לקמהדע, חברת תרופות מובילה הנסחרת בארה"ב ובעלת אישור FDA, דרוש /ה מנהל /ת מעבדת בקרת איכות.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
ניהול והובלת כלל פעילות בקרת איכות במפעל(ניהול מעבדה בשלושה תחומים: ביוכימי, מיקרוביולוגי וחומרי גלם ואריזה)
המעבדה מבצעת בדיקות חומרי גלם, בדיקות בתהליך, שחרור Drug substance ו- Drug product,
ניהול צוות מנהלי תחום, ניהול מחלקה בסדר גודל של כ- 60 עובדים
ניהול תחום יציבות
ניהול תחום שיפור שיטות וולידציות והעברה טכנולוגית לשיטות אנליטיות
אחריות מקצועית לתחום הניטור הסביבתי במפעל (EM) ו micro biology compliance
אחראי /ת לעמידה בתוכניות העבודה וביעדים המחלקתיים, תוך עמידה בלו"ז, באיכות הנדרשת, בדרישות הרגולטוריות ובמשאבים שהוגדרו.
הובלת ביקורות של רשויות מהארץ ומחו"ל במעבדה.
עבודה מרובת ממשקים פנים וחוץ ארגוניים.
חבר בהנהלת המפעל, מדווח לסמנכ"ל איכות.
העבודה במפעל הממוקם בבית קמה.
דרישות:
השכלה - תואר ראשון בתחומי המדעים או מהנדס/ת ביוטכנולוגיה / כימיה. תואר שני בתחומים הנ"ל - יתרון.
ניסיון של 5 שנים בניהול בתעשייה הפרמצבטית - חובה
ניסיון מקצועי של מעל 5 שנים בבקרת איכות בתחומי מעבדה ביולוגית /מיקרוביולוג /ית /כימית - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
נכונות לעבודה מאומצת ובשעות לא שגרתיות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.