דרושים » ייצור ותעשייה » מומחה /ית איכות מתעשיית המכשור הרפואית

לחברת מיכשור רפואי טכנולוגית מובילה באזור חיפה דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות למגוון משימות איכות ורגולציה, דבר הכולל תמיכה בתהליכי רישום, בכתיבה ועדכון של תיקים במחלקת הרישום להגשות ל-FDA ואירופה ובליווי תהליכי איכות של תהליכי ייצור, כגון טיפול בחריגות, ניתוח כשלים, קריאת שרטוטים, הובלה ובקרה על כשלים בייצור באמצעות תהליכי MRB, טיפול בתלונות ופעילויות CAPA ועוד.

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.

לחברה תעשייתית באזור קיסריה דרוש/ה מנהל /ת איכות
ניהול והובלה של צוות בקרי איכות וטכנולוגיים, כולל גיוס, הכשרה, הערכה ופיתוח מקצועי
פיתוח, הטמעה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנים רלוונטיים (ISO9001 וכו)
תכנון וביצוע של מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים, ניתוח ממצאים והמלצות לשיפור
ניהול תהליכי טיפול בתלונות לקוחות, חקירת כשלים ויישום פעולות מתקנות ומונעות.
הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור תהליכי האיכות, כגון מערכות אוטומציה, ניתוח נתונים מתקדם ( Big Data ) ובינה מלאכותית (AI)
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, כולל תכנון, ביצוע ומעקב אחר תוצאות
הכנת דוחות איכות תקופתיים להנהלה
מעקב אחר שינויים בתקנים רלוונטיים ויישום השינויים הנדרשים במערכת האיכות.
דרכת עובדים בייצור
עידכון נהלים, טפסים, הוראות עבודה
ייזום פעילויות להפחתת עלויות ייצור
שותף לתהליך ההעברה מפיתוח לייצור
פתרון שוטף לבעיות בייצור

השתלבות בחברת ענק בתעשייה הבטחונית, בתפקיד מנהל /ת הבטחת איכות. התפקיד כולל צוותי איכות והובלת תהליכי איכות רוחביים במפעל (MRB,CAPA, חקר כשל וכו'), אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות לקוח, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים באגף התפעול, הנדסה ורכש, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים, דיווח ישיר לסמנכ"ל איכות.

משרת שטח מאתגרת ודינאמית עם מוצרים בקדמת הטכנולוגיה
הובלת המכירות משלב איתור, בירור ומתן מענה מלא לצרכי הלקוח
עבודה מול מוסדות אקדמאיים ומחלקות מחקר בבתי החולים
עבודה עצמאית, שירותיות, יכולות למידה גבוהות
משרה מלאה

לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מוביל/ת פרויקטים.
החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינל, יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום.
התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות.
מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.

יחידת העסקים שלנו, IDS פתרונות אבחון משולבים, שואפת לקדם צמיחה וחדשנות בתחומים כמו ניהול דגימות ואינטגרציה של פתרונות אבחון, על ידי ייעול ואיחוד תהליכי העבודה.
התקנה, יישום, תיקון ותחזוקה של מערכות באתרי לקוחות
חיבור המידלוור לרשת ה-IT של הלקוח לפי הצורך; תמיכה ויישום של חיבורים למערכות LIS וארכיטקטורת Client/Server, בשיתוף עם צוות התמיכה האפליקטיבית
שימוש, תיעוד ודיווח על כל פעילויות התמיכה במערכת ניהול השירות (כולל בסיס התקנות, גרסאות תוכנה, קריאות שירות, ביקורים באתר, תמיכה מרחוק, תחזוקה וכו)
תמיכה בצוות המכירות בארץ/באזור במהלך תהליכי המכירה, כולל שאלות בנושא חיבורים ל-IT, סיורי מעבדה, הצעות לפרויקטים ואינטראקציות עם לקוחות

בחינה של מוצרים, עתירי מכלולים מורכבים וחיווט.
ניהול איכות לקוח,טיפול בתלונות לקוח וממשקים מול לקוחות, הכולל: קבלת משוב מלקוחות והגדרת הפעולות הנדרשות לטיוב התהליך והמוצר.
ניהול איכות ספקים-דוחות חודשיים,חריגות,ניתוח מגמות סטטיסטיות,מבדקים חיצוניים
עריכת CAPA לפי מטודולגיה של 8D.
ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה.
ניהול רשימת כיול צב"ד.
ידע בתחום תהליכי הייצור של זיווד האלקטרוני וחיווט.
עבודה בצוות,אחריות על מספר משימות במקביל,יכולת להובלה ועבודה עצמאית.

לחברת rh אלקטרוניקה, הממוקמת בנוף הגליל, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל:
- תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
- ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות.
- ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה.
- משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.

אחריות כוללת לניהול והובלת תהליכי בקרת האיכות בפרויקט תשתיות הנדסי, החל משלב התכנון והקדם-ביצוע ועד מסירת הפרויקט.
בניית תכנית בקרת איכות כוללת לפרויקט (QCP)
פיקוח על תהליכי הביצוע וביצוע בדיקות איכות לפי שלבי הפרויקט
ניהול מערך בדיקות מעבדה בשטח ובמתקנים חיצוניים
תיעוד שוטף של בדיקות, חריגות, תיקונים ואישורים
הטמעת נהלי איכות בקרב קבלנים, ספקים וצוותי שטח
קיום סיורי שטח, ישיבות איכות, ודוחות סטטוס תקופתיים
משרה מלאה, תנאי שכר גבוהים + רכב ותנאים נלווים!