לחברה פרמצבטית בפתח תקווה
תחומי אחריות עיקריים:
הMedical Director כחלק מהמחלקה הקלינית, יספק/תספק הובלה רפואית אסטרטגית לאורך כל מחזור חיי הפיתוח הקליני, תוך הובלת התכנון, הביצוע והפרשנות של תוכניות קליניות לתמיכה במחקרים הקליניים וביעדים הרגולטוריים של החברה. בנוסף, התפקיד כולל בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה מרכזיים (KOLs).
תחומי אחריות:
-לשמש כמומחה/ית הרפואי/ת הראשי/ת והסמכות המרכזית עבור מחקרים קליניים מוגדרים, כולל אחריות כוללת על פיקוח בטיחות המטופלים וקבלת החלטות רפואיות מרכזיות.
-להוביל סקירה, ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים ובטיחותיים, ולהפוך ממצאים לתובנות אסטרטגיות לצורך קבלת החלטות בפיתוח.
-להוביל את תכנון המחקרים הקליניים, כולל כתיבה וסקירה של מסמכים מרכזיים ( פרוטוקולים, IBs, CSRs והגשות רגולטוריות).
-לספק הובלה רפואית לצוותים רב-תחומיים (כגון Clinical Operations, Pharmacovigilance, data Management ועוד), תוך הבטחת התא
דרישות:
השכלה וניסיון:
-תואר MD (רופא/ה).
-לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד Medical Director או בתפקיד מקביל בהובלת פיתוח קליני.
-ניסיון מוכח בתכנון וביצוע מחקרים קליניים.
-ניסיון כירורגי - יתרון.
-ניסיון קודם בניהול עובדים - יתרון.
-הבנה מעמיקה של תהליכי פיתוח קליני ורגולציה גלובליים (FDA, EMA וכו').
-יכולת מוכחת לנתח נתונים קליניים מורכבים ולהוביל החלטות אסטרטגיות.
-כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה באנגלית.
-יכולת להוביל צוותים רב-תחומיים ולהשפיע על בעלי עניין בכירים.
-כישורי ארגון גבוהים ויכולת לנהל מספר משימות במקביל בסביבה דינמית ומהירה.
-יצירתיות, תושייה וגישה פרואקטיבית ומעשית, לצד גמישות והתאמה לשינויים בסדרי עדיפויות.
-שליטה ב-MS Office והיכרות עם כלים דיגיטליים/AI מתקדמים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.