דרושים » ייצור ותעשייה » דרוש /ה Regulatory Affairs Specialist

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בגב מערכות
מיקום המשרה: יקנעם
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים:קרן השתלמות
מחפש/ת את הצעד הבא בקריירה הרגולטורית שלך? הצטרפו אלינו לתפקיד מאתגר בתחום המכשור הרפואי!

 מה בתפקיד:

הכנת והובלת הגשות רגולטוריות למכשור רפואי (ISO, FDA, CE, דו"חות בטיחות, 510(k), תיקי טכניים, אישורי אמ"ר ועוד).

ניהול ותחזוקת תיקי רישום בינלאומיים לשם השגת אישורים ושימורם.

תקשורת שוטפת עם רשויות רגולציה בינלאומיות לצורך רישומים וחידושים.

עדכון ידע רגולטורי בהתאם לסטנדרטים ודרישות מתעדכנות.

כתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים
דרישות:
דרישות התפקיד:

תואר ראשון/שני בתחומי מדעים חובה

2+ שנות ניסיון רגולטורי במכשור רפואי חובה

 ניסיון בכתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים

ניסיון בהכנת והובלת הגשות בינלאומיות

ניסיון בעבודה בחברות מכשור רפואי בינלאומיות גדולות. 

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8408091
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים במעוף- מגדל העמק פרופשיונל
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
הובלת תהליכי PFMEA ובניית תוכניות איכות.
ניהול מסמכי איכות, גרסאות ובקרת שינויים.
ביצוע ניתוחים סטטיסטיים מתקדמים לשיפור תהליכים.
הובלת RCA, תחקירים ואירועי למידה.
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים.
ניהול מערך הכיולים בארגון.
תמיכה מקצועית,חניכה והדרכת צוות האיכות.
שיתוף פעולה עם ממשקים שונים בארגון
דרישות:
תואר בהנדסת תעשייה וניהול / מכונות / איכות-יתרון
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום האיכות בתעשייה תהליכית.-חובה
ניסיון מוכח בהובלת PFMEA, מבדקים, RCA וניהול כיולים-חובה
שליטה בכלים סטטיסטיים: -חובה
הבנה טכנית ויכולת קריאת שרטוטים-חובה
יכולת הובלה, עבודה בצוות ותקשורת בין-אישית מצוינת-חובה

מיומנויות נדרשות:
 חשיבה מערכתית, הבנה של תהליכים מורכבים וזיהוי נקודות כשל
יכולת ניתוח נתונים, שליטה בכלים סטטיסטיים והסקת מסקנות
 דיוק וירידה לפרטים
תקשורת בין-אישית מצוינת, ניהול ממשקים, הובלת צוותים והעברת ידע
 הובלת תהליכים, הנעת תהליכים חוצי-ארגון ויישום פתרונות
עמידה בלחצים, ניהול משימות מרובות ותגובה לחריגות
יכולת הדרכה וחניכה, ליווי מקצועי ופיתוח צוותים
 שליטה בתוכנות איכות - SPC, Minitab, DOE, מערכות ניהול כיולים
 הבנה טכנית, קריאת שרטוטים, מפרטים והבנת תהליכי ייצור.
גישה פרואקטיבית  יוזמה לשיפור מתמיד והובלת חדשנות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8523363
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בקרן אור משאבי אנוש
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחומה באזור קרית טבעון דרוש/ה מנהל /ת בקרת איכות
חריות על הובלת תהליכי בקרת איכות בהתאם להוראות ייצור, תקנים בינלאומיים, מפרטים פנימיים ודרישות לקוח. ניהול שוטף של תהליכי בקרה, חקר כשלים, שיפור מתמיד והטמעת איכות בתרבות הארגונית.
תחומי אחריות:
ליווי פרויקטים מורכבים לפי תיעדוף הממונה
בקרה על תהליכי ייצור בהתאם לתרשימי ניתוב והנחיות הנדסה
חקר ממצאים, ניתוח כשלים והנעת פעולות מתקנות
ניהול צוות מבקרי איכות
טיפול באירועי אי-איכות: החזרות מלקוחות ודחיות פנימיות
הפקת דוחות תקופתיים עם ממצאים וחריגות
דרישות:
הנדסאי/ת או מהנדס/ת בתחומי איכות, חומרים או כימיה
ניסיון מוכח בתפקיד דומה חובה
שליטה גבוהה בOffice
קריאת שרטוטים חובה
אנגלית ברמה גבוהה
ניסיון עם תקנים בינלאומיים ומערכות ERP יתרון
יכולת ניתוח תהליכים טכניים
עבודה בסביבה מרובת ממשקים ועמידה בלחץ המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8324322
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בר. ה. אלקטרוניקה בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת rh אלקטרוניקה, הממוקמת בנוף הגליל, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל:
- תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
- ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות.
- ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה.
- משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.
דרישות:
- רקע טכני / תואר בתחומי הנדסה / איכות.
- ידע באיכות בהנדסת תהליכים של ייצור אלקטרוני / מכאני.
- ידע וניסיון בתחקירי כשל (FMECA).
- היכרות וניסיון עם מערכות משולבות מכאניקה, אלקטרוניקה, חיווט, מחשוב.
- אנגלית טכנית טובה.
- שליטה ביישומי ה OFFICE.
- כושר איסוף וניתוח נתונים.
- אסרטיביות, אחריות, יכולת סדר וארגון.
- יכולת עבודה עצמאית וכן בצוות.
- דיוק, יסודיות וירידה לפרטים.
- יכולת עבודה בסביבה דינאמית ומשתנה.
- יכולת עמידה ביעדים תחת לחץ. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8504018
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בJobs.ai
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ומשמרות
בדיקות קבלת חומרי גלם.
בדיקות QC בתהליך.
אחריות על ביצוע בדיקות סופיות למוצרים.
ניהול דיווחים ודוחות.
דרישות:
12 שנות לימוד.
אנגלית ברמה טובה.
ניסיון רלוונטי קודם בבקרת איכות- יתרון.
הכרות עם מערכת ERP PRIORITY- יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8470614
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בעוגן הון אנושי בע"מ
מיקום המשרה: יקנעם
סוג משרה: משרה מלאה
ביצוע בקרה על תהליך הייצור במפעל.
ישנם שני סוגי תפקידים של מבקר/ת איכות:
מבקר/ת איכות ידני/ מבקר/ת איכות באמצעות מכונה
עבודה כמבקר/ת איכות גם בתהליך הייצור וגם של התוצרת הסופית
שימוש בכלי מדידה שונים ידניים/מכונה
דרישות:
- ניסיון כמבקר/ת איכות ממפעל תעשייתי- חובה!
- עדיפות לניסיון מתחום המתכת ועיבוד שבבי
- ניסיון בעבודה עם כלי מדידה
- ניסיון כמבקר/ת איכות ידני/ באמצעות מכונה

משמרות בוקר 7-16 (נדרשת גמישות למשמרות מדי פעם)
אפשרות לשעות נוספות
הסעות מכל אזור הצפון
קליטה לארגון בטחוני מוביל!!! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8543772
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בflex
סוג משרה: משרה מלאה
במסגרת התפקיד אחריות על ניהול ובקרת איכות ספקים לאורך שרשרת האספקה, משלב ההתקשרות והאישור ועד לליווי שוטף של ביצועי הספקים וטיפול באירועי איכות.
התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות הרכש, הנדסת איכות, הנדסה וייצור, תוך הבטחת עמידה בדרישות איכות, תקנים ורגולציה רלוונטית.

תחומי אחריות מרכזיים:
ניהול איכות ספקים מאושרים וספקים חדשים
ביצוע ביקורות ספקים (On-site / Remote) ומעקב אחר פעולות מתקנות
טיפול באיהתאמות, חריגות איכות ו-SCARs
ניתוח כשלים, חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
עבודה מול שרטוטים, מפרטים ודרישות איכות
שיפור מתמיד של ביצועי ספקים (KPIs, מגמות, ניהול סיכונים)
דרישות:
ניסיון של 3-5 שנים לפחות בתחום האיכות - כמהנדס/ת איכות, מהנדס/ת איכות ספקים או מנהל /ת איכות
ניסיון מוכח בעבודה מול ספקים ובניהול אירועי איכות
ידע בקריאת שרטוטים טכניים והבנת מפרטים הנדסיים
היכרות עם טכנולוגיות ייצור: פלסטיקה, זיווד, עיבוד שבבי, PCB, כבילה
ניסיון בביצוע ביקורות איכות ובהובלת תהליכי CAPA
יכולת גבוהה בניתוח ופתרון בעיות, עבודה עצמאית ועבודת צוות
יכולת תקשורת מצוינת בכתב ובעלפה עם ספקים וגורמים פנימיים
שליטה ביישומי Office ומערכות ERP
אנגלית ברמה טובה מאוד - חובה
יתרון:
היכרות עם תקני איכות ורגולציה: ISO 9001 / ISO 13485 / AS9100 / CFR המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8499203
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 21 שעות
דרושים בדנאל משאבי אנוש בע"מ- סניף חיפה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
שכר: 18,000-22,000
תנאים נוספים:החזר הוצאות, קרן השתלמות
לחברה מובילה באזור יקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות

