דרושים מעוף- מגדל העמק פרופשיונל

ניהול מערך האחזקה
תחזוקה וטיפול במערכות ייצור ועזר: אחזקת מכונות,מערכות אויר,בינוי אינסטלציה ומיזוג, מתקני ייצור ומכשירים שונים.
ביצוע תיקונים ועבודות אחזקה כלליות
בניית מערך שיפורים
מתן שירות למחלקות השונות, עבודה בממשקים מול מנהלי מחלקות ועובדים.
ריכוז עבודה מול קבלני משנה

תכנון מכני של מוצרים ומכלולים משלב הקונספט ועד לכדי מוצר בחברת מכשור רפואי.
הנדסה מכנית עדינה, העברה מפיתוח לייצור, בניית תוכניות פרוייקטים.
הובלת פרויקט פיתוח מול לוחות זמנים, התניות רגולטוריות וממשקי עבודה מול מחלקות שונות.

המשרה הינה משרה מלאה א-ה שעות עבודה 8:00-17:00
תיאור משרה:
-הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
- תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
-תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
-קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה.
- הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA).)
- ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
- ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר ותיקי DHF וולידציות מוצר.
- בנייה ועדכון נהלים ובחינה של עדכונים רגולטוריים בארץ ובעולם.
- יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
- יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
- יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית

ניהול שוטף של כלל פעילות המפעל תוך שמירה על אפקטיביות ויעילות
אחריות על תהליכי ייצור, לוגיסטיקה, איכות, בטיחות ותפעול
אחריות על מתקני המפעל
שמירה על עמידה בנהלי איכות והבטחת עמידה בנהלים
ניהול והובלת צוות עובדים ומנהלים
שיפור תהליכים והתייעלות תפעולית
עמידה ביעדי תפוקה, איכות ולוחות זמנים
עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים
ניהול תקציב מפעלי
אחריות לנושא איכות הסביבה

ניהול פעילות רכש בינלאומית מרובת ספקים ובהיקפים גדולים
ניהול תהליכי רכש אסטרטגיים בעולמות תוכן מגוונים- עולמות הרכיבים, מכניקה, שירותים
ביצוע שיפור והתייעלות תהליכי עבודה מול ספקים
מימוש מדיניות הרכש של הארגון בצורה אפקטיבית ומקצועית
ניהול מו"מ עם ספקים בארץ ובחו"ל
- ניהול ישיר של צוות עובדים

ד

ניהול אתרים בתחום הפלדה
ניהול תוכנית עבודה +לוחות זמנים
ניהול יומני עבודה
ניהול סקרי סיכונים
ניהול קבלנים וצוותים באתר
מעקב ופיקוח על טיב הביצוע

תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות.
ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה.
משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.

* הובלת המעבר משלב הפיתוח לייצור (NPI), כולל:
הגדרת תהליכי עבודה שלמים מתהליך SMT ועד להרכבה הסופית
פיתוח והטמעה של תחנות ייצור, תחנות בדיקה וכלי עזר לייצור
כתיבת הוראות עבודה ותמיכה בבניית אבות-טיפוס

* מתן תמיכה טכנית ישירה לקווי הייצור:
פתרון תקלות בתהליכים ובציוד בזמן אמת
הובלת שיפור בתפוקות, ניתוח סיבות שורש ויישום פעולות מתקנות
ניטור מדדי ביצועים מרכזיים כמו זמן מחזור, OEE ותשואה ראשונית

* הובלת שינויים הנדסיים (ECOs) והטמעתם בסביבת הייצור
* שיתוף פעולה עם מחלקות שונות לפתרון בעיות טכניות, שיפור תהליכים והובלת יוזמות לחיסכון בעלויות
* הבטחת עמידה בדרישות לקוח, תקנים תעשייתיים ורגולציות רלוונטיות
* השתתפות בתכנון סוף חיי מוצר (EOL), ביצוע בניות סופיות והפחתת סיכונים למוצרים קיימים
* תמיכה ביוזמות להוזלת עלויות ואופטימיזציית תהליכים, כולל יישום מתודולוגיות Lean Manufacturing

ביצוע הזמנות ורכישת חומר בהתאם לאיכות, עלות ולוחות הזמנים הנדרשים על ידי המזמינים.
ניהול מו"מ מול ספקים להשגת התקשרות אופטימלית לטובת החברה.
עמידה ביעדים, משימות, מדדי הרכש ואיכות הרכש.
ביצוע בקרה שוטפת מול הספקים בנושאי רכש, מחירים, תיקונים ואיכות.
מעקב ובקרה שוטפת של מלאי
יכולת הנעת תהליכים ואסרטיביות.
יכולת הבעה ודיווח בע"פ ובכתב.

עמידה בתוכנית אספקה מאושרת תוך עמידה ביעדים KPI, זמן, כמות,איכות.
הובלת תחום תחזוקת מיבדקות, עמדות ייצור וציוד היקפי.
ניהול - עובדי ייצור, ראש צוות, אחמשים, קדם מלאי ומוביל NPI בקו- שיפור מיומנות מקצועיות, גיוס, שיבוץ עבודה, הדרכה וחניכה, מעקב אחר ביצועים, שיחות משוב ושוטפות.
ניהול ידע ושיפור תהליכי עבודה במטרה להשיג יעדים ארגוניים כמותיים.
אחריות ישירה על בטיחות ואיכות בעבודה ברצפת הייצור.