דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס /ת איכות לחברת מכשור רפואי גלובלית בחיפה

חברת מדיקל גלובלית באזור הצפון מגייסת מהנדס/ת איכות
התפקיד כולל: התפקיד כולל עבודה עם תקני איכות ודרישות רגולטוריות בתחום המדיקל, הובלת תהליכי Design Control מקצה לקצה, ניהול סיכונים והובלת תהליכי ניתוח תכן, תמיכה בפעילויות QMS באתר, ניהול מסמכי DHF, מעורבות בביקורות פנימיות וחיצוניות, ועבודה צמודה עם צוותי פיתוח, רגולציה, קליניקה וייצור ועוד.

לחברת מכשור רפואי מובילה בחיפה, דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות להשתלבות בצוות QA /RA וליווי מחזור הפיתוח מקצה לקצה, בהתאם לתקנים ודרישות רגולטוריות בינלאומיות.
משרה זמנית- החלפה לחופשת לידה, העסקה למשך 9 חודשים
במסגרת התפקיד:
ליווי תהליכי פיתוח ותכן (Design Controls) משלב התכנון ועד העברה לייצור.
ניהול תיעוד הנדסי (DHF) ועמידה בנהלי QMS ותקנים בינלאומיים.
הובלת ניהול סיכונים (ISO 14971) ובקרות פיתוח (Design Reviews).
השתתפות והובלה באודיטים פנימיים וחיצוניים והדרכות איכות.
עבודה צמודה עם צוותי R D, רגולציה, קליניקה וייצור בסביבה מטריציונית.

תחומי אחריות עיקריים:

תמיכה בפעילויות בדיקה בקבלת סחורה, בדיקות בתהליך ובדיקות סופיות בקו הייצור.
תמיכה ובקרה על תהליכי ייצור ובקרות סביבתיות (Monitoring).
אחריות על סקירה ושחרור תיקי ייצור של אצוות טרם הפצה.
תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, כולל תכנון, תכן ויישום של ניתוחי סיכונים בתהליכי ייצור, ודיווחי סיכום סיכון כוללים (בהתאם ל-ISO 14971).
תמיכה בפעילויות העברה לייצור, הן בפיתוח מוצרים חדשים (NPI) והן בתחזוקת קווי ייצור קיימים.
אחריות על מרכיבי מערכת האיכות, כולל אך לא מוגבל ל: ניהול CAPA, ולידציות ייצור, הסמכת ציוד [IQ, OQ, PQ], טיפול בחומר פסול (MRB), שינויים תכנוניים, הובלת חקירות של כשלים בייצור ובסביבה וכו'.
תמיכה בפעילויות ביקורת פנימית וחיצונית באתר, הובלת פעילויות מוכנות לביקורות.
עבודה צמודה עם ספקי החברה להסמכת רכיבים ותהליכים חדשים הקשורים לפיתוח מוצרים.

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.

אחראי לביצוע ביקורת איכות לחלקים מעובדים CNC (חריטה, כרסום) בהתאם לדרישות השרטוט והמפרט הטכני.

התפקיד כולל מדידות מדויקות באמצעות מכשירי מדידה ידניים ואוטומטיים, הפעלת ציוד מדידה מתקדם (CMM ומדידה אופטית), איתור חריגות, תיעוד נתונים ודיווח לגורמים הרלוונטיים.



תחומי אחריות:


ביצוע בדיקות מידות ובקרת איכות לחלקים בעיבוד שבבי בשלבי הייצור השונים (ביקורת קבלה, בתהליך וסופית).
ביצוע מדידות מדויקות בעזרת:

מכונת מדידה קואורדינטית (CMM)
מכונת מדידה אופטיות
כלי מדידה ידניים כגון קליבר, מיקרומטר, מד גובה, אינדיקטורים, מד זווית וכו'.


קריאה והבנה של שרטוטים טכניים לרבות טולרנסים גיאומטריים (GD T).
השוואת תוצאות המדידה לדרישות השרטוט ודיווח על חריגות.
תיעוד תוצאות הביקורת במערכות האיכות (דוחות ביקורת, כרטיסי מוצר, SPC וכו'.
עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, ההנדסה והאיכות לצורך טיפול בחריגות ומתן המלצות לשיפור.
תחזוקה שוטפת של ציוד המדידה ואחריות על דיוקו וכיולו.
שמירה על נהלי איכות

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

מרכז לוגיסטי של חבר, הממוקם בקיסריה, דרוש /ה מבקר /ת איכות לקבלת סחורה.
התפקיד כולל: אחריות על טיב המוצרים אשר נכנסים למפעל, ידע בקריאת שרטוטים והכנסת פריטים למלאי, שליחה לבדיקות איכות בחדר מדידות, עבודה שוטפת מול מחלקת הרכש ואבטחת איכות, עבודה שוטפת במערכת ERP, עבודה מול ספקים, מתן מענה שוטף למחלקות. הכרת והבנה בתהליכי ייצור (ציפויים /עיבוד שבבי וכו').

משרה מלאה בימים א'-ה'.
תנאים טובים למתאים/ה.

לאתר החברה אלביט סאיקלון באזור תעשיה בר לב דרוש.ה מהנדס.ת איכות רוחבי
במסגרת התפקיד:
הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים תעופתיים
הכנת פורום איכות, הובלת במות ומפגשי איכות אתריים
ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים
אחריות על עמידת החברה בדרישות לקוח
ניהול תהליכי איכות (MRB,CAPA), חקר כשל וכו'
תחזוקה ועדכון מערכת ה QMS כולל נהלים ומדיניות חברה
אחריות FOD
הובלה והנעה של צוותי שיפור

1. ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
2. אחריות לניהול מערכת האיכות
3. הטמעת ושיפור תהליכי עבודה בכל מחלקות הארגון
4. מתן מענה לדרישות ותלונות לקוח
5. ביצוע ביקורות ומבדקים פנימיים
6. ייצוג החברה מול גופים המפקחים על תחום האיכות
7. אחריות על פעילויות איכות ברמה הטכנית
8. טיפול בכשלים ויישום פעולות מתקנות
9. הובלת פעילות של בקרת סיכונים והזדמנויות ארגוניים
10. ניהול בקרת איכות בתהליכי הייצור והקבלה.
11. תקשורת שוטפת באנגלית עם גורמים חיצוניים

לחברת הנדסה בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
אחריות על זיהוי, ניתוח ותיקון כשלים במוצרים ובתהליכים.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, הנדסה, ייצור ושירות לקוחות, במטרה להבטיח את איכות המוצר והשירות.
תחומי אחריות:
ביצוע ניתוח כשלים במוצרים ובתהליכים.
המלצה ויישום פעולות מתקנות לפתרון מצבי כשל שזוהו.
פיתוח ויישום תהליכי בקרה לשיפור מתמיד.
שיתוף פעולה עם צוותים חוצי ארגון לצורך הבנת תקלות.
הכנת דוחות ניתוח כשל והצגת ממצאים להנהלה.
מעקב אחר יעילות הפעולות המתקנות וביצוע התאמות במידת הצורך.
השתתפות בביקורות איכות פנימיות וחיצוניות.
תמיכה בתהליכי אישור מוצרים חדשים.
תיעוד מפורט של חקירות כשל, ממצאים ופעולות מתקנות שבוצעו.
זיהוי הזדמנויות לשיפור תהליכים או תכן על בסיס מגמות כשלים.
משרה מלאה בימים א-ה 8-17