לחטיבת הרכבות באתר מגדל העמק דרוש.ה מוביל.ת בקרת תצורה לעבודה במשרה מלאה מהמשרד.
אחריות על הובלת תחומי האיכות בפרויקטים ובמוצרים מול לקוחות החברה, תוך הטמעת דרישות איכות ורגולציה, שיפור תהליכים, ניהול חקרי כשל ופעולות מתקנות, וליווי תהליכי ייצור והנדסה עד לשחרור מוצרים איכותיים העומדים בדרישות הלקוח והתקנים הרלוונטיים.
תחומי אחריות עיקריים ניהול איכות מול לקוחות קבלת דרישות איכות מלקוחות והטמעתן בארגון. הובלת התקשורת המקצועית בנושאי איכות מול לקוחות. ניהול ישיבות איכות שוטפות מול לקוחות ומחלקות תומכות. טיפול בתלונות לקוח, החזרות (RMA) ואירועי אי-התאמה (NC). הובלת פעילויות CAPA והבטחת יישום פעולות מתקנות ומונעות.
חקר כשלים ושיפור תהליכים ניהול חקרי כשל ותחקירי איכות למוצרים ולתהליכים. ביצוע ניתוחי שורש סיבה (Root Cause Analysis). ייזום והובלת תהליכי שיפור מתמיד בייצור ובמחלקות התומכות. ניתוח נתוני איכות וייצור והפקת דוחות, מדדים ותובנות לשיפור ביצועים.
ולידציה והבטחת איכות תהליכים תכנון וביצוע פעילויות אימות, תיקוף (Validation) וולידציה לתהליכי ייצור וציוד. כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה. תמיכה בסקרי מוכנות לייצור (PRR). הכנת דוחות FAI ואישורם.
ניהול סיכונים ודרישות רגולטוריות הובלת סקרי סיכונים בהתאם לדרישות לקוח (pFMEA). תמיכה במבדקי לקוחות, גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות. הבטחת עמידה בדרישות רגולציה, תקנים ונהלי החברה. ביצוע סקרי חוזה והזמנות בהיבטי איכות.
בקרת איכות ושחרור מוצרים תמיכה מקצועית בבקרת האיכות וקבלת החלטות לשחרור מוצרים. טיפול ב-MRB ובחריגות חומר ותהליך. ליווי ואישור שינויים הנדסיים (ECO). ניתוח נתוני Yield, תלונות לקוח ונתוני ביצוע איכות.
דרישות:
השכלה מהנדס/ת או הנדסאי/ת באחד מהתחומים: תעשייה וניהול, כימיה, הנדסת חומרים, הנדסת מכונות, הנדסת חשמל, הנדסת אלקטרוניקה
ניסיון מקצועי ניסיון בהנדסת איכות בתעשייה יצרנית. ניסיון בתעשייה תהליכית ו/או בהרכבות אלקטרומכניות. ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי - יתרון משמעותי. ניסיון מוכח בביצוע ולידציות לתהליכי ייצור וציוד רפואי. ניסיון בניהול CAPA, RMA, NC וחקרי כשל. ניסיון בעבודה מול לקוחות ורגולציה.
הכשרות וידע מקצועי תעודת CQE - חובה (לפחות שנה ותק). היכרות עם תקני איכות ודרישות רגולטוריות בינלאומיות. ידע והיכרות עם כלי איכות כגון: CAPA, FMEA, MRB, ECO, FAI, PRR, Root Cause Analysis.
מערכות מידע שליטה מלאה ב-Office. ניסיון בעבודה עם מערכות ERP. ניסיון במערכת SAP - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.