אחריות על תהליכי איכות בשלבי פיתוח מוצר והעברה לייצור (NPI).
עבודה מול צוותי פיתוח, עיצוב ורכש להבטחת איכות המוצר מהשלב ההנדסי ועד לייצור.
קריאה וניתוח של שרטוטים ומפרטים טכניים.
איתור בעיות, פתרון תקלות והטמעת שיפורים מתמשכים בתהליכים.
תיעוד תהליכים, הוראות עבודה וחומרי הדרכה למפעילים.
שמירה על עמידה בתקני איכות ורגולציה.
דרישות:
השכלה: תואר ראשון בהנדסה (מכאניקה, חשמל, תעשייה וניהול או איכות) או CQE.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתהליכי NPI או איכות במוצרים בשלבי פיתוח והעברה לייצור.
יכולת קריאת שרטוטים ומפרטים טכניים.
ידע במערכות איכות, ISO 9001 ו/או AS9100 - יתרון.
ניסיון בפתרון בעיות ושיפור תהליכים (שיטות 8D / A3).
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית.
שליטה מלאה ב-Microsoft Office, כולל Excel מתקדם.
ניסיון במערכות ERP / PLM - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8540163
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים באקסטרה גו'ב
מיקום המשרה: יקנעם
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה ביטחונית ישראלית העוסקת בפיתוח וייצור מערכות לחימה דרוש/ה מבקר/ת איכות ידני
התפקיד כולל ביצוע ביקורת איכות ידנית לחלקים ומכלולים מעיבוד שבבי ומתכות.
בדיקת התאמת חלקים לשרטוטים טכניים, מפרטים ותקנים הנדסיים.
שימוש בכלי מדידה ידניים כגון קליבר, מיקרומטר, מד גובה וכלי מדידה נוספים.
זיהוי חריגות, ליקויים ואיהתאמות ודיווח לגורמים הרלוונטיים.
אישור או פסילה של חלקים בהתאם לנהלי איכות ודרישות ביטחוניות.
הקפדה על נהלי בטיחות, איכות וסודיות בהתאם לסטנדרטים של תעשייה ביטחונית.
השתתפות בבדיקות קבלה, ביקורת בתהליך וביקורת סופית.
דרישות:
ניסיון של 3 שנים בעיבוד שבבי/מתכות - חובה
?ידע בקריאת שרטוטים טכניים ותקנים הנדסיים - חובה
ניסיון בשימוש בכלי מדידה: קליברים, מיקרומטרים, מד גובה - חובה
השכלה רלוונטית- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8543920
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בתיגבור 1
סוג משרה: משרה מלאה ומשמרות
למפעל מוביל בעפולה דרוש/ה מבקר/ת איכות
אם את/ה בעל/ת תשומת לב לפרטים, יכולת עבודה תחת לחץ ומחפש/ת את האתגר הבא בתחום איכות ובטיחות המזון - זו ההזדמנות שלך!
מהות התפקיד:
מבקר/ת האיכות ת/יבצע בדיקות איכות שגרתיות על מוצרי המזון בכל שלבי הייצור, ת/יבטיח את שמירה על סטנדרטים גבוהים של בטיחות מזון ואיכות ות/ישאף לשפר כל הזמן את תהליכי הייצור.
עבודה במשמרות מגוונות.
תנאים מצוינים וסביבת עבודה מקצועית ויציבה!
אם את/ה רוצה להיות חלק מצוות איכות מוביל - נשמח להכיר!
דרישות:
תואר ראשון/הנדסאי/ת בהנדסת מזון, טכנולוגיית מזון או תחום קרוב - יתרון.
ניסיון של שנתיים לפחות בבקרת איכות בתעשיית המזון - יתרון.
ידע בתהליכי ייצור מזון ובטיחות מזון.
שליטה בשפה העברית.
ניסיון בעבודה עם מערכת פריורטי - יתרון.
שליטה בתוכנות OFFICE - חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8542840
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בתיגבור 1
סוג משרה: משרה מלאה ומשמרות
למפעל מוביל בעפולה דרוש/ה מבקר/ת איכות
אם את/ה בעל/ת תשומת לב לפרטים, יכולת עבודה תחת לחץ ומחפש/ת את האתגר הבא בתחום איכות ובטיחות המזון - זו ההזדמנות שלך!
מהות התפקיד:
מבקר/ת האיכות ת/יבצע בדיקות איכות שגרתיות על מוצרי המזון בכל שלבי הייצור, ת/יבטיח את שמירה על סטנדרטים גבוהים של בטיחות מזון ואיכות ות/ישאף לשפר כל הזמן את תהליכי הייצור.
עבודה במשמרות מגוונות.
תנאים מצוינים וסביבת עבודה מקצועית ויציבה!
אם את/ה רוצה להיות חלק מצוות איכות מוביל - נשמח להכיר!
דרישות:
תואר ראשון/הנדסאי/ת בהנדסת מזון, טכנולוגיית מזון או תחום קרוב - יתרון.
ניסיון של שנתיים לפחות בבקרת איכות בתעשיית המזון - יתרון.
ידע בתהליכי ייצור מזון ובטיחות מזון.
שליטה בשפה העברית.
ניסיון בעבודה עם מערכת פריורטי - יתרון.
שליטה בתוכנות OFFICE - חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8543442
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד