשייה » רפרנט /ית הבטחת איכות ולידציה ובקרות שינוים (באר טוביה)

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 11 שעות
דרושים בחן ולעבודה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
הצוות אחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
דרישות:
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
השכלה רלוונטית: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום אחר רלוונטי)
ניסיון קודם בתהליכי ולידציה/הבטחת איכות כולל מערכות אחזקה והנדסה.
ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485).
יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
סדר, ארגון ויכולת ירידה לפרטים.
שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות.
הבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ.
מחויבות גבוהה לסטנדרטים של איכות ומצוינות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8381121
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 13 שעות
דרושים בביוטכנלוגיה כללית BTG
מיקום המשרה: קרית מלאכי ובאר טוביה
סוג משרה: משרה מלאה
הצוות אחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

משימות עיקריות:

ניהול בקרות שינוי, הגדרת משימות, מעקב ואישור
ביצוע הערכת סיכונים
כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית (PQ, PPQ)
אישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ)
סקירת מסמכים טכניים והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות
השתתפות בתהליך אפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות
השתתפות בניתוח כשלים ואירועים, ניהול חריגות והגדרת פעולות מתקנות
השתתפות בביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות
תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות : מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים
דרישות:
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
השכלה רלוונטית: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום אחר רלוונטי)
ניסיון קודם בתהליכי ולידציה/הבטחת איכות כולל מערכות אחזקה והנדסה.
ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485).
יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
סדר, ארגון ויכולת ירידה לפרטים.
שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות.
הבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ.
מחויבות גבוהה לסטנדרטים של איכות ומצוינות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7777947
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 13 שעות
מיקום המשרה: קרית גת
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.
סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.
כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.
ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
דרישות:
השכלה:
o תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.
ניסיון מקצועי:
o ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים
o ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP
o ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות).
o ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.
o ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.
o הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.

מיומנויות:
o יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית.
o שליטה ברמה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור).
o יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7971039
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 16 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה זמנית
הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.
דרישות:
תואר ראשון מדעי (ביולוגיה,כימיה, ביוטכנולוגיה וכו...)
שליטה שוטפת בעברית ובאנגלית טכנית
ניסיון בעבודה עם מערכות ממוחשבות
כישורים נוספים:
שיתוף פעולה עם צוותים שונים
כישורי תקשורת ופתרון קונפליקטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7751944
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 11 שעות
דרושים בחן ולעבודה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
1. אחריות על בקרה תפעולית במערכות ניהול הבטיחות, איכות הסביבה והאנרגיה
2. ביצוע הערכות סיכונים וכתיבת תכניות עבודה לעבודות המתבצעות במפעל
3. ליווי פרויקטים בהיבטי EHS
4. תיאום הדרכות מול גורמי חוץ
5. ביצוע הדרכות לעובדי המפעל
6. פיקוח על עבודות
7. כתיבה ועדכון של נהלים
8. ניהול מלאי מחסן בטיחות
9. טיפול בדרישות רכש וניהול תקציב
10. עבודה שוטפת מול ספקים
11. בקרה על תחזוקה של מערכות גילוי וכיבוי אש וציוד בטיחות
12. ביצוע וליווי סקרי סיכונים במפעל
13. ביצוע תחקירים לאירועי EHS ואנרגיה
14. ליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים
15. ביצוע סיורי בטיחות במחלקות המפעל
16. ייעוץ וליווי עובדים בהיבטי EHS
17. תקשורת מול Global EHS במטה החברה
18. תקשורת מול רשויות בנושאי EHS ואנרגיה
19. תכנון וביצוע תרגילי חירום
20. טיפול ותחזוקה של ציוד חירום מפעלי
21. שמירת כשירות צוות תגובה
22. אחריות על פינוי פסולות המפעל
23. אחריות על היבטי בטחון וניטור במפעל
דרישות:
1. השכלה - תואר ראשון בתחום הנדסי (כימיה, ביוטכנולוגיה, מכונות) או בתחום מדעי החיים.
2. הסמכות הסמכה כממונה בטיחות בעל אישור כשירות בתוקף.
3. ידע וניסיון קודם רצוי ניסיון של לפחות 5 שנים בתעשייה הכימית/פרמצבטית, ידע בנושאי בטיחות, איכות סביבה ואנרגיה.
4. כישורים - יכולת עבודה עצמאית לחלוטין, יכולת קבלת החלטות מהירה, עמידה בלחצים, מכוונות למשימות. יכולת תפקוד בעבודה בשעות ממושכות. יזמות ויכולת לקדם תהליכים מולטי דיסציפלינאריים.
5. ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה, יכולת גבוהה בעבודה בסביבה ממוחשבת.
6. זמינות נדרשת זמינות (בעיקר טלפונית) בשעות עבודה חריגות, בין היתר, בסופי שבוע. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8381153
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 9 שעות
דרושים בתיגבור 1
סוג משרה: משרה מלאה
למרלו"ג רפואי באזור מודיעין דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות.
המשרה הינה מלאה (8:00-17:00)
התפקיד כולל:
ליווי תוכניות איכות שנתיות- מבדקים פנימיים וחיצוניים, מבדקי ספקים, תוכניות ולידציה.
ביצוע מיפויים וולידציות לתשתיות, ציודים קריטיים ומערכות במסגרת תוכניות או פרויקטים.
ביצוע בקרות איכות שוטפות, מעקב וקידום תהליכי שיפור בארגון.
ליווי מחלקות הארגון והטמעת מנגנוני איכות.
ביצוע תחקירים ופעולות מתקנות, ליווי בקרות שינוי בארגון.
כתיבת נהלים וביצוע הדרכות.
עבודה מרובת ממשקים.
תנאים טובים למתאים/ה!!!
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/איכות/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות -חובה!
ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקידי הבטחת איכות מעולמות הפארמה / מכשור רפואי - חובה!
ניסיון במבדקים, ניהול סיכונים, תחקירים, מבדקי פנים, פעולות מתקנות, וולידציות והדרכות.
ניסיון בתהליכי ולידציה של תוכנה - יתרון
ניסיון בעבודה עפ"י: GMP, GSP, GDP, ISO 13485
ניסיון בתחום ההדרכה - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה מלאה ב OFFICE המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8381576
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 15 שעות
דרושים בביו לב בע"מ Bio Lab
מיקום המשרה: קרית גת
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה  מנהל /ת מעבדת בקרת איכות למפעל חדש בקרית גת.
בעל תואר שני בכימיה וניסיון בכימיה אנליטית וניהול מעבדה.
דרישות:
בעל תואר שני בכימיה וניסיון בכימיה אנליטית וניהול מעבדה. * המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8338334
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 9 שעות
דרושים בפידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
- אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
- אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
- אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
- אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
- אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
- אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
- אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי: איכות, בטיחות ותפעול
- אחריות על הסמכת והכשרת צוות מעבדת הכרומטוגרפיה עבור הפעילויות השונות
- אחריות לבטיחות צוות המעבדה
- השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
דרישות:
תואר ראשון/ הנדסה ומעלה בתחומי מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה ודומיהם.
ניסיון קודם והיכרות עם עבודת מעבדה בחברה פארמצבטית בסביבת GMP.
ידע בתחום הכרומטוגרפיה ועבודה עם מערכות HPLC/UPLC/GC/MS.
היכרות ונסיון קודם עם מערכות Waters ותוכנת EMPOWER- יתרון
היכרות עם פרמקופיאות ודרישות רגולטוריות בתחום הכרומטוגרפיה, ידע ונסיון בוולידציות והעברה טכנולוגית של שיטות אנליטיות.
היכרות ונסיון בעבודה עם מערכות LIMS
ניסיון בכרומטוגרפיה של מוצרים ביולוגים וחלבונים- יתרון
כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון
יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8325108
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 13 שעות
דרושים בתנובה
מיקום המשרה: קרית מלאכי ובאר טוביה
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול, תכנון ומעקב על תחום הגנת הסביבה במחלבה
ניהול ובקרת תחום הגנת הסביבה עפ"י תקני ISO רלוונטיים 14001.
וידוא עמידת המחלבה בדרישות הרגולציה הסביבתית הרלוונטית למחלבה.
אחריות על סקרי הנהלה בתחום איכות והגנת הסביבה, ניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים.
ניהול תחום הגנת הסביבה במערכות המידע.
הובלת תהליכים טכנולוגיים לשיפור מתמיד והתייעלות בתחומי הגנת הסביבה.
איש הקשר מול רשויות רלוונטיות לתחום (המשרד להגנת הסביבה, איגוד ערים להגנת הסביבה, בריאות הסביבה במשרד הבריאות, פיקוד העורף, תאגיד המים המקומי וכד' לפי צורך).
ניתוח מגמות של מדדים סביבתיים בתהליכי ייצור ותומכי ייצור, לרבות בקרה שוטפת.
יזום, ניהול וליווי פרויקטים בתחום הגנת סביבה, לרבות בתוכניות השקעות.
קידום נושאי הקיימות (ESG) לרבות אנרגיה חלופית, הקטנת טביעת רגל פחמנית, קידום הפרדת זרמי פסולת שונים באתר (לרבות פסולת אורגנית, פסולת אלקטרונית וכו' והעברתם למפעלי מיחזור ולא להטמנה וכד'.
דרישות:
השכלה אקדמאית בתחומי הנדסת מזון/ חומרים/ ביוטכנולוגיה/ כימיה/ סביבה- חובה.
ניסיון בתפקיד דומה בתחום הגנת הסביבה בתעשייה תהליכית יתרון.
הכרות עם נהלי ISO, על ISO 14001 -יתרון.
הכרות וניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים חובה
ניסיון בעבודה עם מערכות ניהול רצפת ייצור ומערכות ניהול איכות יתרון.
ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה יתרון.
היכרות עם תעשיית המזון - יתרון.
יכולת עבודה מול ריבוי ממשקים פנים וחוץ ארגוניים.
יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8181455
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
תנאים נוספים: מספר סוגים
לחברת קבלן מערכות הידרו מכאניות דרוש/ה מנהל /ת עבודה בשטח להקמת פרויקטים
במסגרת התפקיד:
ניהול קבלני משנה בתחום האינסטלציה
הקמת מערכות מים וצנרת במבנים גדולים - מסחריים ומבני תעשייה
משרה מלאה
תנאי שכר מעולים + רכב
דרישות:
הנדסאי/ת בניין /מכונות / או מהנדס - רצוי
ניסיון בניהול פרויקטים / עבודה אינסטלציה/מיזוג אוויר/כיבוי אש בפרויקטי בנייה או תשתיות חובה.
ידע בתוכניות מערכות מים, ביוב, ניקוז וכיבוי אש.
ניסיון בעבודה מול רשויות, יועצים וקבלני משנה.
שליטה בקריאת תוכניות ובשימוש בתוכנות Office.
יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ועמידה בלוחות זמנים.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8371784
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 16 שעות
דרושים בCBC ISRAEL
מיקום המשרה: אשקלון
סוג משרה: משרה מלאה
מדובר במשרה סופר משמעותית ומעניינת בחברה שמייצרת את הבירה מס 1 בעולם!
במסגרת התפקיד תהיה לך הזדמנות להוביל את צוות המנהלים והעובדים של המחלקה, לפתח ולייעל את תחום ייצור האנרגיה והתשתיות במפעל בצמיחה/תנופה,
ביצוע פרויקטים חוצה מפעל וארגון משלב התכנון, בנייה והוצאה לפועל של תוכניות העבודה המפעליות.
המשרה ממוקמת במפעל באשקלון
דרישות:
מהנדס.ת כימיה/חומרים/ביוטכנולוגיה/מכונות - חובה
ניסיון בניהול ותחזוק מערכות ייצור בתחום האנרגיה והתשתיות במפעל יצרני - קירור, חימום ואוויר דחוס - חובה
ניהול ישיר ועקיף של צוות עובדים תוך חניכה אישית ומקצועית 3 שנים לפחות - חובה
ניסיון מקצועי במערכות בקרת תהליכים ומערכות פיקוד- יתרון
ידע בפנאומטיקה והידראוליקה- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8259350
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד