דרושים » הנדסה » מנהל /ת QA - ולידציה ובקרות שינוי

הצוות אחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי: איכות, בטיחות ותפעול
אחריות על הסמכת והכשרת צוות מעבדת הכרומטוגרפיה עבור הפעילויות השונות
אחריות לבטיחות צוות המעבדה
השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות

- אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
- אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
- אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
- אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
- אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
- אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
- אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי: איכות, בטיחות ותפעול
- אחריות על הסמכת והכשרת צוות מעבדת הכרומטוגרפיה עבור הפעילויות השונות
- אחריות לבטיחות צוות המעבדה
- השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות

1. אחריות על בקרה תפעולית במערכות ניהול הבטיחות, איכות הסביבה והאנרגיה
2. ביצוע הערכות סיכונים וכתיבת תכניות עבודה לעבודות המתבצעות במפעל
3. ליווי פרויקטים בהיבטי EHS
4. תיאום הדרכות מול גורמי חוץ
5. ביצוע הדרכות לעובדי המפעל
6. פיקוח על עבודות
7. כתיבה ועדכון של נהלים
8. ניהול מלאי מחסן בטיחות
9. טיפול בדרישות רכש וניהול תקציב
10. עבודה שוטפת מול ספקים
11. בקרה על תחזוקה של מערכות גילוי וכיבוי אש וציוד בטיחות
12. ביצוע וליווי סקרי סיכונים במפעל
13. ביצוע תחקירים לאירועי EHS ואנרגיה
14. ליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים
15. ביצוע סיורי בטיחות במחלקות המפעל
16. ייעוץ וליווי עובדים בהיבטי EHS
17. תקשורת מול Global EHS במטה החברה
18. תקשורת מול רשויות בנושאי EHS ואנרגיה
19. תכנון וביצוע תרגילי חירום
20. טיפול ותחזוקה של ציוד חירום מפעלי
21. שמירת כשירות צוות תגובה
22. אחריות על פינוי פסולות המפעל
23. אחריות על היבטי בטחון וניטור במפעל

- אחריות על בקרה תפעולית במערכות ניהול הבטיחות, איכות הסביבה והאנרגיה
- ביצוע הערכות סיכונים וכתיבת תוכניות עבודה לעבודות המתבצעות במפעל
- ליווי פרויקטים בהיבטי EHS
- תיאום הדרכות מול גורמי חוץ, ביצוע הדרכות לעובדי המפעל
- פיקוח על עבודות, כתיבה ועדכון של נהלים
- ניהול מלאי מחסן בטיחות, עבודה שוטפת מול ספקים, טיפול בדרישות רכש וניהול תקציב
- בקרה על תחזוקה של מערכות גילוי וכיבוי אש וציוד בטיחות
- ביצוע וליווי סקרי סיכונים במפעל
- ביצוע תחקירים לאירועי EHS ואנרגיה, ליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים
- ביצוע סיורי בטיחות במחלקות המפעל
- ייעוץ וליווי עובדים בהיבטי EHS
- תקשורת מול Global EHS במטה החברה, תקשורת מול רשויות בנושאי EHS ואנרגיה
- תכנון וביצוע תרגילי חירום, טיפול ותחזוקה של ציוד חירום מפעלי
- שמירת כשירות צוות תגובה
- אחריות על פינוי פסולות המפעל, אחריות על היבטי בטחון וניטור במפעל

לקבוצת רב בריח באשקלון דרוש/ה מנהל /ת מחלקת איכות למשרה מאתגרת ומעניינת
תחומי אחריות:
* ניהול כולל של מערכת האיכות באתר
אחריות כוללת ליישום, בקרה ותחזוקה של תקני איכות (ISO 9001, ISO 14001, AS9100)
הפצת נהלים, הוראות עבודה ותקנים מקצועיים, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
ניהול הקשר מול גופים רגולטוריים, לרבות היערכות לביקורות ואישורים
*שיפור תהליכים ובקרת איכות, הטמעת שגרות איכות בקווי ייצור והרכבה
ניתוח נתוני איכות, זיהוי מגמות ותחקור שורש הבעיה (Root Cause Analysis)
הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
* ניהול תהליך טיפול בתלונות לקוח, תחקור אירועים וחריגות, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע
טיפול שוטף בתלונות לקוחות והובלת תהליך הפקת לקחים
עבודה שוטפת מול לקוחות בנושאי איכות ואמינות מוצר
*הובלת תרבות איכות ארגונית,הדרכת עובדים והגברת המודעות לאיכות בכל רמות הארגון
קידום פרויקטים לשיפור איכות, שירות ותהליכים
* ניהול צוות בקרת איכות, אחריות לגיוס, הדרכה, פיתוח והובלה מקצועית של הצוות

אחריות על הבטחת איכות ובטיחות המוצר
ניהול בטיחות המזון דרישות החוק ורגולציה, דרישות לקוחות ודרישות פנימיות.
ניהול צוות איכות, עבודה מול ממשקים רבים
הכנת המפעל למבדקי רגולציה, משרד הבריאות ומבדקי לקוחות
ניתוח וניהול הסיכונים, טיפול באירועי איכות, פעולות מתקנות
הטעמת האיכות ברצפת הייצור כולל הדרכת עובדים, כתיבת נהלים וביצוע מבדקים פנימיים.
אחריות על סקר הנהלה, אישורי גרפיקה, תכניות דיגום, עקיבות, טיפול בתלונות לקוחות

לחברה יצרנית תעשייתית גלובלית באזור הדרום
דרוש/ה סמנכ"ל/ית איכות

כפיפות ישירה למנכ"ל
ניהול, ליווי והדרכה של כלל צוותי האיכות
אחריות על מערך האיכות, הבחינה, קביעת יעדי איכות, וביצוע מבדקי איכות פנימיים
אחריות על תחום התקנים והרגולציה בנושאי האיכות
ניתוח ומעקב אחר אפקטיביות מערכת האיכות
אחריות כוללת על בנייה ומעקב KPI איכות לספקים וקבלני משנה
הובלת ועדות MRB מפעליות וביצוע סקרי לקוחות מחו"ל
מעקב סטטיסטי ושיפור של מדדי האיכות המפעליים

לחברה מובילה באזור השפלה
דרוש/ה
מהנדס/ת תהליך
ניטור, בקרה ותמיכה הנדסית בקו הייצור.
הובלת פרוייקטים הנדסיים לשיפור האיכות, היציבות ויעילות תהליכים.
פיתוח תהליכים, רכש וקבלה של מערכות ייצור חדשות.
מתן מענה לתקלות ופתרון בעיות.
כתיבה, הדרכה והטמעה של נהלים במחלקת הייצור.
הדרכה הסמכה וליווי מקצועי של מפעילים בקו הייצור.